- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03647449
A léböjt hatásainak vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Legfeljebb 30 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolják őket a három kar egyikébe: a „léböjt” kar, a „lé plusz ad hoc” kar és a „kalóriakorlátozás” kar. A résztvevők egy kezdeti látogatásra érkeznek a laborba, melynek során kitöltik a szokásos étrendjükről és a demográfiai jellemzőikről szóló kérdőíveket, és tájékoztatást kapnak a három kar valamelyikéhez való beosztásukról.
Mindhárom karon a háromnapos diétás beavatkozást háromnapos önálló eliminációs diéta előzi meg és követi. A beavatkozás előtti diéta arra ösztönzi a résztvevőket, hogy három napig egészséges, könnyed étrendet étkezzenek (alapvető utasítások: csak friss nyers vagy főtt gyümölcsöt és zöldséget (lehetőleg bio), teljes kiőrlésű gabonát és tojást fogyassz; igyál meg napi 8 pohár vizet; kerüld vagy távolítsa el az alkoholt, a koffeint, a cukrot, a feldolgozott élelmiszereket, a tejtermékeket, a vörös húst és a glutént). A beavatkozás utáni diéta arra utasítja a résztvevőket, hogy fokozatosan térjenek vissza a szilárd ételek fogyasztásához, és korlátozzák a megerőltető testmozgást (alapvető utasítások: kövesse a beavatkozás előtti eliminációs diétához hasonló diétát; a beavatkozás utáni 1. nap: egyen gyümölcsöt és zöld zöldséget, és igyon 8 pohár víz; 2. nap: diófélék, gluténmentes gabonafélék, például teljes zab, quinoa vagy barna rizs; 3. nap: bio húsok, halak és gluténtartalmú gabonafélék.
A biológiai mintákat és az önbeszámolt eredményeket négy időpontban gyűjtik: alapvonal (az első eliminációs diéta előtt), beavatkozás előtt (az eliminációs diéta után és a háromnapos beavatkozás előtt), beavatkozás után (a beavatkozás után). ), és 14 nappal a beavatkozás után. A résztvevők minden időpontban kitöltenek egy életminőséggel kapcsolatos kérdőívet (PROMIS – Global Health Scale, amely az NIH mérőszáma az egyén általános fizikai és pszichológiai jólétére vonatkozóan; lásd a függeléket), és székletmintákat gyűjtenek. A résztvevők saját beadású eszközkészleteket kapnak, és megtanítják nekik, hogyan gyűjtsék a székletmintát az első laborlátogatás alkalmával. Mind a négy időpontban a kutatási asszisztens koordinálja az arctamponok, nyálminták és vérfoltminták gyűjtését. A biometrikus adatokat is gyűjtik minden időpontban (súly, derékbőség és vérnyomás).
A vizsgálat során a résztvevőket arra utasítják, hogy az elsőtől a kilencedikig vezessenek étrendi naplót, hogy rögzítsék napi táplálékbevitelüket. A beavatkozási időszakban a kutatócsoport napi bejelentkezés céljából is felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel. A résztvevőknek a beavatkozás utáni időszak hátralévő 11 napjában nem kell étrendi adatokat rögzíteniük.
A vizsgálat végén a résztvevők visszahozzák a végső biológiai mintákat (széklettörlő és nyál), átadják a mintakészletet, és tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól.
Az összegyűjtött biológiai mintákat ezután feldolgozzák, és megvizsgálják a mikrobiom, a metiláció, a gyulladásos markerek és a glikémiás markerek szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgáló által a kórtörténet és a szűrőkérdőív kitöltése alapján egészségesnek ítélt alanyok.
- Azok az alanyok, akik a vizsgáló szerint képesek és meg is fognak felelni a protokoll követelményeinek, és a vizsgálati helyszínen minden tervezett látogatáson rendelkezésre állnak.
- Egészséges férfi vagy nő, 18 és 35 év közötti (beleértve).
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m²
- Lehetőség arra, hogy írásban tájékozott hozzájárulásukat adják
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szív- és érrendszeri betegségek dokumentált kórtörténete, beleértve a szívkoszorúér-betegséget (CHD) (angina, szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizációs eljárások vagy kóros Q-hullámok jelenléte az elektrokardiogramon (EKG)), stroke, ájulás és klinikai perifériás artériás betegség időszakos tünetekkel claudication.
- Súlyos egészségügyi állapot, amely ronthatja az érintett személy táplálkozási intervenciós vizsgálatban való részvételét (pl. emésztőrendszeri betegség zsír intoleranciával, előrehaladott rosszindulatú daganattal vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegséggel, beleértve a cukorbetegséget).
- Minden olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer napi használata, amely nagy valószínűséggel befolyásolja a szisztémás gyulladást (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szteroidok), vércukorszint szabályozása (pl. cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy az emberi mikrobiom (pl. antibiotikumok).
- Bármilyen más egészségügyi állapot, amelyről úgy gondolják, hogy a túlélést 1 évnél rövidebbre korlátozza.
- Ismert immunhiányos rendellenesség
- Illegális kábítószer-használat vagy krónikus alkoholizmus vagy teljes napi alkoholbevitel >80 g/nap.
- Az étkezési szokások megváltoztatásával kapcsolatos nehézségek vagy jelentős kényelmetlenségek
- Vallási okokból vagy rágási vagy nyelési zavarok (pl. diófogyasztási nehézségek) miatt nem lehet követni a eliminációs vagy gyümölcslé gyors diétát.
- Az étkezési szokások megváltoztatásának alacsony előre jelzett valószínűsége a változási modell Prochaska és DiClemente szakaszai szerint (Nigg, 1999).
- Élelmiszerallergia a kórtörténetben a lé vagy a diéta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységgel
- Akut fertőzésben vagy gyulladásban (pl. tüdőgyulladás) szenvedő betegek állapotuk megszűnése után 3 hónappal vehetnek részt a vizsgálatban.
- Egészségügyi (beleértve az allergiát is), vallási vagy egyéb megfontolások miatti étrendi korlátozások
- Bármilyen allergiás rhinitis, ekcéma, asztma vagy gyulladásos bélbetegség diagnózisa (pl. fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn) egészségügyi szakembertől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Juice gyorsan
A "léböjt" karon a résztvevők zöldség/gyümölcs préselt levet kapnak, és utasítják őket, hogy vegyenek részt egy háromnapos léböjt diétában, összesen 800-900 kcal naponta.
A kalóriaszint fenntartása érdekében minden naphoz hozzárendeljük a konkrét gyümölcsleveket.
|
A résztvevők napi 800-900 kcal-t fogyasztanak hidegen sajtolt gyümölcslevekben.
A résztvevők kalóriabevitelét napi 800-900 kcal-ra korlátozzák.
|
Kísérleti: Kalóriakorlátozás növényi alapú ételekkel
A „kalóriakorlátozó diéta” csoportban a résztvevők teljes értékű növényi alapú étrendet követnek, amely napi 800-900 kcal-t tartalmaz (amely megfelel a léböjt napi kalóriáinak).
|
A résztvevők kalóriabevitelét napi 800-900 kcal-ra korlátozzák.
A résztvevők naponta ~900 kcal-t fogyasztanak előre elkészített növényi alapú ételekben.
|
Kísérleti: Juice plusz ad hoc
A "lé plusz ad hoc" karon a résztvevők három napig ugyanazt a gyümölcslevet kapják, de a lé mellett folytatják a szokásos étrendjüket.
Ennél a karnál nincs korlátozás a kalóriabevitelre vagy csak a folyadékra.
|
A résztvevők napi 800-900 kcal-t fogyasztanak hidegen sajtolt gyümölcslevekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változtassa meg a DNS-metilezést a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapvonal DNS-metiláció
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Változtassa meg a DNS-metilezést a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Változtassa meg a DNS-metilezést a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
PROMIS Global Health önbeszámoló
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A PROMIS Global Health mérései az egyén fizikai, mentális és szociális egészségét mérik fel.
Az intézkedések általánosak, nem pedig betegség-specifikusak, és gyakran „Általános” elemkörnyezetet használnak, mivel globálisan tükrözik az egyének egészségi állapotáról szóló értékelését.
és pszichológiai jólét
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
PROMIS Global Health önjelentés, megismételhető
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Az 5. eredményben leírt PROMIS Global Health önjelentést naponta adják be a vizsgálat aktív része alatt.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
PROMIS Global Health önjelentés, megismételhető
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 5. napján mérjük.
|
Az 5. eredményben leírt PROMIS Global Health önjelentést naponta adják be a vizsgálat aktív része alatt.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 5. napján mérjük.
|
PROMIS Global Health önjelentés, megismételhető
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 6. napján mérjük.
|
Az 5. eredményben leírt PROMIS Global Health önjelentést naponta adják be a vizsgálat aktív része alatt.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 6. napján mérjük.
|
Kiindulási vérnyomás
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Vérnyomás a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Vérnyomásváltozás a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Vérnyomásváltozás a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Alapvonal derékkörfogat
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Derékbőség a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A derékkörfogat változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A derékkörfogat változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Kiindulási súly
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Súly a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Súlyváltozás a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Súlyváltozás a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Kiindulási C-reaktív fehérje
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük
|
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük
|
C-reaktív fehérje a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük
|
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük
|
A C-reaktív fehérje változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük
|
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük
|
A C-reaktív fehérje változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük
|
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük
|
Kiindulási Interleukin-6
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében.
Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Interleukin-6 a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében.
Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Az Interleukin-6 változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében.
Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Az Interleukin-6 változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében.
Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Kiindulási inzulinszint
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Inzulinszint a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Az inzulinszint változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Az inzulinszint változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Kiindulási Leptin
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz.
A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
Leptin a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz.
A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
Leptin változás a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz.
A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
Leptin változás a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz.
A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Kiindulási bél mikrobiota
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
|
A bél mikrobiota a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
|
A bélmikrobióta változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
|
A bélmikrobióta változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
|
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00206611
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .