Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A léböjt hatásainak vizsgálata

2020. február 26. frissítette: Melinda Ring, Northwestern University
Ez a tanulmány olyan étrendi beavatkozások hatékonyságát teszteli, amelyek lehetővé teszik a bélrendszer egészségi állapotának javítását és az általános közérzet javítását. Ez a tanulmány lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy megtanulják, hogy a böjtöléssel járó étrendi beavatkozások hogyan befolyásolhatják az egészséget. Az élelmiszert egyre inkább a megelőző és javító egészségügyi ellátás központi elemeként ismerik el. A léböjt gyorsan az egyik legnépszerűbb, ön által felírt diétás beavatkozássá vált az Egyesült Államokban. A léböjtök széles választéka kapható a népszerű piacon; népszerű változata a háromnapos léböjt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a háromnapos léböjt hatását az életkorral összefüggő betegségek bizonyos markereire és a hosszú élettartam biomarkereire. Ez a tanulmány különösen bizonyos epigenetikai markereket fog értékelni, amelyek azt mérik, hogy a környezet (beleértve az étrendet is) hogyan tudja megváltoztatni a gének expresszióját anélkül, hogy maguk a gének megváltoznának. A tanulmány a mikrobiomot, valamint a gyulladásos és glikémiás markereket is felméri.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Legfeljebb 30 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolják őket a három kar egyikébe: a „léböjt” kar, a „lé plusz ad hoc” kar és a „kalóriakorlátozás” kar. A résztvevők egy kezdeti látogatásra érkeznek a laborba, melynek során kitöltik a szokásos étrendjükről és a demográfiai jellemzőikről szóló kérdőíveket, és tájékoztatást kapnak a három kar valamelyikéhez való beosztásukról.

Mindhárom karon a háromnapos diétás beavatkozást háromnapos önálló eliminációs diéta előzi meg és követi. A beavatkozás előtti diéta arra ösztönzi a résztvevőket, hogy három napig egészséges, könnyed étrendet étkezzenek (alapvető utasítások: csak friss nyers vagy főtt gyümölcsöt és zöldséget (lehetőleg bio), teljes kiőrlésű gabonát és tojást fogyassz; igyál meg napi 8 pohár vizet; kerüld vagy távolítsa el az alkoholt, a koffeint, a cukrot, a feldolgozott élelmiszereket, a tejtermékeket, a vörös húst és a glutént). A beavatkozás utáni diéta arra utasítja a résztvevőket, hogy fokozatosan térjenek vissza a szilárd ételek fogyasztásához, és korlátozzák a megerőltető testmozgást (alapvető utasítások: kövesse a beavatkozás előtti eliminációs diétához hasonló diétát; a beavatkozás utáni 1. nap: egyen gyümölcsöt és zöld zöldséget, és igyon 8 pohár víz; 2. nap: diófélék, gluténmentes gabonafélék, például teljes zab, quinoa vagy barna rizs; 3. nap: bio húsok, halak és gluténtartalmú gabonafélék.

A biológiai mintákat és az önbeszámolt eredményeket négy időpontban gyűjtik: alapvonal (az első eliminációs diéta előtt), beavatkozás előtt (az eliminációs diéta után és a háromnapos beavatkozás előtt), beavatkozás után (a beavatkozás után). ), és 14 nappal a beavatkozás után. A résztvevők minden időpontban kitöltenek egy életminőséggel kapcsolatos kérdőívet (PROMIS – Global Health Scale, amely az NIH mérőszáma az egyén általános fizikai és pszichológiai jólétére vonatkozóan; lásd a függeléket), és székletmintákat gyűjtenek. A résztvevők saját beadású eszközkészleteket kapnak, és megtanítják nekik, hogyan gyűjtsék a székletmintát az első laborlátogatás alkalmával. Mind a négy időpontban a kutatási asszisztens koordinálja az arctamponok, nyálminták és vérfoltminták gyűjtését. A biometrikus adatokat is gyűjtik minden időpontban (súly, derékbőség és vérnyomás).

A vizsgálat során a résztvevőket arra utasítják, hogy az elsőtől a kilencedikig vezessenek étrendi naplót, hogy rögzítsék napi táplálékbevitelüket. A beavatkozási időszakban a kutatócsoport napi bejelentkezés céljából is felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel. A résztvevőknek a beavatkozás utáni időszak hátralévő 11 napjában nem kell étrendi adatokat rögzíteniük.

A vizsgálat végén a résztvevők visszahozzák a végső biológiai mintákat (széklettörlő és nyál), átadják a mintakészletet, és tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól.

Az összegyűjtött biológiai mintákat ezután feldolgozzák, és megvizsgálják a mikrobiom, a metiláció, a gyulladásos markerek és a glikémiás markerek szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgáló által a kórtörténet és a szűrőkérdőív kitöltése alapján egészségesnek ítélt alanyok.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló szerint képesek és meg is fognak felelni a protokoll követelményeinek, és a vizsgálati helyszínen minden tervezett látogatáson rendelkezésre állnak.
  • Egészséges férfi vagy nő, 18 és 35 év közötti (beleértve).
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m²
  • Lehetőség arra, hogy írásban tájékozott hozzájárulásukat adják

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szív- és érrendszeri betegségek dokumentált kórtörténete, beleértve a szívkoszorúér-betegséget (CHD) (angina, szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizációs eljárások vagy kóros Q-hullámok jelenléte az elektrokardiogramon (EKG)), stroke, ájulás és klinikai perifériás artériás betegség időszakos tünetekkel claudication.
  • Súlyos egészségügyi állapot, amely ronthatja az érintett személy táplálkozási intervenciós vizsgálatban való részvételét (pl. emésztőrendszeri betegség zsír intoleranciával, előrehaladott rosszindulatú daganattal vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegséggel, beleértve a cukorbetegséget).
  • Minden olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer napi használata, amely nagy valószínűséggel befolyásolja a szisztémás gyulladást (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szteroidok), vércukorszint szabályozása (pl. cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy az emberi mikrobiom (pl. antibiotikumok).
  • Bármilyen más egészségügyi állapot, amelyről úgy gondolják, hogy a túlélést 1 évnél rövidebbre korlátozza.
  • Ismert immunhiányos rendellenesség
  • Illegális kábítószer-használat vagy krónikus alkoholizmus vagy teljes napi alkoholbevitel >80 g/nap.
  • Az étkezési szokások megváltoztatásával kapcsolatos nehézségek vagy jelentős kényelmetlenségek
  • Vallási okokból vagy rágási vagy nyelési zavarok (pl. diófogyasztási nehézségek) miatt nem lehet követni a eliminációs vagy gyümölcslé gyors diétát.
  • Az étkezési szokások megváltoztatásának alacsony előre jelzett valószínűsége a változási modell Prochaska és DiClemente szakaszai szerint (Nigg, 1999).
  • Élelmiszerallergia a kórtörténetben a lé vagy a diéta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységgel
  • Akut fertőzésben vagy gyulladásban (pl. tüdőgyulladás) szenvedő betegek állapotuk megszűnése után 3 hónappal vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Egészségügyi (beleértve az allergiát is), vallási vagy egyéb megfontolások miatti étrendi korlátozások
  • Bármilyen allergiás rhinitis, ekcéma, asztma vagy gyulladásos bélbetegség diagnózisa (pl. fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn) egészségügyi szakembertől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Juice gyorsan
A "léböjt" karon a résztvevők zöldség/gyümölcs préselt levet kapnak, és utasítják őket, hogy vegyenek részt egy háromnapos léböjt diétában, összesen 800-900 kcal naponta. A kalóriaszint fenntartása érdekében minden naphoz hozzárendeljük a konkrét gyümölcsleveket.
A résztvevők napi 800-900 kcal-t fogyasztanak hidegen sajtolt gyümölcslevekben.
A résztvevők kalóriabevitelét napi 800-900 kcal-ra korlátozzák.
Kísérleti: Kalóriakorlátozás növényi alapú ételekkel
A „kalóriakorlátozó diéta” csoportban a résztvevők teljes értékű növényi alapú étrendet követnek, amely napi 800-900 kcal-t tartalmaz (amely megfelel a léböjt napi kalóriáinak).
A résztvevők kalóriabevitelét napi 800-900 kcal-ra korlátozzák.
A résztvevők naponta ~900 kcal-t fogyasztanak előre elkészített növényi alapú ételekben.
Kísérleti: Juice plusz ad hoc
A "lé plusz ad hoc" karon a résztvevők három napig ugyanazt a gyümölcslevet kapják, de a lé mellett folytatják a szokásos étrendjüket. Ennél a karnál nincs korlátozás a kalóriabevitelre vagy csak a folyadékra.
A résztvevők napi 800-900 kcal-t fogyasztanak hidegen sajtolt gyümölcslevekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a DNS-metilezést a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonal DNS-metiláció
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Változtassa meg a DNS-metilezést a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Változtassa meg a DNS-metilezést a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
A metilált jel arányát a teljes jelhez és az M-értéket (a metilált jel log2 aránya a nem metilált jelhez képest) minden egyes lekérdezett lókuszra meghatározzuk az Illumina Infinium Methylation EPIC BeadChip segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
PROMIS Global Health önbeszámoló
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A PROMIS Global Health mérései az egyén fizikai, mentális és szociális egészségét mérik fel. Az intézkedések általánosak, nem pedig betegség-specifikusak, és gyakran „Általános” elemkörnyezetet használnak, mivel globálisan tükrözik az egyének egészségi állapotáról szóló értékelését. és pszichológiai jólét
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
PROMIS Global Health önjelentés, megismételhető
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Az 5. eredményben leírt PROMIS Global Health önjelentést naponta adják be a vizsgálat aktív része alatt.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
PROMIS Global Health önjelentés, megismételhető
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 5. napján mérjük.
Az 5. eredményben leírt PROMIS Global Health önjelentést naponta adják be a vizsgálat aktív része alatt.
Ezt az eredményt a vizsgálat 5. napján mérjük.
PROMIS Global Health önjelentés, megismételhető
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 6. napján mérjük.
Az 5. eredményben leírt PROMIS Global Health önjelentést naponta adják be a vizsgálat aktív része alatt.
Ezt az eredményt a vizsgálat 6. napján mérjük.
Kiindulási vérnyomás
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Vérnyomás a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Vérnyomásváltozás a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Vérnyomásváltozás a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
A vizsgálók szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek, amelyet manuálisan mérnek sztetoszkóp és vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Alapvonal derékkörfogat
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Derékbőség a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A derékkörfogat változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A derékkörfogat változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
A derékbőség mérése a CDC irányelvei szerint történik: a résztvevő feláll, és egy mérőszalagot helyeznek vízszintesen a közepe köré, közvetlenül a csípőcsontok fölé.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Kiindulási súly
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Súly a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Súlyváltozás a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Súlyváltozás a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
A súlyt digitális mérleggel mérik, és fontban rögzítik
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Kiindulási C-reaktív fehérje
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük
C-reaktív fehérje a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük
A C-reaktív fehérje változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük
A C-reaktív fehérje változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük
A C-reaktív protein (CRP) egy vérvizsgálati marker a szervezet gyulladására.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük
Kiindulási Interleukin-6
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében. Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Interleukin-6 a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében. Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Az Interleukin-6 változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében. Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Az Interleukin-6 változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Az interleukin-6 (IL-6) egy endogén vegyi anyag, amely aktív a gyulladásban és a B-sejtek érésében. Amellett, hogy immunfehérje, pirogén is, és felelős a lázért autoimmun, fertőző vagy nem fertőző betegségek esetén.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Kiindulási inzulinszint
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Inzulinszint a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Az inzulinszint változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Az inzulinszint változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Az éhomi inzulinteszt megmutatja az éhomi vércukorszintet.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Kiindulási Leptin
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz. A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
Leptin a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz. A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
Leptin változás a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz. A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
Leptin változás a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
A leptin egy zsírsejtekből származó hormon, amely nélkülözhetetlen a normál testsúlyszabályozáshoz. A leptintermelés neuroendokrin szabályozás alatt áll, így a szérumkoncentráció közvetlenül változik a zsírszöveti raktárokban tárolt trigliceridek mennyiségével.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
Kiindulási bél mikrobiota
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
Ezt az eredményt a vizsgálat 1. napján mérjük.
A bél mikrobiota a 4. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
Ezt az eredményt a vizsgálat 4. napján mérjük.
A bélmikrobióta változása a 7. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
Ezt az eredményt a vizsgálat 7. napján mérjük.
A bélmikrobióta változása a 21. napon
Időkeret: Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.
16S rRNS amplikon könyvtár taxonómiai annotáció elemzéshez.
Ezt az eredményt a vizsgálat 21. napján mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00206611

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel