- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03647449
Mehupaaston vaikutusten tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 30 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: "mehupaasto" -haara, "mehu plus ad hoc" -haara ja "kalorirajoitus". Osallistujat tulevat laboratorioon ensimmäiselle vierailulle, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet tavanomaisesta ruokavaliostaan ja väestötiedoistaan ja saavat tietoa heidän toimeksiannostaan johonkin kolmesta haarasta.
Kaikissa kolmessa haarassa kolmen päivän ruokavaliointerventiota edeltää ja seuraa kolmen päivän omatoiminen eliminaatiodieetti. Interventiota edeltävä ruokavalio kannustaa osallistujia syömään terveellistä, kevyttä ruokavaliota kolmen päivän ajan (perusohjeet: syö vain tuoreita raakoja tai keitettyjä hedelmiä ja vihanneksia (mieluiten luomu), täysjyviä ja munia; juo 8 lasillista vettä päivässä; vältä tai poista alkoholi, kofeiini, sokeri, prosessoidut elintarvikkeet, maitotuotteet, punainen liha ja gluteeni). Intervention jälkeinen ruokavalio ohjeistaa osallistujia vähitellen palaamaan kiinteiden ruokien syömiseen ja rajoittamaan raskasta liikuntaa (perusohjeet: noudata samanlaista ruokavaliota kuin ennen interventiota poistavaa ruokavaliota; 1. päivä toimenpiteen jälkeen: syö hedelmiä ja vihreitä vihanneksia ja juo 8 lasillista vettä; päivä 2 lisää: pähkinät, gluteenittomat jyvät, kuten täyskaura, quinoa tai ruskea riisi; päivä 3 lisää: luomuliha, kala ja gluteenia sisältävät viljat.
Biologiset näytteet ja itse raportoidut tulokset kerätään neljällä aikapisteellä: lähtötilanne (ennen ensimmäistä eliminaatiodieettijaksoa), ennen interventiota (eliminaatiodieetin jälkeen ja ennen kolmen päivän interventiota), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ) ja 14 päivää toimenpiteen jälkeen. Joka ajankohtana osallistujat täyttävät elämänlaatua koskevan kyselylomakkeen (PROMIS - Global Health Scale, joka on NIH-mitta yksilön yleiselle fyysiselle ja psyykkiselle hyvinvoinnille; katso liite) ja keräävät ulostenäytteet. Osallistujille toimitetaan itse annosteltavat työkalupakkaukset ja opetetaan ulostenäytteen otto ensimmäisellä laboratoriokäynnillä. Jokaisena neljästä ajankohdasta tutkimusassistentti koordinoi poskinäytteiden, sylkinäytteiden ja veripistenäytteiden keräämistä. Biometriset tiedot kerätään myös joka ajankohtana (paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine).
Tutkimuksen aikana osallistujia ohjeistetaan pitämään ruokavaliopäiväkirjaa yhdeksästä yhdeksään päivään päivittäisen ravinnonsaantinsa kirjaamiseksi. Interventiojakson aikana tutkimusryhmä ottaa myös osallistujiin yhteyttä päivittäistä sisäänkirjautumista varten. Osallistujien ei tarvitse tallentaa ruokavaliotietoja interventiojakson jäljellä olevilta 11 päivältä.
Tutkimuksen päätteeksi osallistujat tuovat takaisin lopulliset biologiset näytteet (jakkarapyyhe ja sylki), toimittavat näytesarjan ja saavat selvityksen tutkimuksen tavoitteista.
Kerätyt biologiset näytteet käsitellään sitten ja niistä määritetään mikrobiomi, metylaatio, tulehdusmerkkiaineet ja glykeemiset markkerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka tutkija piti terveinä sairaushistorian ja seulontakyselyn täyttämisen perusteella.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mukaan voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia ja ovat käytettävissä kaikille määrätyille käynneille tutkimuspaikalla.
- Terve mies tai nainen iältään 18-35 vuotta (mukaan lukien).
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m²
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumuksensa kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu historia aiemmasta sydän- ja verisuonisairaudesta, mukaan lukien sepelvaltimotauti (CHD) (angina, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet tai epänormaalit Q-aallot EKG:ssä), aivohalvaus, pyörtyminen ja kliininen ääreisvaltimotauti, johon liittyy ajoittaisia oireita lonkka.
- Vaikea sairaus, joka voi heikentää henkilön kykyä osallistua ravitsemusinterventiotutkimukseen (esim. ruoansulatuskanavan sairaus, johon liittyy rasva-intoleranssi, pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psykiatrinen tai endokriininen sairaus, mukaan lukien diabetes).
- Minkä tahansa resepti- tai reseptivapaan lääkkeen päivittäinen käyttö, jolla on suuri todennäköisyys vaikuttaa systeemiseen tulehdukseen (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai steroidit), verensokerin hallinta (esim. diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke) tai ihmisen mikrobiomi (esim. antibiootit).
- Mikä tahansa muu sairaus, jonka uskotaan rajoittavan eloonjäämisen alle 1 vuoteen.
- Tunnettu immuunikatohäiriö
- Laittomien huumeiden käyttö tai krooninen alkoholismi tai alkoholin kokonaissaanti yli 80 g/vrk.
- Vaikeuksia tai suuria haittoja ruokailutottumusten muuttamisessa
- Mahdottomuus noudattaa eliminaatio- tai mehupikaruokavaliota uskonnollisista syistä tai pureskelu- tai nielemishäiriöiden vuoksi (esim. pähkinöiden kulutuksen vaikeudet)
- Alhainen ennustettu todennäköisyys muuttaa ruokailutottumuksia Prochaskan ja DiClementen muutosvaiheiden mallin mukaan (Nigg, 1999).
- Aiempi ruoka-aineallergia ja yliherkkyys jollekin mehun tai ruokavalion aineosalle
- Potilaat, joilla on akuutti infektio tai tulehdus (esim. keuhkokuume), saavat osallistua tutkimukseen 3 kuukauden kuluttua tilansa paranemisesta.
- Ruokavaliorajoitukset lääketieteellisistä (mukaan lukien allergiat), uskonnollisista tai muista syistä
- Kaikki allergisen nuhan, ekseeman, astman tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosit (esim. haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti) terveydenhuollon ammattilaiselta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mehu nopeasti
"Mehupaasto"-haarassa osallistujille annetaan puristettuja vihannes-/hedelmämehuja ja heitä opastetaan osallistumaan kolmen päivän mehupaastodieetille, jonka kokonaismäärä on 800-900 kcal päivässä.
Kullekin päivälle määrätään tietyt mehut kaloritason ylläpitämiseksi.
|
Osallistujat juovat 800-900 kcal/päivä kylmäpuristetuissa mehuissa.
Osallistujien kalorisaanti rajoitetaan 800-900 kcal:iin/päivä.
|
|
Kokeellinen: Kalorirajoitus kasvipohjaisten aterioiden kautta
"Kalorirajoitusdieetti" -ryhmässä osallistujat noudattavat täysruokaa sisältävää kasvipohjaista ruokavaliota, jonka kokonaismäärä on 800-900 kcal päivässä (vastaa mehupaaston päivittäisiä kaloreita).
|
Osallistujien kalorisaanti rajoitetaan 800-900 kcal:iin/päivä.
Osallistujat syövät ~900 kcal/vrk valmiiksi valmistettuina kasvisateriana.
|
|
Kokeellinen: Juice plus ad hoc
"Juice plus ad hoc" -haarassa osallistujille annetaan samaa mehua kolmen päivän ajan, mutta he jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan mehun lisäksi.
Tässä käsivarressa ei ole rajoitettu kalorien saantia tai rajoitusta pelkästään nesteeseen.
|
Osallistujat juovat 800-900 kcal/päivä kylmäpuristetuissa mehuissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda DNA-metylaatio päivänä 7
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Metyloidun signaalin suhde kokonaissignaaliin ja M-arvo (metyloidun signaalin log2-suhde metyloitumattomaan signaaliin) määritetään jokaiselle kyselylle Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip -ohjelmalla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Metyloidun signaalin suhde kokonaissignaaliin ja M-arvo (metyloidun signaalin log2-suhde metyloitumattomaan signaaliin) määritetään jokaiselle kyselylle Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip -ohjelmalla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Vaihda DNA-metylaatio päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Metyloidun signaalin suhde kokonaissignaaliin ja M-arvo (metyloidun signaalin log2-suhde metyloitumattomaan signaaliin) määritetään jokaiselle kyselylle Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip -ohjelmalla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Vaihda DNA-metylaatio päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Metyloidun signaalin suhde kokonaissignaaliin ja M-arvo (metyloidun signaalin log2-suhde metyloitumattomaan signaaliin) määritetään jokaiselle kyselylle Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip -ohjelmalla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
PROMIS Global Health -itseraportti
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
PROMIS Global Health -mittaukset arvioivat yksilön fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Toimenpiteet ovat yleisiä eivätkä sairauskohtaisia, ja niissä käytetään usein "yleisesti" -kohdekontekstia, koska sen on tarkoitus heijastaa maailmanlaajuisesti yksilöiden arviota terveydestään.
ja henkistä hyvinvointia
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
PROMIS Global Health itseraportti, toistettava
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Tuloksessa 5 kuvattu PROMIS Global Health -itseraportti annetaan päivittäin tutkimuksen aktiivisen osan aikana.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
PROMIS Global Health itseraportti, toistettava
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 5. päivänä.
|
Tuloksessa 5 kuvattu PROMIS Global Health -itseraportti annetaan päivittäin tutkimuksen aktiivisen osan aikana.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 5. päivänä.
|
|
PROMIS Global Health itseraportti, toistettava
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 6. päivänä.
|
Tuloksessa 5 kuvattu PROMIS Global Health -itseraportti annetaan päivittäin tutkimuksen aktiivisen osan aikana.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 6. päivänä.
|
|
Perusverenpaine
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta, jotka mitataan manuaalisesti stetoskoopilla ja verenpainemansetilla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Verenpaine päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta, jotka mitataan manuaalisesti stetoskoopilla ja verenpainemansetilla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Verenpaineen muutos 7. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta, jotka mitataan manuaalisesti stetoskoopilla ja verenpainemansetilla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Verenpaineen muutos päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta, jotka mitataan manuaalisesti stetoskoopilla ja verenpainemansetilla.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
Perustaso vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan CDC:n ohjeiden mukaan: osallistuja seisoo ja mittanauha asetetaan vaakasuoraan hänen keskelleen, juuri lantion yläpuolelle.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Vyötärön ympärysmitta päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan CDC:n ohjeiden mukaan: osallistuja seisoo ja mittanauha asetetaan vaakasuoraan hänen keskelleen, juuri lantion yläpuolelle.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos 7. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan CDC:n ohjeiden mukaan: osallistuja seisoo ja mittanauha asetetaan vaakasuoraan hänen keskelleen, juuri lantion yläpuolelle.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan CDC:n ohjeiden mukaan: osallistuja seisoo ja mittanauha asetetaan vaakasuoraan hänen keskelleen, juuri lantion yläpuolelle.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
Peruspaino
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla ja kirjataan kiloina
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Paino päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla ja kirjataan kiloina
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Painonmuutos 7. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla ja kirjataan kiloina
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Painonmuutos päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla ja kirjataan kiloina
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
Perustason C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on verikokeen merkkiaine tulehdukselle kehossa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä
|
|
C-reaktiivinen proteiini päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on verikokeen merkkiaine tulehdukselle kehossa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa päivänä 7
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on verikokeen merkkiaine tulehdukselle kehossa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on verikokeen merkkiaine tulehdukselle kehossa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä
|
|
Perustason interleukiini-6
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Interleukiini-6 (IL-6) on endogeeninen kemikaali, joka on aktiivinen tulehduksissa ja B-solujen kypsymisessä.
Sen lisäksi, että se on immuuniproteiini, se on myös pyrogeeni ja on vastuussa kuumeesta autoimmuuni-, tartunta- tai ei-tarttuvissa sairauksissa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Interleukiini-6 päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Interleukiini-6 (IL-6) on endogeeninen kemikaali, joka on aktiivinen tulehduksissa ja B-solujen kypsymisessä.
Sen lisäksi, että se on immuuniproteiini, se on myös pyrogeeni ja on vastuussa kuumeesta autoimmuuni-, tartunta- tai ei-tarttuvissa sairauksissa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Interleukiini-6:n muutos 7. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Interleukiini-6 (IL-6) on endogeeninen kemikaali, joka on aktiivinen tulehduksissa ja B-solujen kypsymisessä.
Sen lisäksi, että se on immuuniproteiini, se on myös pyrogeeni ja on vastuussa kuumeesta autoimmuuni-, tartunta- tai ei-tarttuvissa sairauksissa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Interleukiini-6:n muutos 21. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Interleukiini-6 (IL-6) on endogeeninen kemikaali, joka on aktiivinen tulehduksissa ja B-solujen kypsymisessä.
Sen lisäksi, että se on immuuniproteiini, se on myös pyrogeeni ja on vastuussa kuumeesta autoimmuuni-, tartunta- tai ei-tarttuvissa sairauksissa.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
Insuliinin perustaso
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Paastoinsuliinitesti näyttää paastoverensokeritasot.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Insuliinitaso päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Paastoinsuliinitesti näyttää paastoverensokeritasot.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Muutos insuliinitasossa päivänä 7
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Paastoinsuliinitesti näyttää paastoverensokeritasot.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Muutos insuliinitasossa päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Paastoinsuliinitesti näyttää paastoverensokeritasot.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
Perustason leptiini
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
Leptiini on rasvasoluista peräisin oleva hormoni, joka on välttämätön normaalille painon säätelylle.
Leptiinin tuotanto on neuroendokriinisen kontrollin alaisena, joten seerumin pitoisuudet vaihtelevat suoraan rasvakudosvarastoihin varastoituneiden triglyseridien määrän mukaan.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Leptiini päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
Leptiini on rasvasoluista peräisin oleva hormoni, joka on välttämätön normaalille painon säätelylle.
Leptiinin tuotanto on neuroendokriinisen kontrollin alaisena, joten seerumin pitoisuudet vaihtelevat suoraan rasvakudosvarastoihin varastoituneiden triglyseridien määrän mukaan.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Leptiinin muutos 7. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
Leptiini on rasvasoluista peräisin oleva hormoni, joka on välttämätön normaalille painon säätelylle.
Leptiinin tuotanto on neuroendokriinisen kontrollin alaisena, joten seerumin pitoisuudet vaihtelevat suoraan rasvakudosvarastoihin varastoituneiden triglyseridien määrän mukaan.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Leptiinin muutos 21. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Leptiini on rasvasoluista peräisin oleva hormoni, joka on välttämätön normaalille painon säätelylle.
Leptiinin tuotanto on neuroendokriinisen kontrollin alaisena, joten seerumin pitoisuudet vaihtelevat suoraan rasvakudosvarastoihin varastoituneiden triglyseridien määrän mukaan.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
|
Suolen mikrobiootan perusta
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
16S rRNA-amplikonikirjasto luotu taksonomisen annotaatioanalyysiä varten.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
|
|
Suoliston mikrobiota päivänä 4
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
16S rRNA-amplikonikirjasto luotu taksonomisen annotaatioanalyysiä varten.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 4. päivänä.
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa 7. päivänä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
16S rRNA-amplikonikirjasto luotu taksonomisen annotaatioanalyysiä varten.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 7. päivänä.
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa päivänä 21
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
16S rRNA-amplikonikirjasto luotu taksonomisen annotaatioanalyysiä varten.
|
Tämä tulos mitataan tutkimuksen 21. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00206611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mehu
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis