Undersøgelse af virkningerne af juicefaste
26. februar 2020 opdateret af: Melinda Ring, Northwestern University
Denne undersøgelse tester effektiviteten af diætinterventioner, der har mulighed for at forbedre markører for tarmsundhed og forbedre det generelle velvære.
Denne undersøgelse vil give sundhedspersonale mulighed for at lære, hvordan diætinterventioner, der involverer faste, kan påvirke sundheden.
Mad anerkendes i stigende grad som en kernekomponent i forebyggende og forbedrende sundhedspleje.
Juicefaste er hurtigt blevet en af de mest populære selvordinerede diætinterventioner i USA.
En bred vifte af juicefaste er tilgængelige på det populære marked; en populær variant er tre-dages juicefasten.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af en tre-dages juicefaste på visse markører for aldersrelateret sygdom og biomarkører for lang levetid.
Dette studie vil især vurdere visse epigenetiske markører, som måler, hvordan miljøet (inklusive kosten) kan ændre den måde, gener udtrykkes på, uden at ændre selve generne.
Undersøgelsen vil også vurdere mikrobiomet og inflammatoriske og glykæmiske markører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Op til 30 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen og vil blive randomiseret i en af de tre arme: "juice fasting"-armen, "juice plus ad hoc"-armen og "kaloriebegrænsning"-armen. Deltagerne vil komme ind i laboratoriet til et indledende besøg, hvorunder de vil udfylde spørgeskemaer om deres sædvanlige kost og demografi og vil blive informeret om deres tildeling til en af de tre arme.
I alle tre arme vil den tre-dages diætintervention blive forudgået og efterfulgt af tre dages selvudført eliminationsdiæt. Pre-interventionsdiæten vil tilskynde deltagerne til at spise en sund, let diæt i tre dage (grundlæggende instruktioner: spis kun friske, rå eller kogte frugter og grøntsager (helst økologiske), fuldkorn og æg; drik 8 glas vand om dagen; undgå eller eliminere alkohol, koffein, sukker, forarbejdede fødevarer, mejeriprodukter, rødt kød og gluten). Diæten efter intervention vil instruere deltagerne i gradvist at vende tilbage til at spise fast føde og begrænse anstrengende motion (grundlæggende instruktioner: følg en diæt svarende til den før-interventions eliminationsdiæt; dag 1 efter interventionen: spis frugt og grønne grøntsager og drik 8 glas vand; dag 2 tilsæt: nødder, glutenfri kerner som hel havre, quinoa eller brune ris; dag 3 tilføj: økologisk kød, fisk og glutenholdige kerner).
Biologiske prøver og selvrapporterede resultater vil blive indsamlet på fire tidspunkter: baseline (før den første eliminationsdiætperiode), præ-intervention (efter eliminationsdiæten og før den tre-dages intervention), post-intervention (efter interventionen) ), og 14 dage efter intervention. På hvert tidspunkt vil deltagerne udfylde spørgeskema om livskvalitet (PROMIS - Global Health Scale, som er et NIH-mål for en persons generelle fysiske og psykiske velbefindende; se bilag) og indsamle deres afføringsprøver. Deltagerne vil få selvadministrerede værktøjssæt og blive undervist i, hvordan man indsamler afføringsprøven ved deres første laboratoriebesøg. På hvert af de fire tidspunkter vil forskningsassistenten koordinere indsamlingen af kindpodninger, spytprøver og blodpletprøver. Biometri vil også blive indsamlet på hvert tidspunkt (vægt, taljeomkreds og blodtryk).
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive instrueret i at føre en kostdagbog dag 1 til 9 for at registrere deres daglige diætindtag. I interventionsperioden vil forskerholdet også kontakte deltagerne for daglige check-in. Deltagerne behøver ikke at registrere kostdata i de resterende 11 dage af post-interventionsperioden.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne bringe de endelige biologiske prøver tilbage (afføringsserviet og spyt), give sættet af prøver og blive debriefet om formålet med undersøgelsen.
De indsamlede biologiske prøver vil derefter blive behandlet og analyseret for mikrobiom, methylering, inflammatoriske markører og glykæmiske markører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner vurderet som raske af investigator baseret på sygehistorie og udfyldelse af screeningsspørgeskemaet.
- Forsøgspersoner, som ifølge investigator kan og vil overholde kravene i protokollen og er tilgængelige for alle planlagte besøg på undersøgelsesstedet.
- Sund mand eller kvinde i alderen mellem 18 og 35 (inkluderet) år
- 18,5 ≤BMI ≤ 30 kg/m²
- Evne til at give deres informerede samtykke skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret historie med tidligere kardiovaskulær sygdom, herunder koronar hjertesygdom (CHD) (angina, myokardieinfarkt, koronare revaskulariseringsprocedurer eller eksistensen af unormale Q-bølger i elektrokardiogrammet (EKG)), slagtilfælde, synkope og klinisk perifer arteriesygdom med symptomer på intermitterende claudicatio.
- Alvorlig medicinsk tilstand, der kan svække personens evne til at deltage i en ernæringsinterventionsundersøgelse (f. fordøjelsessygdom med fedtintolerance, fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, herunder diabetes).
- Daglig brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der har stor sandsynlighed for at påvirke systemisk inflammation (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller steroider), blodsukkerkontrol (f.eks. medicin mod diabetes) eller det humane mikrobiom (f.eks. antibiotika).
- Enhver anden medicinsk tilstand, der menes at begrænse overlevelsen til mindre end 1 år.
- Kendt immundefekt lidelse
- Ulovligt stofbrug eller kronisk alkoholisme eller samlet dagligt alkoholindtag >80 g/d.
- Vanskeligheder eller større besvær med at ændre kostvaner
- Umulighed at følge en eliminations- eller juicekur af religiøse årsager eller på grund af tilstedeværelsen af tygge- eller synkeforstyrrelser (f.eks. vanskeligheder med at indtage nødder)
- En lav forudsagt sandsynlighed for at ændre kostvaner i henhold til Prochaska og DiClemente stadier af forandringsmodel (Nigg, 1999).
- Anamnese med fødevareallergi med overfølsomhed over for nogen af komponenterne i juicen eller kosten
- Patienter med en akut infektion eller betændelse (f.eks. lungebetændelse) får lov til at deltage i undersøgelsen 3 måneder efter, at deres tilstand er løst.
- Kostrestriktioner på grund af medicinske (herunder allergier), religiøse eller andre bekymringer
- Enhver diagnose af allergisk rhinitis, eksem, astma eller inflammatorisk tarmsygdom (f. colitis ulcerosa eller Crohns) fra en sundhedsperson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Juice hurtigt
I "juice fasting"-armen vil deltagerne få grøntsags-/frugtpresset juice og blive instrueret i at deltage i en tre-dages juice-faste diæt på i alt 800-900 kcal pr. dag.
De specifikke juicer vil blive tildelt for hver dag for at opretholde kalorieniveauet.
|
Deltagerne vil drikke 800-900 kcal/dag i koldpresset juice.
Deltagernes kalorieindtag vil være begrænset til 800-900 kcal/dag.
|
|
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning via plantebaserede måltider
I armen "kaloriebegrænsende diæt" vil deltagerne være på en plantebaseret hel-food diæt på i alt 800-900 kcal pr. dag (svarende til de daglige kalorier ved juice faste).
|
Deltagernes kalorieindtag vil være begrænset til 800-900 kcal/dag.
Deltagerne vil spise ~900 kcal/dag i tilberedte plantebaserede måltider.
|
|
Eksperimentel: Juice plus ad hoc
I "juice plus ad hoc"-armen får deltagerne den samme juice i tre dage, men fortsætter med deres sædvanlige kost ud over juicen.
For denne arm er der ingen begrænsning af kalorieindtag eller begrænsning til kun væske.
|
Deltagerne vil drikke 800-900 kcal/dag i koldpresset juice.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift DNA-methylering på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Forholdet mellem methyleret signal og totalt signal og M-værdien (log2-forholdet mellem methyleret signal over ikke-methyleret signal) vil blive bestemt for hvert forespurgt locus ved hjælp af Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline DNA-methylering
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
Forholdet mellem methyleret signal og totalt signal og M-værdien (log2-forholdet mellem methyleret signal over ikke-methyleret signal) vil blive bestemt for hvert forespurgt locus ved hjælp af Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Skift DNA-methylering på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
Forholdet mellem methyleret signal og totalt signal og M-værdien (log2-forholdet mellem methyleret signal over ikke-methyleret signal) vil blive bestemt for hvert forespurgt locus ved hjælp af Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Skift DNA-methylering på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Forholdet mellem methyleret signal og totalt signal og M-værdien (log2-forholdet mellem methyleret signal over ikke-methyleret signal) vil blive bestemt for hvert forespurgt locus ved hjælp af Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
PROMIS Global Health selvrapport
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
PROMIS Global Health-målene vurderer et individs fysiske, mentale og sociale sundhed.
Tiltagene er generiske, snarere end sygdomsspecifikke, og bruger ofte en "Generelt" emnekontekst, da den er beregnet til globalt at afspejle individers vurdering af deres helbred.
og psykisk velvære
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
PROMIS Global Health-selvrapport, gentagelig
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
PROMIS Global Health-selvrapporten, beskrevet i resultat 5, vil blive administreret dagligt under den aktive del af undersøgelsen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
PROMIS Global Health-selvrapport, gentagelig
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 5 af undersøgelsen.
|
PROMIS Global Health-selvrapporten, beskrevet i resultat 5, vil blive administreret dagligt under den aktive del af undersøgelsen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 5 af undersøgelsen.
|
|
PROMIS Global Health-selvrapport, gentagelig
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 6 af undersøgelsen.
|
PROMIS Global Health-selvrapporten, beskrevet i resultat 5, vil blive administreret dagligt under den aktive del af undersøgelsen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 6 af undersøgelsen.
|
|
Baseline blodtryk
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk blodtryk, som vil blive målt manuelt ved hjælp af et stetoskop og blodtryksmanchet.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Blodtryk på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk blodtryk, som vil blive målt manuelt ved hjælp af et stetoskop og blodtryksmanchet.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i blodtryk på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk blodtryk, som vil blive målt manuelt ved hjælp af et stetoskop og blodtryksmanchet.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i blodtryk på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk blodtryk, som vil blive målt manuelt ved hjælp af et stetoskop og blodtryksmanchet.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
Baseline taljeomkreds
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
Taljeomkredsen vil blive målt i henhold til CDC-retningslinjerne: Deltageren vil stå, og et målebånd vil blive placeret vandret rundt om deres midte lige over hofteknoglerne.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Taljeomkreds på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
Taljeomkredsen vil blive målt i henhold til CDC-retningslinjerne: Deltageren vil stå, og et målebånd vil blive placeret vandret rundt om deres midte lige over hofteknoglerne.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i taljeomkreds på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Taljeomkredsen vil blive målt i henhold til CDC-retningslinjerne: Deltageren vil stå, og et målebånd vil blive placeret vandret rundt om deres midte lige over hofteknoglerne.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i taljeomkreds på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Taljeomkredsen vil blive målt i henhold til CDC-retningslinjerne: Deltageren vil stå, og et målebånd vil blive placeret vandret rundt om deres midte lige over hofteknoglerne.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
Udgangsvægt
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt og registreret i pund
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Vægt på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt og registreret i pund
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i vægt på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt og registreret i pund
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i vægt på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Vægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt og registreret i pund
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
Baseline C-reaktivt protein
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betændelse i kroppen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen
|
|
C-reaktivt protein på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betændelse i kroppen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen
|
|
Ændring i C-reaktivt protein på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betændelse i kroppen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen
|
|
Ændring i C-reaktivt protein på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betændelse i kroppen.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen
|
|
Baseline Interleukin-6
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kemikalie, som er aktivt ved inflammation og modning af B-celler.
Udover at være et immunprotein, er det også et pyrogen og er ansvarligt for feber ved autoimmune, infektionssygdomme eller ikke-infektionssygdomme.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Interleukin-6 på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kemikalie, som er aktivt ved inflammation og modning af B-celler.
Udover at være et immunprotein, er det også et pyrogen og er ansvarligt for feber ved autoimmune, infektionssygdomme eller ikke-infektionssygdomme.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i Interleukin-6 på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kemikalie, som er aktivt ved inflammation og modning af B-celler.
Udover at være et immunprotein, er det også et pyrogen og er ansvarligt for feber ved autoimmune, infektionssygdomme eller ikke-infektionssygdomme.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i Interleukin-6 på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kemikalie, som er aktivt ved inflammation og modning af B-celler.
Udover at være et immunprotein, er det også et pyrogen og er ansvarligt for feber ved autoimmune, infektionssygdomme eller ikke-infektionssygdomme.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
Baseline insulinniveau
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkerniveauer.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Insulinniveau på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkerniveauer.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i insulinniveau på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkerniveauer.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i insulinniveau på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkerniveauer.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
Baseline Leptin
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
Leptin er et adipocyt-afledt hormon, der er afgørende for normal kropsvægtregulering.
Leptinproduktionen er under neuroendokrin kontrol, således at serumkoncentrationerne varierer direkte med mængden af triglycerider, der opbevares i fedtvævsdepoter.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Leptin på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
Leptin er et adipocyt-afledt hormon, der er afgørende for normal kropsvægtregulering.
Leptinproduktionen er under neuroendokrin kontrol, således at serumkoncentrationerne varierer direkte med mængden af triglycerider, der opbevares i fedtvævsdepoter.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i Leptin på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
Leptin er et adipocyt-afledt hormon, der er afgørende for normal kropsvægtregulering.
Leptinproduktionen er under neuroendokrin kontrol, således at serumkoncentrationerne varierer direkte med mængden af triglycerider, der opbevares i fedtvævsdepoter.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i Leptin på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Leptin er et adipocyt-afledt hormon, der er afgørende for normal kropsvægtregulering.
Leptinproduktionen er under neuroendokrin kontrol, således at serumkoncentrationerne varierer direkte med mængden af triglycerider, der opbevares i fedtvævsdepoter.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
|
Baseline tarmmikrobiota
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
16S rRNA amplikon bibliotek oprettet til taksonomisk annotationsanalyse.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 1 af undersøgelsen.
|
|
Tarmmikrobiota på dag 4
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
16S rRNA amplikon bibliotek oprettet til taksonomisk annotationsanalyse.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 4 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i tarmmikrobiota på dag 7
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
16S rRNA amplikon bibliotek oprettet til taksonomisk annotationsanalyse.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 7 af undersøgelsen.
|
|
Ændring i tarmmikrobiota på dag 21
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
16S rRNA amplikon bibliotek oprettet til taksonomisk annotationsanalyse.
|
Dette resultat vil blive målt på dag 21 af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2018
Først opslået (Faktiske)
27. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00206611
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .