Undersøker effekten av juicefasting
26. februar 2020 oppdatert av: Melinda Ring, Northwestern University
Denne studien tester effektiviteten av diettintervensjoner som har muligheten til å forbedre markører for tarmhelse og forbedre generelt velvære.
Denne studien vil tillate helsepersonell å lære hvordan kosttiltak som involverer faste kan påvirke helsen.
Mat blir i økende grad anerkjent som en kjernekomponent i forebyggende og forbedrende helsehjelp.
Juicefaste har raskt blitt en av de mest populære selvforskrevne kosttiltakene i USA.
Et bredt utvalg av juicefaster er tilgjengelig på det populære markedet; en populær variant er tredagers juicefaste.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en tre-dagers juicefaste på visse markører for aldersrelatert sykdom og biomarkører for lang levetid.
Spesielt vil denne studien vurdere visse epigenetiske markører, som måler hvordan miljøet (inkludert kosthold) kan endre måten gener uttrykkes uten å endre genene i seg selv.
Studien vil også vurdere mikrobiomet, og inflammatoriske og glykemiske markører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 30 deltakere vil bli registrert i studien og vil bli randomisert i en av de tre armene: "juice fasting"-armen, "juice pluss ad hoc"-armen og "caloric restriction"-armen. Deltakerne vil komme inn i laboratoriet for et første besøk, hvor de vil fylle ut spørreskjemaer om sitt vanlige kosthold og demografi og vil bli informert om deres tilordning til en av de tre armene.
I alle tre armer vil tre-dagers diettintervensjon bli innledet og etterfulgt av tre dager med selvutført eliminasjonsdiett. Pre-intervensjonsdietten vil oppmuntre deltakerne til å spise et sunt, lett kosthold i tre dager (grunnleggende instruksjoner: spis bare fersk, rå eller kokte frukt og grønnsaker (helst økologisk), fullkorn og egg; drikk 8 glass vann om dagen; unngå eller eliminere alkohol, koffein, sukker, bearbeidet mat, meieri, rødt kjøtt og gluten). Dietten etter intervensjon vil instruere deltakerne til å gradvis gå tilbake til å spise fast mat, og begrense anstrengende trening (grunnleggende instruksjoner: følg en diett som ligner på eliminasjonsdietten før intervensjon; dag 1 etter intervensjonen: spis frukt og grønne grønnsaker og drikk 8 glass vann; dag 2 tilsett: nøtter, glutenfrie korn som hel havre, quinoa eller brun ris; dag 3 tilsett: økologisk kjøtt, fisk og glutenholdige korn).
Biologiske prøver og selvrapporterte utfall vil bli samlet inn på fire tidspunkter: baseline (før første eliminasjonsdiettperiode), pre-intervensjon (etter elimineringsdietten og før tre-dagers intervensjon), post-intervensjon (etter intervensjonen) ), og 14 dager etter intervensjon. På hvert tidspunkt vil deltakerne fylle ut spørreskjema om livskvalitet (PROMIS - Global Health Scale, som er et NIH-mål på et individs generelle fysiske og psykiske velvære; se vedlegg) og samle inn avføringsprøver. Deltakerne vil få selvadministrerte verktøysett og læres hvordan de skal samle avføringsprøven ved deres første laboratoriebesøk. På hvert av de fire tidspunktene vil forskningsassistenten koordinere innsamlingen av kinnprøver, spyttprøver og blodflekker. Biometri vil også bli samlet inn på hvert tidspunkt (vekt, midjeomkrets og blodtrykk).
I løpet av studien vil deltakerne bli bedt om å føre en diettdagbok dag én til ni for å registrere sitt daglige kostinntak. I intervensjonsperioden vil forskerteamet også kontakte deltakerne for daglige innsjekkinger. Deltakerne trenger ikke å registrere diettdata for de resterende 11 dagene av perioden etter intervensjon.
Ved avslutningen av studien vil deltakerne bringe tilbake de endelige biologiske prøvene (avføringsserviett og spytt), gi settet med prøver og bli informert om formålet med studien.
De biologiske prøvene som samles inn vil deretter bli behandlet og analysert for mikrobiom, metylering, inflammatoriske markører og glykemiske markører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner ansett som friske av etterforskeren basert på medisinsk historie og utfylling av screeningspørreskjemaet.
- Forsøkspersoner som ifølge etterforskeren kan og vil overholde kravene i protokollen og er tilgjengelige for alle planlagte besøk på undersøkelsesstedet.
- Frisk mann eller kvinne i alderen 18 til 35 (inkludert) år
- 18,5 ≤BMI ≤ 30 kg/m²
- Evne til å gi sitt informerte samtykke skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert historie med tidligere kardiovaskulær sykdom, inkludert koronar hjertesykdom (CHD) (angina, hjerteinfarkt, koronar revaskulariseringsprosedyrer eller eksistens av unormale Q-bølger i elektrokardiogrammet (EKG)), slag, synkope og klinisk perifer arteriesykdom med symptomer på intermitterende claudicatio.
- Alvorlig medisinsk tilstand som kan svekke personens evne til å delta i en ernæringsintervensjonsstudie (f. fordøyelsessykdom med fettintoleranse, avansert malignitet eller alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, inkludert diabetes).
- Daglig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som har stor sannsynlighet for å påvirke systemisk betennelse (f. ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller steroider), blodsukkerkontroll (f.eks. medisiner for diabetes) eller det menneskelige mikrobiomet (f.eks. antibiotika).
- Enhver annen medisinsk tilstand som antas å begrense overlevelse til mindre enn 1 år.
- Kjent immunsviktforstyrrelse
- Ulovlig narkotikabruk eller kronisk alkoholisme eller totalt daglig alkoholinntak >80 g/d.
- Vanskeligheter eller store ulemper med å endre kostholdsvaner
- Umulig å følge en eliminasjons- eller juice-rask diett, av religiøse årsaker eller på grunn av tilstedeværelsen av forstyrrelser med å tygge eller svelge (f.eks. vanskeligheter med å spise nøtter)
- En lav predikert sannsynlighet for å endre kostholdsvaner i henhold til Prochaska og DiClemente stadier av endringsmodell (Nigg, 1999).
- Anamnese med matallergi med overfølsomhet overfor noen av komponentene i juicen eller dietten
- Pasienter med en akutt infeksjon eller betennelse (f.eks. lungebetennelse) får delta i studien 3 måneder etter at tilstanden er løst.
- Kostholdsbegrensninger på grunn av medisinske (inkludert allergier), religiøse eller andre bekymringer
- Enhver diagnose av allergisk rhinitt, eksem, astma eller inflammatorisk tarmsykdom (f. ulcerøs kolitt eller Crohns) fra helsepersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Juice raskt
I "juice fasting"-armen vil deltakerne få grønnsaks-/fruktpresset juice og bli instruert om å delta i en tre-dagers juice-fast diett på totalt 800-900 kcal-per-dag.
De spesifikke juicene vil bli tildelt for hver dag for å opprettholde kalorinivået.
|
Deltakerne skal drikke 800-900 kcal/dag i kaldpresset juice.
Deltakernes kaloriinntak vil være begrenset til 800-900 kcal/dag.
|
|
Eksperimentell: Kalorirestriksjon via plantebaserte måltider
I armen "kalorirestriksjonsdiett" vil deltakerne være på en plantebasert diett med full mat på totalt 800-900 kcal per dag (tilsvarer de daglige kaloriene ved juicefaste).
|
Deltakernes kaloriinntak vil være begrenset til 800-900 kcal/dag.
Deltakerne vil spise ~900 kcal/dag i ferdiglagde plantebaserte måltider.
|
|
Eksperimentell: Juice pluss ad hoc
I «juice plus ad hoc»-armen vil deltakerne få samme juice i tre dager, men fortsette med sitt vanlige kosthold i tillegg til juicen.
For denne armen er det ingen begrensning på kaloriinntaket eller begrensning til kun væske.
|
Deltakerne skal drikke 800-900 kcal/dag i kaldpresset juice.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre DNA-metylering på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Forholdet mellom metylert signal og totalt signal og M-verdien (log2-forholdet metylert signal i forhold til ikke-metylert signal) vil bli bestemt for hvert forespurt lokus ved å bruke Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje DNA-metylering
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
Forholdet mellom metylert signal og totalt signal og M-verdien (log2-forholdet metylert signal i forhold til ikke-metylert signal) vil bli bestemt for hvert forespurt lokus ved å bruke Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Endre DNA-metylering på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
Forholdet mellom metylert signal og totalt signal og M-verdien (log2-forholdet metylert signal i forhold til ikke-metylert signal) vil bli bestemt for hvert forespurt lokus ved å bruke Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endre DNA-metylering på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Forholdet mellom metylert signal og totalt signal og M-verdien (log2-forholdet metylert signal i forhold til ikke-metylert signal) vil bli bestemt for hvert forespurt lokus ved å bruke Illuminas Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
PROMIS Global Health selvrapport
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
PROMIS Global Health-målene vurderer et individs fysiske, mentale og sosiale helse.
Tiltakene er generiske, snarere enn sykdomsspesifikke, og bruker ofte en "Generelt" element-kontekst da den er ment å globalt gjenspeile individers vurdering av deres helse.
og psykisk velvære
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
PROMIS Global Health selvrapport, repeterbar
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
PROMIS Global Health-selvrapporten, beskrevet i utfall 5, vil bli administrert daglig under den aktive delen av studien.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
PROMIS Global Health selvrapport, repeterbar
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 5 av studien.
|
PROMIS Global Health-selvrapporten, beskrevet i utfall 5, vil bli administrert daglig under den aktive delen av studien.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 5 av studien.
|
|
PROMIS Global Health selvrapport, repeterbar
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 6 av studien.
|
PROMIS Global Health-selvrapporten, beskrevet i utfall 5, vil bli administrert daglig under den aktive delen av studien.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 6 av studien.
|
|
Baseline blodtrykk
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
Etterforskerne skal måle systolisk og diastolisk blodtrykk, som vil bli målt manuelt ved hjelp av et stetoskop og blodtrykksmansjett.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Blodtrykk på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
Etterforskerne skal måle systolisk og diastolisk blodtrykk, som vil bli målt manuelt ved hjelp av et stetoskop og blodtrykksmansjett.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i blodtrykk på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Etterforskerne skal måle systolisk og diastolisk blodtrykk, som vil bli målt manuelt ved hjelp av et stetoskop og blodtrykksmansjett.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i blodtrykk på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Etterforskerne skal måle systolisk og diastolisk blodtrykk, som vil bli målt manuelt ved hjelp av et stetoskop og blodtrykksmansjett.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
Baseline midjeomkrets
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
Midjeomkretsen vil bli målt i henhold til CDC-retningslinjene: deltakeren vil stå, og et målebånd plasseres horisontalt rundt midten, rett over hoftebeina.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Midjeomkrets på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
Midjeomkretsen vil bli målt i henhold til CDC-retningslinjene: deltakeren vil stå, og et målebånd plasseres horisontalt rundt midten, rett over hoftebeina.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i midjeomkrets på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Midjeomkretsen vil bli målt i henhold til CDC-retningslinjene: deltakeren vil stå, og et målebånd plasseres horisontalt rundt midten, rett over hoftebeina.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i midjeomkrets på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Midjeomkretsen vil bli målt i henhold til CDC-retningslinjene: deltakeren vil stå, og et målebånd plasseres horisontalt rundt midten, rett over hoftebeina.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
Grunnlinjevekt
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt og registrert i pounds
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Vekt på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt og registrert i pounds
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i vekt på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt og registrert i pounds
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i vekt på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt og registrert i pounds
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
Baseline C-reaktivt protein
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betennelse i kroppen.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien
|
|
C-reaktivt protein på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betennelse i kroppen.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien
|
|
Endring i C-reaktivt protein på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betennelse i kroppen.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien
|
|
Endring i C-reaktivt protein på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien
|
C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betennelse i kroppen.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien
|
|
Baseline Interleukin-6
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kjemikalie som er aktivt ved betennelse og modning av B-celler.
Foruten å være et immunprotein, er det også et pyrogen, og er ansvarlig for feber ved autoimmune, smittsomme eller ikke-infeksjonssykdommer.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Interleukin-6 på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kjemikalie som er aktivt ved betennelse og modning av B-celler.
Foruten å være et immunprotein, er det også et pyrogen, og er ansvarlig for feber ved autoimmune, smittsomme eller ikke-infeksjonssykdommer.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i Interleukin-6 på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kjemikalie som er aktivt ved betennelse og modning av B-celler.
Foruten å være et immunprotein, er det også et pyrogen, og er ansvarlig for feber ved autoimmune, smittsomme eller ikke-infeksjonssykdommer.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i Interleukin-6 på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Interleukin-6 (IL-6) er et endogent kjemikalie som er aktivt ved betennelse og modning av B-celler.
Foruten å være et immunprotein, er det også et pyrogen, og er ansvarlig for feber ved autoimmune, smittsomme eller ikke-infeksjonssykdommer.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
Baseline insulinnivå
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkernivåer.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Insulinnivå på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkernivåer.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i insulinnivå på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkernivåer.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i insulinnivå på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
En fastende insulintest vil vise fastende blodsukkernivåer.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
Baseline Leptin
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
Leptin er et adipocytt-avledet hormon som er avgjørende for normal kroppsvektregulering.
Leptinproduksjonen er under nevroendokrin kontroll slik at serumkonsentrasjonene varierer direkte med mengden triglyserider som er lagret i fettvevsdepoter.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Leptin på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
Leptin er et adipocytt-avledet hormon som er avgjørende for normal kroppsvektregulering.
Leptinproduksjonen er under nevroendokrin kontroll slik at serumkonsentrasjonene varierer direkte med mengden triglyserider som er lagret i fettvevsdepoter.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i Leptin på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
Leptin er et adipocytt-avledet hormon som er avgjørende for normal kroppsvektregulering.
Leptinproduksjonen er under nevroendokrin kontroll slik at serumkonsentrasjonene varierer direkte med mengden triglyserider som er lagret i fettvevsdepoter.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i Leptin på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Leptin er et adipocytt-avledet hormon som er avgjørende for normal kroppsvektregulering.
Leptinproduksjonen er under nevroendokrin kontroll slik at serumkonsentrasjonene varierer direkte med mengden triglyserider som er lagret i fettvevsdepoter.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
|
Baseline tarmmikrobiota
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
16S rRNA amplikonbibliotek opprettet for taksonomisk merknadsanalyse.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 1 av studien.
|
|
Tarmmikrobiota på dag 4
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
16S rRNA amplikonbibliotek opprettet for taksonomisk merknadsanalyse.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 4 av studien.
|
|
Endring i tarmmikrobiota på dag 7
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
16S rRNA amplikonbibliotek opprettet for taksonomisk merknadsanalyse.
|
Dette resultatet vil bli målt på dag 7 av studien.
|
|
Endring i tarmmikrobiota på dag 21
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
16S rRNA amplikonbibliotek opprettet for taksonomisk merknadsanalyse.
|
Dette utfallet vil bli målt på dag 21 av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00206611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .