Onderzoek naar de effecten van sapvasten
26 februari 2020 bijgewerkt door: Melinda Ring, Northwestern University
Deze studie test de effectiviteit van voedingsinterventies die de mogelijkheid hebben om markers van de darmgezondheid te verbeteren en het algemene welzijn te verbeteren.
Deze studie stelt zorgprofessionals in staat om te leren hoe voedingsinterventies met vasten de gezondheid kunnen beïnvloeden.
Voedsel wordt steeds meer erkend als een kerncomponent van preventieve en verbeterende gezondheidszorg.
Sapvasten is snel uitgegroeid tot een van de meest populaire, zelf voorgeschreven dieetinterventies in de Verenigde Staten.
Op de populaire markt is een grote verscheidenheid aan sapvasten verkrijgbaar; een populaire variant is de driedaagse sapvasten.
Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een driedaagse sapvasten op bepaalde markers van leeftijdsgerelateerde ziekten en biomarkers van een lang leven.
Deze studie zal met name bepaalde epigenetische markers beoordelen, die meten hoe de omgeving (inclusief voeding) de manier kan veranderen waarop genen tot expressie worden gebracht zonder de genen zelf te veranderen.
De studie zal ook het microbioom en inflammatoire en glycemische markers beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Maximaal 30 deelnemers zullen aan het onderzoek deelnemen en zullen willekeurig worden ingedeeld in een van de drie armen: de "sapvasten"-arm, de "juice plus ad hoc"-arm en de "calorische beperking"-arm. Deelnemers komen naar het lab voor een eerste bezoek, waarbij ze vragenlijsten invullen over hun gebruikelijke dieet en demografische gegevens en worden geïnformeerd over hun toewijzing aan een van de drie armen.
In alle drie de armen wordt de driedaagse dieetinterventie voorafgegaan en gevolgd door drie dagen zelfgekozen eliminatiedieet. Het pre-interventiedieet moedigt de deelnemers aan om gedurende drie dagen gezond en licht te eten (basisinstructies: eet alleen verse rauwe of gekookte groenten en fruit (bij voorkeur biologisch), volle granen en eieren; drink 8 glazen water per dag; vermijd of elimineer alcohol, cafeïne, suiker, bewerkte voedingsmiddelen, zuivelproducten, rood vlees en gluten). Het post-interventiedieet zal de deelnemers instrueren om geleidelijk terug te keren naar het eten van vast voedsel en zware inspanningen te beperken (basisinstructies: volg een dieet dat vergelijkbaar is met het eliminatiedieet van vóór de interventie; dag 1 na de interventie: eet fruit en groene groenten en drink 8 glazen water; dag 2 toevoegen: noten, glutenvrije granen zoals hele haver, quinoa of bruine rijst; dag 3 toevoegen: biologisch vlees, vis en glutenbevattende granen).
Biologische monsters en zelfgerapporteerde resultaten zullen worden verzameld op vier tijdstippen: basislijn (vóór de eerste periode van het eliminatiedieet), pre-interventie (na het eliminatiedieet en vóór de driedaagse interventie), post-interventie (na de interventie ), en 14 dagen na de interventie. Op elk tijdstip vullen de deelnemers een vragenlijst in over de kwaliteit van leven (PROMIS - Global Health Scale, een maatstaf van de NIH voor het algehele fysieke en psychologische welzijn van een individu; zie bijlage) en verzamelen ze hun ontlastingsmonsters. Deelnemers krijgen zelf-toegediende toolkits en leren hoe ze het ontlastingsmonster kunnen verzamelen tijdens hun eerste laboratoriumbezoek. Op elk van de vier tijdstippen coördineert de onderzoeksassistent het verzamelen van wanguitstrijkjes, speekselmonsters en bloedvlekmonsters. Biometrische gegevens worden ook verzameld op elk tijdstip (gewicht, middelomtrek en bloeddruk).
In de loop van het onderzoek zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om dag één tot en met negen een dieetdagboek bij te houden om hun dagelijkse inname via de voeding vast te leggen. Tijdens de interventieperiode neemt het onderzoeksteam ook contact op met de deelnemers voor dagelijkse check-ins. Deelnemers hoeven de resterende 11 dagen van de post-interventieperiode geen dieetgegevens te registreren.
Aan het einde van het onderzoek brengen de deelnemers de uiteindelijke biologische monsters (ontlastingsdoekje en speeksel) terug, verstrekken ze de set monsters en krijgen ze een debriefing over de doeleinden van het onderzoek.
De verzamelde biologische monsters worden vervolgens verwerkt en getest op microbioom, methylering, ontstekingsmarkers en glycemische markers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die door de onderzoeker als gezond worden beschouwd op basis van hun medische geschiedenis en het invullen van de screeningvragenlijst.
- Proefpersonen die volgens de onderzoeker kunnen en zullen voldoen aan de eisen van het protocol en beschikbaar zijn voor alle geplande bezoeken op de onderzoekslocatie.
- Gezonde man of vrouw tussen de 18 en 35 (inclusief) jaar
- 18,5 ≤BMI ≤ 30 kg/m²
- Mogelijkheid om hun geïnformeerde toestemming schriftelijk te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde geschiedenis van eerdere hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte (CHD) (angina pectoris, myocardinfarct, coronaire revascularisatieprocedures of aanwezigheid van abnormale Q-golven in het elektrocardiogram (EKG)), beroerte, syncope en klinische perifere arterieziekte met symptomen van intermitterende claudicatio.
- Ernstige medische aandoening die het vermogen van de persoon om deel te nemen aan een voedingsinterventieonderzoek kan belemmeren (bijv. spijsverteringsziekte met vetintolerantie, gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte waaronder diabetes).
- Dagelijks gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen waarvan de kans groot is dat ze systemische ontsteking beïnvloeden (bijv. niet-steroïde ontstekingsremmers of steroïden), controle van de bloedsuikerspiegel (bijv. medicatie voor diabetes) of het menselijk microbioom (bijv. antibiotica).
- Elke andere medische aandoening waarvan wordt gedacht dat deze de overleving beperkt tot minder dan 1 jaar.
- Bekende immunodeficiëntiestoornis
- Illegaal drugsgebruik of chronisch alcoholisme of totale dagelijkse alcoholinname >80 g/d.
- Moeilijkheden of groot ongemak om voedingsgewoonten te veranderen
- Onmogelijkheid om een eliminatie- of sapvastendieet te volgen, om religieuze redenen of door de aanwezigheid van kauw- of slikstoornissen (bijv. moeilijkheden om noten te consumeren)
- Een lage voorspelde waarschijnlijkheid om voedingsgewoonten te veranderen volgens het Prochaska- en DiClemente-stadia van veranderingsmodel (Nigg, 1999).
- Geschiedenis van voedselallergie met overgevoeligheid voor een van de componenten van het sap of dieet
- Patiënten met een acute infectie of ontsteking (bijv. longontsteking) mogen 3 maanden na het verdwijnen van hun aandoening deelnemen aan het onderzoek.
- Dieetbeperkingen vanwege medische (inclusief allergieën), religieuze of andere zorgen
- Elke diagnose van allergische rhinitis, eczeem, astma of inflammatoire darmziekte (bijv. colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn) van een gezondheidsdeskundige
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sap snel
In de "sapvasten"-arm krijgen deelnemers geperste groente-/fruitsappen en worden ze geïnstrueerd om deel te nemen aan een driedaags sapvastendieet van in totaal 800-900 kcal per dag.
De specifieke sappen worden voor elke dag toegewezen om het calorieniveau op peil te houden.
|
Deelnemers drinken 800-900 kcal/dag in koudgeperste sappen.
De calorie-inname van de deelnemers wordt beperkt tot 800-900 kcal/dag.
|
|
Experimenteel: Caloriebeperking via Plantaardige maaltijden
In de arm "calorisch beperkend dieet" volgen deelnemers een volledig plantaardig dieet van in totaal 800-900 kcal per dag (overeenkomend met de dagelijkse calorieën van sapvasten).
|
De calorie-inname van de deelnemers wordt beperkt tot 800-900 kcal/dag.
Deelnemers eten ~900 kcal/dag aan kant-en-klare plantaardige maaltijden.
|
|
Experimenteel: Sap plus ad hoc
In de 'juice plus ad hoc'-arm krijgen de deelnemers drie dagen lang hetzelfde sap, maar gaan naast het sap door met hun gebruikelijke dieet.
Voor deze arm is er geen beperking van de calorie-inname of beperking tot alleen vloeistof.
|
Deelnemers drinken 800-900 kcal/dag in koudgeperste sappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander DNA-methylatie op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
De verhouding van het gemethyleerde signaal tot het totale signaal en de M-waarde (log2-verhouding van het gemethyleerde signaal ten opzichte van het niet-gemethyleerde signaal) wordt bepaald voor elke ondervraagde locus met behulp van Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn DNA-methylering
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
De verhouding van het gemethyleerde signaal tot het totale signaal en de M-waarde (log2-verhouding van het gemethyleerde signaal ten opzichte van het niet-gemethyleerde signaal) wordt bepaald voor elke ondervraagde locus met behulp van Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Verander DNA-methylatie op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
De verhouding van het gemethyleerde signaal tot het totale signaal en de M-waarde (log2-verhouding van het gemethyleerde signaal ten opzichte van het niet-gemethyleerde signaal) wordt bepaald voor elke ondervraagde locus met behulp van Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verander DNA-methylatie op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
De verhouding van het gemethyleerde signaal tot het totale signaal en de M-waarde (log2-verhouding van het gemethyleerde signaal ten opzichte van het niet-gemethyleerde signaal) wordt bepaald voor elke ondervraagde locus met behulp van Illumina's Infinium Methylation EPIC BeadChip
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
PROMIS Global Health zelfrapportage
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
De PROMIS Global Health-maatregelen beoordelen de fysieke, mentale en sociale gezondheid van een individu.
De maatregelen zijn generiek, in plaats van ziektespecifiek, en gebruiken vaak een "Algemeen" itemcontext, aangezien het bedoeld is om globaal de beoordeling van individuen van hun gezondheid weer te geven.
en psychisch welzijn
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
PROMIS Global Health zelfrapportage, herhaalbaar
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
Het zelfrapport van PROMIS Global Health, beschreven in Uitkomst 5, wordt dagelijks afgenomen tijdens het actieve deel van het onderzoek.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
PROMIS Global Health zelfrapportage, herhaalbaar
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 5 van het onderzoek.
|
Het zelfrapport van PROMIS Global Health, beschreven in Uitkomst 5, wordt dagelijks afgenomen tijdens het actieve deel van het onderzoek.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 5 van het onderzoek.
|
|
PROMIS Global Health zelfrapportage, herhaalbaar
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 6 van het onderzoek.
|
Het zelfrapport van PROMIS Global Health, beschreven in Uitkomst 5, wordt dagelijks afgenomen tijdens het actieve deel van het onderzoek.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 6 van het onderzoek.
|
|
Basislijn bloeddruk
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
De onderzoekers meten de systolische en diastolische bloeddruk, die handmatig worden gemeten met een stethoscoop en bloeddrukmanchet.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Bloeddruk op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
De onderzoekers meten de systolische en diastolische bloeddruk, die handmatig worden gemeten met een stethoscoop en bloeddrukmanchet.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verandering in bloeddruk op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
De onderzoekers meten de systolische en diastolische bloeddruk, die handmatig worden gemeten met een stethoscoop en bloeddrukmanchet.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Verandering in bloeddruk op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
De onderzoekers meten de systolische en diastolische bloeddruk, die handmatig worden gemeten met een stethoscoop en bloeddrukmanchet.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
Basislijn tailleomtrek
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
De tailleomtrek wordt gemeten volgens de CDC-richtlijnen: de deelnemer gaat staan en een meetlint wordt horizontaal om hun middel geplaatst, net boven de heupbeenderen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Tailleomtrek op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
De tailleomtrek wordt gemeten volgens de CDC-richtlijnen: de deelnemer gaat staan en een meetlint wordt horizontaal om hun middel geplaatst, net boven de heupbeenderen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verandering in tailleomtrek op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
De tailleomtrek wordt gemeten volgens de CDC-richtlijnen: de deelnemer gaat staan en een meetlint wordt horizontaal om hun middel geplaatst, net boven de heupbeenderen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Verandering in tailleomtrek op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
De tailleomtrek wordt gemeten volgens de CDC-richtlijnen: de deelnemer gaat staan en een meetlint wordt horizontaal om hun middel geplaatst, net boven de heupbeenderen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
Basisgewicht
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal en geregistreerd in ponden
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Gewicht op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal en geregistreerd in ponden
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Gewichtsverandering op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal en geregistreerd in ponden
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Gewichtsverandering op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal en geregistreerd in ponden
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
Basislijn C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek
|
C-reactief proteïne (CRP) is een bloedtestmarker voor ontstekingen in het lichaam.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek
|
|
C-reactief proteïne op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek
|
C-reactief proteïne (CRP) is een bloedtestmarker voor ontstekingen in het lichaam.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek
|
|
Verandering in C-reactief proteïne op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek
|
C-reactief proteïne (CRP) is een bloedtestmarker voor ontstekingen in het lichaam.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek
|
|
Verandering in C-reactief proteïne op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek
|
C-reactief proteïne (CRP) is een bloedtestmarker voor ontstekingen in het lichaam.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek
|
|
Basislijn Interleukine-6
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
Interleukine-6 (IL-6) is een endogene chemische stof die actief is bij ontstekingen en bij de rijping van B-cellen.
Behalve dat het een immuuneiwit is, is het ook een pyrogeen en is het verantwoordelijk voor koorts bij auto-immuunziekten, infectieziekten of niet-infectieziekten.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Interleukine-6 op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
Interleukine-6 (IL-6) is een endogene chemische stof die actief is bij ontstekingen en bij de rijping van B-cellen.
Behalve dat het een immuuneiwit is, is het ook een pyrogeen en is het verantwoordelijk voor koorts bij auto-immuunziekten, infectieziekten of niet-infectieziekten.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verandering in Interleukine-6 op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
Interleukine-6 (IL-6) is een endogene chemische stof die actief is bij ontstekingen en bij de rijping van B-cellen.
Behalve dat het een immuuneiwit is, is het ook een pyrogeen en is het verantwoordelijk voor koorts bij auto-immuunziekten, infectieziekten of niet-infectieziekten.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Verandering in Interleukine-6 op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
Interleukine-6 (IL-6) is een endogene chemische stof die actief is bij ontstekingen en bij de rijping van B-cellen.
Behalve dat het een immuuneiwit is, is het ook een pyrogeen en is het verantwoordelijk voor koorts bij auto-immuunziekten, infectieziekten of niet-infectieziekten.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
Basislijn insulineniveau
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
Een nuchtere insulinetest zal nuchtere bloedsuikerspiegels aantonen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Insulineniveau op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
Een nuchtere insulinetest zal nuchtere bloedsuikerspiegels aantonen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verandering in insulineniveau op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
Een nuchtere insulinetest zal nuchtere bloedsuikerspiegels aantonen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Verandering in insulineniveau op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
Een nuchtere insulinetest zal nuchtere bloedsuikerspiegels aantonen.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
Basislijn leptine
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
Leptine is een van adipocyten afgeleid hormoon dat essentieel is voor een normale regulering van het lichaamsgewicht.
Leptineproductie staat onder neuro-endocriene controle, zodat serumconcentraties direct variëren met de hoeveelheid triglyceriden die zijn opgeslagen in vetweefseldepots.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Leptine op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
Leptine is een van adipocyten afgeleid hormoon dat essentieel is voor een normale regulering van het lichaamsgewicht.
Leptineproductie staat onder neuro-endocriene controle, zodat serumconcentraties direct variëren met de hoeveelheid triglyceriden die zijn opgeslagen in vetweefseldepots.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verandering in leptine op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
Leptine is een van adipocyten afgeleid hormoon dat essentieel is voor een normale regulering van het lichaamsgewicht.
Leptineproductie staat onder neuro-endocriene controle, zodat serumconcentraties direct variëren met de hoeveelheid triglyceriden die zijn opgeslagen in vetweefseldepots.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Verandering in leptine op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
Leptine is een van adipocyten afgeleid hormoon dat essentieel is voor een normale regulering van het lichaamsgewicht.
Leptineproductie staat onder neuro-endocriene controle, zodat serumconcentraties direct variëren met de hoeveelheid triglyceriden die zijn opgeslagen in vetweefseldepots.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
|
Baseline Darmmicrobiota
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
16S rRNA-ampliconbibliotheek gemaakt voor analyse van taxonomische annotaties.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 1 van het onderzoek.
|
|
Darmmicrobiota op dag 4
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
16S rRNA-ampliconbibliotheek gemaakt voor analyse van taxonomische annotaties.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 4 van het onderzoek.
|
|
Verandering in darmmicrobiota op dag 7
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
16S rRNA-ampliconbibliotheek gemaakt voor analyse van taxonomische annotaties.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 7 van het onderzoek.
|
|
Verandering in darmmicrobiota op dag 21
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
16S rRNA-ampliconbibliotheek gemaakt voor analyse van taxonomische annotaties.
|
Dit resultaat wordt gemeten op dag 21 van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00206611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .