- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03118388
Engagere hjemløse unge i erhvervsuddannelse for at imødekomme deres mentale sundhedsbehov (SEI)
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sammenlignede effektiviteten mellem Social Enterprise Intervention (SEI) og Individual Placement and Support (IPS) med hjemløse unge med psykisk sygdom.
Metoder: Prøveudtagning af ikke-sandsynlighedskvoter blev brugt til at rekruttere 72 hjemløse unge fra ét agentur, som blev randomiseret til SEI (n=36) eller IPS (n=36) betingelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som svar på den begrænsede brug af RCT'er med hjemløse unge til at teste forskningsstøttede interventioner, sammenligner denne undersøgelse effektiviteten og kortsigtede resultater af to interventioner, der kombinerer beskæftigelse og kliniske tjenester med hjemløse unge, der oplever psykisk sygdom. Social Enterprise Intervention (SEI) er en forskningsstøttet intervention, der anvender en gruppetilgang, der engagerer hjemløse unge i lønnet beskæftigelse samt sagsbehandling og mentale sundhedstjenester gennem involvering i en agenturdrevet social virksomhed. Individual Placement and Support (IPS)-modellen for støttet beskæftigelse er en individuelt fokuseret, evidensbaseret intervention, som giver personer med alvorlig psykisk sygdom tilpassede, langsigtede og integrerede faglige, sagsbehandlings- og kliniske tjenester til at hjælpe dem. opnå og fastholde konkurrencedygtig beskæftigelse.
Et randomiseret sammenlignende effektforsøg af de kortsigtede, ikke-erhvervsmæssige resultater (depression, selvværd, social støtte, boligstabilitet) af SEI og IPS blev udført over 20 måneder med 72 hjemløse unge på et drop-in center for hjemløse unge i Los Angeles. Denne undersøgelse besvarede to forskningsspørgsmål: 1) Oplever hjemløse unge med psykisk sygdom, der deltager i en beskæftigelsesintervention integreret med kliniske tjenester (SEI eller IPS), forbedringer i deres a) mentale sundhedsstatus (selvværd og depression); b) boligstabilitet og c) social støtte; og 2) Hvad er forskellene mellem SEI- og IPS-grupperne med hensyn til mental sundhed, boligstabilitet og sociale støtteresultater mellem baseline og opfølgning?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-24
- engelsktalende
- Primær klinisk diagnose inden for det seneste år (med mindst ét symptom inden for de seneste 4 uger) ved hjælp af DISC-Y-interviewet for en af seks psykiske sygdomme (dvs. svær depressiv episode, mani/hypomani, generaliseret angst, posttraumatisk stresslidelse , adfærdsforstyrrelser og alkohol-/stofbrugsforstyrrelser
- Lyst til at arbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 36 SEI ungdom
36 hjemløse unge (alder 16-24) randomiseret til SEI-interventionen
|
SEI-modellen blev implementeret i fire faser: 1) Erhvervelse af erhvervsmæssige færdigheder (4 måneder); 2) Erhvervelse af færdigheder i små virksomheder (4 måneder); 3) SEI-dannelse og produktdistribution (12 måneder); og 4) Kliniske/sagsbehandlingsydelser (igangværende i 20 måneder).
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 36 IPS ungdom
36 hjemløse unge (alder 16-24) randomiseret til IPS-interventionen
|
For at implementere IPS'en hos værtsbureauet fik en beskæftigelsesspecialist, to sagsbehandlere og to klinikere tildelt de 22 tilgængelige IPS-sager blandt dem ved baseline.
I løbet af de 20 måneder mødtes alle IPS-deltagere individuelt med beskæftigelsesspecialisten, en case manager og en kliniker mindst ugentligt.
Med hensyn til jobudvikling i samfundet brugte IPS-ansættelsesspecialisten også omkring 40 % af hver uge ude i samfundet på at opbygge relationer med nye og eksisterende arbejdsgivere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression mellem baseline og opfølgning (ved hjælp af selvrapporten for voksne)
Tidsramme: 20 måneder
|
Depression blev vurderet ved hjælp af Adult Self-Report (ASR) DSM-Oriented Scale for Depressive Problems, bestående af 14 elementer, der måler relaterede følelser og adfærd (Achenbach, 1997).
Scoringsprofiler brugte normerede skalaer til voksne i alderen 18-35.
Højere score afspejlede en højere tilstedeværelse af følelser og adfærd.
For mænd var råscorer mellem 10 og 12 (11 og 13 for kvinder) inden for grænseområdet, mens score 13 og højere (14 og højere for kvinder) blev betragtet i det kliniske område.
|
20 måneder
|
|
Ændring i social støtte mellem baseline og opfølgning (ved hjælp af selvrapporten for voksne)
Tidsramme: 20 måneder
|
Social støtte var en sammensat-scorevariabel af summen af fire elementer på ASR Friends Subscale.
Svarkategorierne for hvert emne spænder fra ingen til 5 eller mere for spørgsmål, herunder: "Om hvor mange nære venner har du?"
Udvalget af score er fra 0 til 12, hvor højere score indikerer større social støtte til de unge.
|
20 måneder
|
|
Ændring i boligstabilitetsstatus mellem baseline og opfølgning (ved hjælp af en 3-elements selvrapporteringsmåling af boligstatus)
Tidsramme: 20 måneder
|
Unge blev efter 20 måneder spurgt om deres boligstatus (dvs. om de havde boet på gaden, i et krisecenter eller institution [dvs. ungdoms- eller voksenhjem, eller arresthus, fængsel eller fængsel], eller i en privat bolig med familie [dvs. biologisk eller pleje], slægtninge, venner, en partner, værelseskammerat eller alene).
Hvert punkt var dikotomisk og scorede som 0 = nej eller 1 = ja.
|
20 måneder
|
|
Ændring i selvværd mellem baseline og opfølgning (ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsramme: 20 måneder
|
Selvværd blev målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979), en 10-spørgsmål vurdering af følelser om selvværd.
Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.
Fem elementer omkodes, så højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
Det mulige udvalg af RSE-råscore er 0 til 30.
Scorer mellem 15 og 25 er inden for normalområdet, hvorimod scorer under 15 tyder på lavt selvværd.
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH082804-01A2 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Social Enterprise Intervention
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
National Research University Higher School of EconomicsStanford UniversityIkke rekrutterer endnuMeddelelse | Vaccine tøvenDen Russiske Føderation
-
Canisius CollegeRekrutteringAutistisk lidelseForenede Stater
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Tel Aviv UniversityMinistry for Senior Citizens, IsraelAfsluttet
-
Swinburne University of TechnologyMelbourne Health; The Alfred; St Vincent's Hospital Melbourne; Austin Health; Eastern Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Affektive lidelser, psykotiskeAustralien
-
Mbarara University of Science and TechnologyFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuSocial angst | Social undgående adfærdHong Kong
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater