- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644914
Forbedre leseferdigheter hos barn i 1. klasse
Forbedre leseferdigheter hos barn i 1. klasse identifisert som lesing under klassetrinn
Hensikten med denne studien er å vurdere en leseintervensjon for førsteklassinger som er identifisert av lærerne som lesing under klassetrinn. Intervensjonen tar for seg leseferdigheter gjennom en rekke teknikker, inkludert spill, lek, bevegelsesøvelser, musikk og pauser for å forbedre leseferdigheter og redusere frustrasjon som vanligvis følger med gjenkjenning av synet og fonemisk dekoding.
Over halvparten av grunnskoleelevene i USA leser under klassetrinn sammenlignet med jevnaldrende jevnaldrende. Barn med dårlige leseferdigheter har større sannsynlighet for å oppleve akademiske problemer og atferdsproblemer. Når elever ikke leser på klassetrinn innen 4. klasse, er det mer sannsynlig at de opplever fremtidig akademisk svikt, skolefrafall, ungdomskriminalitet, tenåringsgraviditet og under- eller arbeidsledighet i voksen alder. Tradisjonelle metoder for klasseromsundervisning i store grupper krever at barn sitter stille og konsentrerer seg om liten skrift i lengre perioder. Mange barn opplever frustrasjon og uro som svar på slike lesekrav.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
National Assessment of Educational Progress anslår at bare 35 % av fjerdeklassinger i USA er i stand til å lese på eller over klassetrinn. Barns fremtidige akademiske suksess er nøyaktig spådd av prestasjon i de tre første årene av skolen. En elev har fire ganger større sannsynlighet for å droppe ut av videregående hvis han eller hun ikke leser dyktig innen slutten av tredje klasse. Frafall på videregående skoler er tre ganger større sannsynlighet for å være arbeidsledige enn høyskoleutdannede per US Bureau of Labor Statistics i 2018, og de som er ansatt tjener gjennomsnittlig 61 % mindre i løpet av livet sammenlignet med sine kollegaer med høyskoleutdanning per USA Census Bureau i 2012. Åttifem prosent av ungdommene som står overfor rettssaken i rettssystemet er funksjonelt analfabeter i henhold til National Criminal Justice Reference Service i 2003, og ungdomsjenter med lav leseferdighet har fem ganger større sannsynlighet for å bli gravide enn tenåringer som kan lese på eller over klassetrinn.
Til tross for overvekt av data som forklarer en leseferdighetskrise i USA, har ikke status quo for leseopplæring i amerikanske barneskoler vært effektiv for å utbedre funksjonell analfabetisme. I klasserom med gjennomsnittlig 21,6 elever er ikke lærere i stand til å gi den individuelle undervisningen som er nødvendig for å møte læringsbehovene til elever i risikogruppen. Lesespesialister som jobber med barn en-til-en og i små grupper, bruker metoder som ligner på klasselærere, og krever at barn sitter stille og opprettholder oppmerksomheten med liten skrift. Disse kravene er vanskelige for barn som opplever utfordringer med selvregulering, og skolemiljøer som krever denne atferden i flere timer hver dag kan innprente følelser av frustrasjon og fiasko hos barna som har mest behov for å utvikle en følelse av selveffektivitet som lesere med fullt medlemskap i printverdenen. I denne studien vil tjuefire førsteklassinger ved en tilfeldighet bli tildelt en lese- eller ikke-lesende gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10037
- NYC Elementary Public School (recruitment location)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meldte seg på en barneskole i NYC i 1. klasse
- Mellom 6-7 år
- Identifisert av lærere som lesing under 1. klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlige atferdsproblemer gjør samarbeid med intervensjonsprosedyrer vanskelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (leseprogram)
Førsteklassinger som vil motta 10-ukers leseopplegg (totalt 20 timer), to ganger ukentlig i 1-timers økter, og vil fortsette å motta vanlig leseopplæring i klasserommet.
|
Intervensjonsøkter vil bli gjennomført i løpet av skoledagen i et privat skolerom.
I hver økt vil etterforskeren jobbe med barnet individuelt for å hjelpe ham eller henne å lese bedre.
Intervensjon vil inkludere ordgjenkjenning og fonetisk dekoding av ord etablert som oppfyller 1. klasses essensielle leseferdighetsstandarder.
Læringsteknikker vil involvere spill, lek, bevegelse, musikk og pauser (dvs. barnet er i stand til å bevege seg og assosiere ord med farger, video og musikk.
Tre 5-minutters pauser vil bli integrert i hver 1-times økt for å gi barnet tid til å hvile og bearbeide lært materiale).
Intervensjon vil også bruke hvert enkelt barns personlige interesser som en kontekst der synsord skal læres.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Førsteklassinger som ikke vil ta del i leseopplegget, men vil fortsette å motta vanlig leseopplæring i klasserommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i test av ordleseeffektivitet (TOWRE)-poengsum
Tidsramme: Etter intervensjon (10 uker)
|
TOWRE er et mål på leseflyt og nøyaktighet for både barn og voksne.
Instrumentet består av to deltester: synsordeffektivitet (108 ordelementer) og fonemisk dekodingseffektivitet (66 ordelementer).
Delprøvene kan scores separat eller samlet for en total poengsum.
Poengene beregnes basert på antall totale ord som er lest riktig i løpet av en periode på 45 sekunder.
Administrasjon krever ca. 10 minutter.
|
Etter intervensjon (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Inventory of Reading Occupations (IRO) score
Tidsramme: Etter intervensjon (10 uker)
|
IRO er en vurdering på 85 elementer som måler et barns nivå av lesedeltakelse i 17 kategorier (historiebøker, skolebøker, skolearbeidsark, kritt og hvite tavler, plakater, tegneserier, magasiner, datamaskiner, e-lesere, smarttelefoner, TV show, spillkonsoller, brettspill, etiketter, fellesskapsskilt og -symboler, oppslagstavler og notatbøker).
Ved hjelp av en Likert-skala med 5 elementer måles de 17 kategoriene med hensyn til (1) fem separate lesedimensjoner (preferanse, mestring, frekvens, kontekster og miljøer, sosial støtte og tilgjengelige ressurser), (2) tre fysiske kontekster (hjem) , skole og lokalsamfunn), og (3) fem sosiale kontekster (lesing med foreldre, andre familiemedlemmer, venner, klassekamerater og lærere).
Administrasjon krever ca. 15 minutter.
|
Etter intervensjon (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Gutman, MD, Professor of Rehabilitation and Regenerative Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Hernandez, D. J. (2012). Double jeopardy: How third-grade reading skills and poverty influence high school graduation.
- National Center for Educational Statistics. (2012). Schools and staffing survey.
- National Criminal Justice Reference Service. (2003). Literacy development for juvenile offenders: A project of hope.
- Nation's Report Card. (2017). Data tools: State performance compared to the nation.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAR8813
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leseferdighet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringLiteracy for mental helseChile, Ecuador
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helseFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helse
-
Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtLiteracy for mental helseTyrkia (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringLiteracy for mental helseKina
-
Brock UniversityAvsluttet
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Chinese University of Hong KongFullført
Kliniske studier på 10 ukers leseprogram
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloHar ikke rekruttert ennåSosiale ferdigheter | Følelsesregulering
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUkjentKroniske nyresykdommer | Leddgikt | Kardiovaskulær risikofaktor | Partner, innenriksIrland
-
NYU Langone HealthFullførtPatellar Femoral SyndromeForente stater
-
Matthew R. HoffmanRekruttering
-
Diana KamalPåmelding etter invitasjonKneartrose | Ultralyd | Livskvalitet (QOL) | Fysiske ytelsesparametereRomania
-
TerSera Therapeutics LLCFullførtOnkologiske pasienter som får kjemoterapiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Høygradig B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | T-celle/histiocytt-rik stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omorganiseringer | Diffust stort B-celle... og andre forholdForente stater
-
Yazeed SawalhaSuspendertDiffust stort B-celle lymfom | Transformert follikulært lymfom til diffust stort B-celle lymfom | Transformert marginal sone lymfom til diffust stort B-celle lymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust storcellet B-celle lymfom kan ikke klassifiseresForente stater