- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644914
Förbättra läsförmågan hos barn i 1:a klass
Förbättra läsförmågan hos barn i första klass identifieras som läsande under årskurs
Syftet med denna studie är att bedöma en läsintervention för förstaklassare som av sina lärare identifieras som läsande under årskurs. Interventionen behandlar läsfärdigheter genom en mängd olika tekniker, inklusive spel, lek, rörelseövningar, musik och pauser för att förbättra läskunnighet och minska frustration som vanligtvis åtföljs av synordsigenkänning och fonemisk avkodning.
Över hälften av grundskoleeleverna i USA läser under årskurs jämfört med jämnåriga jämnåriga. Barn med dålig läsförmåga är mer benägna att uppleva akademiska problem och beteendeproblem. När eleverna inte läser i årskurs 4 är de mer benägna att uppleva framtida akademiska misslyckanden, skolavhopp, ungdomsbrottslighet, tonårsgraviditet och under- eller arbetslöshet i vuxen ålder. Traditionella metoder för klassrumsundervisning i stora grupper kräver att barn sitter tysta och koncentrerar sig på finstilta under långa perioder. Många barn upplever frustration och oro som svar på sådana läskrav.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
National Assessment of Educational Progress uppskattar att endast 35 % av fjärdeklassare i USA kan läsa på eller över årskursnivå. Barns framtida akademiska framgång förutsägs exakt av prestationer under de tre första skolåren. En elev har fyra gånger större risk att hoppa av gymnasiet om han eller hon inte läser skickligt i slutet av tredje klass. Avhopp från gymnasiet löper tre gånger större risk att bli arbetslösa än studenter som har akademiker enligt US Bureau of Labor Statistics 2018, och de som är anställda tjänar i genomsnitt 61 % mindre under sin livstid jämfört med sina högskoleutbildade kamrater per USA Census Bureau 2012. Åttiofem procent av ungdomar som står inför rätta i domstolssystemet är funktionellt analfabeter enligt National Criminal Justice Reference Service 2003, och tonårsflickor med låg läskunnighet löper fem gånger större risk att bli gravida än tonåringar som kan läsa på eller över årskursnivå.
Trots den övervägande delen av data som förklarar en läskunnighetskris i USA, har status quo för läsundervisning i amerikanska grundskolor inte varit effektivt för att åtgärda funktionell analfabetism. I klassrum med i genomsnitt 21,6 elever kan lärare inte ge den individuella undervisning som är nödvändig för att möta inlärningsbehoven hos elever i riskzonen. Lässpecialister som arbetar med barn en-mot-en och i små grupper använder metoder som liknar de som klassrumslärare har, och kräver att barn sitter tysta och upprätthåller sin uppmärksamhet på finstilta. Dessa krav är svåra för barn som upplever utmaningar med självreglering, och skolmiljöer som kräver dessa beteenden under flera timmar varje dag kan ingjuta känslor av frustration och misslyckande hos de barn som mest behöver utveckla en känsla av själveffektivitet som läsare med fullt medlemskap i printvärlden. I denna studie kommer tjugofyra förstaklassare av en slump att tilldelas en läs- eller icke-läsgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10037
- NYC Elementary Public School (recruitment location)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i en grundskola i NYC i 1:a klass
- Mellan 6-7 år
- Identifierad av lärare som läsning under 1:a klass
Exklusions kriterier:
- Barn med allvarliga beteendeproblem försvårar samarbete med interventionsprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (läsprogram)
Förstaklassare som kommer att få det 10 veckor långa läsprogrammet (totalt 20 timmar), två gånger i veckan i 1-timmespass och kommer att fortsätta att få typisk läsundervisning i klassrummet.
|
Interventionstillfällen kommer att genomföras under skoldagen i ett privat skolrum.
Under varje session kommer utredaren att arbeta individuellt med barnet för att hjälpa honom eller henne att läsa bättre.
Intervention kommer att inkludera ordigenkänning och fonetisk avkodning av ord som fastställts för att uppfylla 1:a klass grundläggande läskunnighetsstandarder.
Inlärningstekniker kommer att involvera spel, lek, rörelse, musik och pauser (dvs barnet kan röra sig och associera ord med färg, video och musik.
Tre 5-minutersraster kommer att integreras i varje 1-timmes pass för att ge barnet tid att vila och bearbeta inlärt material).
Intervention kommer också att använda varje barns personliga intressen som ett sammanhang kring vilket synord kommer att läras.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Förstaklassare som inte kommer att delta i läsprogrammet men som fortsätter att få typisk läsundervisning i klassrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i test av ordläsningseffektivitet (TOWRE) poäng
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
TOWRE är ett mått på läsflytande och noggrannhet för både barn och vuxna.
Instrumentet består av två deltest: synordseffektivitet (108 ordobjekt) och fonemisk avkodningseffektivitet (66 ordobjekt).
Delproven kan poängsättas separat eller sammanlagt för en totalpoäng.
Poängen beräknas baserat på antalet totala ord som lästs korrekt under en 45 sekunders period.
Administrationen tar cirka 10 minuter.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av resultat för inventering av läsyrken (IRO).
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
IRO är en bedömning av 85 punkter som mäter ett barns nivå av läsdeltagande i 17 kategorier (sagoböcker, skolböcker, arbetsblad, krita och vita tavlor, affischer, serietidningar, tidningar, datorer, e-läsare, smarta telefoner, tv program, spelkonsoler, brädspel, etiketter, gemenskapsskyltar och symboler, anslagstavlor och anteckningsböcker).
Med hjälp av en Likert-skala med 5 punkter mäts de 17 kategorierna med avseende på (1) fem separata läsdimensioner (preferens, behärskning, frekvens, sammanhang och miljöer, socialt stöd och tillgängliga resurser), (2) tre fysiska sammanhang (hemmet) , skola och samhälle), och (3) fem sociala sammanhang (läsning med föräldrar, andra familjemedlemmar, vänner, klasskamrater och lärare).
Administrationen tar cirka 15 minuter.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Gutman, MD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Hernandez, D. J. (2012). Double jeopardy: How third-grade reading skills and poverty influence high school graduation.
- National Center for Educational Statistics. (2012). Schools and staffing survey.
- National Criminal Justice Reference Service. (2003). Literacy development for juvenile offenders: A project of hope.
- Nation's Report Card. (2017). Data tools: State performance compared to the nation.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAR8813
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läskunnighet
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekryteringMunhygien | Oral Health LiteracyEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringKaries | Gingival Index | Parodontalt index | Munhälsovård | Oral Health Literacy | Intraorala bilderTurkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | Hälsoutbildning | Hälsobeteende | Oral Health LiteracyTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på 10 veckors läsprogram
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustHar inte rekryterat ännuDissociativa anfall | Funktionell neurologisk störning | Icke-epileptiska anfall | Psykogent anfall
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedHar inte rekryterat ännuDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningHong Kong
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloHar inte rekryterat ännuSociala färdigheter | Känsloreglering
-
National University of Ireland, Galway, IrelandOkändKroniska njursjukdomar | Reumatoid artrit | Kardiovaskulär riskfaktor | Partner, InrikesIrland
-
NYU Langone HealthAvslutadPatellar femoralt syndromFörenta staterna
-
Sultan Qaboos UniversityHar inte rekryterat ännuSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Antipsykotiskt-inducerad viktökning (AIWG) | Antipsykotiskt-inducerad viktökningOman
-
Matthew R. HoffmanRekrytering
-
Diana KamalAnmälan via inbjudanKnäartros | Ultraljud | Livskvalitet (QOL) | Fysiska prestationsparametrarRumänien
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICURekryteringLuftvägsinfektioner | Lunginflammation | Sepsis | Kritisk sjukdom | Respiratory Distress Syndrome | Lunginflammation, Ventilator-associerad | BlodströmsinfektionRyska Federationen
-
TerSera Therapeutics LLCAvslutadOnkologiska patienter som får kemoterapiFörenta staterna