Examen des effets du jeûne aux jus
26 février 2020 mis à jour par: Melinda Ring, Northwestern University
Cette étude teste l'efficacité des interventions diététiques qui ont la possibilité d'améliorer les marqueurs de la santé intestinale et d'améliorer le bien-être général.
Cette étude permettra aux professionnels de la santé d'apprendre comment les interventions diététiques impliquant le jeûne peuvent affecter la santé.
L'alimentation est de plus en plus reconnue comme un élément essentiel des soins de santé préventifs et améliorants.
Le jeûne au jus est rapidement devenu l'une des interventions diététiques auto-prescrites les plus populaires aux États-Unis.
Une grande variété de jeûnes de jus sont disponibles sur le marché populaire; une variante populaire est le jeûne de jus de trois jours.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un jeûne de jus de trois jours sur certains marqueurs de maladies liées à l'âge et sur des biomarqueurs de longévité.
En particulier, cette étude évaluera certains marqueurs épigénétiques, qui mesurent comment l'environnement (y compris l'alimentation) peut modifier la façon dont les gènes sont exprimés sans modifier les gènes eux-mêmes.
L'étude évaluera également le microbiome et les marqueurs inflammatoires et glycémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à 30 participants seront inscrits à l'étude et seront randomisés dans l'un des trois bras : le bras "jeûne au jus", le bras "jus plus ad hoc" et le bras "restriction calorique". Les participants entreront dans le laboratoire pour une première visite, au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur leur alimentation habituelle et leurs caractéristiques démographiques et seront informés de leur affectation à l'un des trois bras.
Dans les trois bras, l'intervention diététique de trois jours sera précédée et suivie de trois jours de régime d'élimination auto-administré. Le régime pré-intervention incitera les participants à suivre une alimentation saine et légère pendant trois jours (consignes de base : ne manger que des fruits et légumes frais, crus ou cuits (de préférence biologiques), des grains entiers et des œufs ; boire 8 verres d'eau par jour ; éviter ou éliminer l'alcool, la caféine, le sucre, les aliments transformés, les produits laitiers, la viande rouge et le gluten). Le régime post-intervention demandera aux participants de reprendre progressivement la consommation d'aliments solides et de limiter les exercices physiques intenses (instructions de base : suivre un régime similaire au régime d'élimination pré-intervention ; jour 1 après l'intervention : manger des fruits et des légumes verts, et boire 8 verres d'eau ; le jour 2 ajoutez : noix, céréales sans gluten comme l'avoine entière, le quinoa ou le riz brun ; le jour 3 ajoutez : viandes, poissons et céréales contenant du gluten biologiques).
Les échantillons biologiques et les résultats auto-déclarés seront collectés à quatre moments : ligne de base (avant la première période de régime d'élimination), pré-intervention (après le régime d'élimination et avant l'intervention de trois jours), post-intervention (après l'intervention ) et 14 jours après l'intervention. À chaque instant, les participants rempliront un questionnaire sur la qualité de vie (PROMIS - Global Health Scale, qui est une mesure du NIH sur le bien-être physique et psychologique global d'un individu ; voir l'annexe) et prélèveront leurs échantillons de selles. Les participants recevront des kits d'outils auto-administrés et apprendront comment prélever l'échantillon de selles lors de leur première visite au laboratoire. À chacun des quatre moments, l'assistant de recherche coordonnera la collecte des écouvillons de joue, des échantillons de salive et des échantillons de taches de sang. Des données biométriques seront également collectées à chaque instant (poids, tour de taille et tension artérielle).
Au cours de l'étude, les participants seront invités à tenir un journal de régime du premier au neuvième jour pour enregistrer leur apport alimentaire quotidien. Pendant la période d'intervention, l'équipe de recherche communiquera également avec les participants pour des vérifications quotidiennes. Les participants n'auront pas besoin d'enregistrer les données de régime pour les 11 jours restants de la période post-intervention.
À la fin de l'étude, les participants ramèneront les échantillons biologiques finaux (essuyage de selles et salive), fourniront l'ensemble d'échantillons et seront débriefés sur les objectifs de l'étude.
Les échantillons biologiques collectés seront ensuite traités et analysés pour le microbiome, la méthylation, les marqueurs inflammatoires et les marqueurs glycémiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets considérés comme sains par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et de l'achèvement du questionnaire de dépistage.
- Sujets qui, selon l'investigateur, peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole et sont disponibles pour toutes les visites programmées sur le site d'investigation.
- Homme ou femme en bonne santé âgé de 18 à 35 ans (inclus)
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30 kg/m²
- Capacité à donner son consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents documentés de maladie cardiovasculaire, y compris maladie coronarienne (CHD) (angine de poitrine, infarctus du myocarde, procédures de revascularisation coronarienne ou existence d'ondes Q anormales dans l'électrocardiogramme (ECG)), accident vasculaire cérébral, syncope et maladie artérielle périphérique clinique avec des symptômes de claudication.
- Affection médicale grave pouvant nuire à la capacité de la personne à participer à une étude d'intervention nutritionnelle (par ex. maladie digestive avec intolérance aux graisses, malignité avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, y compris le diabète).
- L'utilisation quotidienne de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre qui a une forte probabilité d'avoir un impact sur l'inflammation systémique (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens ou stéroïdes), contrôle de la glycémie (par ex. médicament contre le diabète) ou le microbiome humain (par ex. antibiotiques).
- Toute autre condition médicale considérée comme limitant la survie à moins d'un an.
- Déficit immunitaire connu
- Consommation de drogues illicites ou alcoolisme chronique ou consommation quotidienne totale d'alcool > 80 g/j.
- Difficultés ou désagréments majeurs à modifier les habitudes alimentaires
- Impossibilité de suivre un régime d'élimination ou de jeûne de jus, pour des raisons religieuses ou en raison de la présence de troubles de la mastication ou de la déglutition (par exemple, difficultés à consommer des noix)
- Une faible probabilité prédite de modifier les habitudes alimentaires selon le modèle des étapes de changement de Prochaska et DiClemente (Nigg, 1999).
- Antécédents d'allergie alimentaire avec hypersensibilité à l'un des composants du jus ou de l'alimentation
- Les patients présentant une infection ou une inflammation aiguë (par exemple, une pneumonie) sont autorisés à participer à l'étude 3 mois après la résolution de leur état.
- Restrictions alimentaires dues à des problèmes médicaux (y compris les allergies), religieux ou autres
- Tout diagnostic de rhinite allergique, d'eczéma, d'asthme ou de maladie intestinale inflammatoire (par ex. colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) auprès d'un professionnel de la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus rapide
Dans le bras "jeûne aux jus", les participants recevront des jus de légumes/fruits pressés et seront invités à suivre un régime de jus rapide de trois jours totalisant 800 à 900 kcal par jour.
Les jus spécifiques seront attribués pour chaque jour afin de maintenir le niveau de calories.
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Les participants boiront 800-900 kcal/jour dans des jus pressés à froid.
L'apport calorique des participants sera limité à 800-900 kcal/jour.
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Expérimental: Restriction calorique via les repas à base de plantes
Dans le bras "régime de restriction calorique", les participants suivront un régime alimentaire complet à base de plantes totalisant 800 à 900 kcal par jour (correspondant aux calories quotidiennes du jeûne de jus).
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L'apport calorique des participants sera limité à 800-900 kcal/jour.
Les participants mangeront environ 900 kcal/jour dans des plats préparés à base de plantes.
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Expérimental: Jus plus ad hoc
Dans le bras "jus plus ad hoc", les participants recevront le même jus pendant trois jours mais continueront leur alimentation habituelle en plus du jus.
Pour ce bras, il n'y a pas de restriction de l'apport calorique ni de restriction au liquide uniquement.
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Les participants boiront 800-900 kcal/jour dans des jus pressés à froid.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la méthylation de l'ADN au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Le rapport du signal méthylé au signal total et la valeur M (rapport log2 du signal méthylé sur le signal non méthylé) seront déterminés pour chaque locus interrogé à l'aide de l'Infinium Methylation EPIC BeadChip d'Illumina.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthylation de base de l'ADN
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Le rapport du signal méthylé au signal total et la valeur M (rapport log2 du signal méthylé sur le signal non méthylé) seront déterminés pour chaque locus interrogé à l'aide de l'Infinium Methylation EPIC BeadChip d'Illumina.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Modifier la méthylation de l'ADN au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Le rapport du signal méthylé au signal total et la valeur M (rapport log2 du signal méthylé sur le signal non méthylé) seront déterminés pour chaque locus interrogé à l'aide de l'Infinium Methylation EPIC BeadChip d'Illumina.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Modifier la méthylation de l'ADN au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Le rapport du signal méthylé au signal total et la valeur M (rapport log2 du signal méthylé sur le signal non méthylé) seront déterminés pour chaque locus interrogé à l'aide de l'Infinium Methylation EPIC BeadChip d'Illumina.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Auto-évaluation PROMIS Global Health
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Les mesures PROMIS Global Health évaluent la santé physique, mentale et sociale d'un individu.
Les mesures sont génériques, plutôt que spécifiques à une maladie, et utilisent souvent un contexte d'élément « En général », car il est destiné à refléter globalement l'évaluation que les individus font de leur santé.
et bien-être psychologique
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Auto-évaluation PROMIS Global Health, reproductible
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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L'auto-évaluation PROMIS Global Health, décrite dans le résultat 5, sera administrée quotidiennement pendant la partie active de l'étude.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Auto-évaluation PROMIS Global Health, reproductible
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 5 de l'étude.
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L'auto-évaluation PROMIS Global Health, décrite dans le résultat 5, sera administrée quotidiennement pendant la partie active de l'étude.
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Ce résultat sera mesuré au jour 5 de l'étude.
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Auto-évaluation PROMIS Global Health, reproductible
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 6 de l'étude.
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L'auto-évaluation PROMIS Global Health, décrite dans le résultat 5, sera administrée quotidiennement pendant la partie active de l'étude.
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Ce résultat sera mesuré au jour 6 de l'étude.
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Tension artérielle de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Les enquêteurs mesureront la pression artérielle systolique et diastolique, qui sera mesurée manuellement à l'aide d'un stéthoscope et d'un brassard de tensiomètre.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Tension artérielle au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Les enquêteurs mesureront la pression artérielle systolique et diastolique, qui sera mesurée manuellement à l'aide d'un stéthoscope et d'un brassard de tensiomètre.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Modification de la tension artérielle au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Les enquêteurs mesureront la pression artérielle systolique et diastolique, qui sera mesurée manuellement à l'aide d'un stéthoscope et d'un brassard de tensiomètre.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Changement de la pression artérielle au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Les enquêteurs mesureront la pression artérielle systolique et diastolique, qui sera mesurée manuellement à l'aide d'un stéthoscope et d'un brassard de tensiomètre.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Tour de taille de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Le tour de taille sera mesuré selon les directives du CDC : le participant se tiendra debout et un ruban à mesurer sera placé horizontalement autour de son milieu, juste au-dessus des os de la hanche.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Tour de taille au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Le tour de taille sera mesuré selon les directives du CDC : le participant se tiendra debout et un ruban à mesurer sera placé horizontalement autour de son milieu, juste au-dessus des os de la hanche.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Changement du tour de taille au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Le tour de taille sera mesuré selon les directives du CDC : le participant se tiendra debout et un ruban à mesurer sera placé horizontalement autour de son milieu, juste au-dessus des os de la hanche.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Changement du tour de taille au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Le tour de taille sera mesuré selon les directives du CDC : le participant se tiendra debout et un ruban à mesurer sera placé horizontalement autour de son milieu, juste au-dessus des os de la hanche.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Poids de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique et enregistré en livres
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Poids au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique et enregistré en livres
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Changement de poids au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique et enregistré en livres
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Changement de poids au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique et enregistré en livres
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Protéine C-réactive de base
Délai: Ce résultat sera mesuré le jour 1 de l'étude
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La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur de test sanguin pour l'inflammation dans le corps.
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Ce résultat sera mesuré le jour 1 de l'étude
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Protéine C-réactive au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude
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La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur de test sanguin pour l'inflammation dans le corps.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude
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Modification de la protéine C-réactive au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude
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La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur de test sanguin pour l'inflammation dans le corps.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude
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Modification de la protéine C-réactive au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude
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La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur de test sanguin pour l'inflammation dans le corps.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude
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Interleukine-6 de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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L'interleukine-6 (IL-6) est une substance chimique endogène active dans l'inflammation et la maturation des cellules B.
En plus d'être une protéine immunitaire, c'est aussi un pyrogène, responsable de la fièvre dans les maladies auto-immunes, infectieuses ou non infectieuses.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Interleukine-6 au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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L'interleukine-6 (IL-6) est une substance chimique endogène active dans l'inflammation et la maturation des cellules B.
En plus d'être une protéine immunitaire, c'est aussi un pyrogène, responsable de la fièvre dans les maladies auto-immunes, infectieuses ou non infectieuses.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Modification de l'interleukine-6 au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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L'interleukine-6 (IL-6) est une substance chimique endogène active dans l'inflammation et la maturation des cellules B.
En plus d'être une protéine immunitaire, c'est aussi un pyrogène, responsable de la fièvre dans les maladies auto-immunes, infectieuses ou non infectieuses.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Modification de l'interleukine-6 au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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L'interleukine-6 (IL-6) est une substance chimique endogène active dans l'inflammation et la maturation des cellules B.
En plus d'être une protéine immunitaire, c'est aussi un pyrogène, responsable de la fièvre dans les maladies auto-immunes, infectieuses ou non infectieuses.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Niveau d'insuline de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Un test d'insuline à jeun montrera les niveaux de sucre dans le sang à jeun.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Niveau d'insuline au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Un test d'insuline à jeun montrera les niveaux de sucre dans le sang à jeun.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Changement du niveau d'insuline au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Un test d'insuline à jeun montrera les niveaux de sucre dans le sang à jeun.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Changement du niveau d'insuline au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Un test d'insuline à jeun montrera les niveaux de sucre dans le sang à jeun.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Leptine de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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La leptine est une hormone dérivée des adipocytes qui est essentielle à la régulation normale du poids corporel.
La production de leptine est sous contrôle neuroendocrinien de sorte que les concentrations sériques varient directement avec la quantité de triglycérides stockés dans les dépôts de tissu adipeux.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Leptine au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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La leptine est une hormone dérivée des adipocytes qui est essentielle à la régulation normale du poids corporel.
La production de leptine est sous contrôle neuroendocrinien de sorte que les concentrations sériques varient directement avec la quantité de triglycérides stockés dans les dépôts de tissu adipeux.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Modification de la leptine au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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La leptine est une hormone dérivée des adipocytes qui est essentielle à la régulation normale du poids corporel.
La production de leptine est sous contrôle neuroendocrinien de sorte que les concentrations sériques varient directement avec la quantité de triglycérides stockés dans les dépôts de tissu adipeux.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Modification de la leptine au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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La leptine est une hormone dérivée des adipocytes qui est essentielle à la régulation normale du poids corporel.
La production de leptine est sous contrôle neuroendocrinien de sorte que les concentrations sériques varient directement avec la quantité de triglycérides stockés dans les dépôts de tissu adipeux.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Microbiote intestinal de base
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Bibliothèque d'amplicons d'ARNr 16S créée pour l'analyse d'annotation taxonomique.
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Ce résultat sera mesuré au jour 1 de l'étude.
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Microbiote intestinal au jour 4
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Bibliothèque d'amplicons d'ARNr 16S créée pour l'analyse d'annotation taxonomique.
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Ce résultat sera mesuré au jour 4 de l'étude.
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Modification du microbiote intestinal au jour 7
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Bibliothèque d'amplicons d'ARNr 16S créée pour l'analyse d'annotation taxonomique.
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Ce résultat sera mesuré au jour 7 de l'étude.
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Changement du microbiote intestinal au jour 21
Délai: Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Bibliothèque d'amplicons d'ARNr 16S créée pour l'analyse d'annotation taxonomique.
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Ce résultat sera mesuré au jour 21 de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00206611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .