Examinando los efectos del ayuno de jugos
26 de febrero de 2020 actualizado por: Melinda Ring, Northwestern University
Este estudio prueba la efectividad de las intervenciones dietéticas que tienen la posibilidad de mejorar los marcadores de salud intestinal y mejorar el bienestar general.
Este estudio permitirá a los profesionales de la salud aprender cómo las intervenciones dietéticas que involucran el ayuno pueden afectar la salud.
Los alimentos se reconocen cada vez más como un componente central de la atención médica preventiva y de mejora.
El ayuno de jugos se ha convertido rápidamente en una de las intervenciones dietéticas autoprescritas más populares en los Estados Unidos.
Una amplia variedad de jugos en ayunas están disponibles en el mercado popular; una variación popular es el ayuno de jugo de tres días.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un ayuno de jugos de tres días en ciertos marcadores de enfermedades relacionadas con la edad y biomarcadores de longevidad.
En particular, este estudio evaluará ciertos marcadores epigenéticos, que miden cómo el entorno (incluida la dieta) puede cambiar la forma en que se expresan los genes sin cambiar los genes mismos.
El estudio también evaluará el microbioma y los marcadores inflamatorios y glucémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán hasta 30 participantes en el estudio y se asignarán aleatoriamente a uno de los tres brazos: el brazo de "jugo en ayunas", el brazo de "jugo más ad hoc" y el brazo de "restricción calórica". Los participantes ingresarán al laboratorio para una visita inicial, durante la cual completarán cuestionarios sobre su dieta y datos demográficos habituales y se les informará sobre su asignación a uno de los tres brazos.
En los tres brazos, la intervención de dieta de tres días será precedida y seguida por tres días de dieta de eliminación autodirigida. La dieta previa a la intervención animará a los participantes a seguir una dieta sana y ligera durante tres días (instrucciones básicas: comer solo frutas y verduras frescas, crudas o cocidas (preferiblemente orgánicas), cereales integrales y huevos; beber 8 vasos de agua al día; evitar o eliminar el alcohol, la cafeína, el azúcar, los alimentos procesados, los lácteos, la carne roja y el gluten). La dieta posterior a la intervención instruirá a los participantes para que vuelvan gradualmente a comer alimentos sólidos y limiten el ejercicio extenuante (instrucciones básicas: siga una dieta similar a la dieta de eliminación previa a la intervención; día 1 después de la intervención: coma frutas y vegetales verdes y beba 8 vasos de agua; el día 2 agregue: nueces, granos sin gluten como avena integral, quinua o arroz integral; el día 3 agregue: carnes orgánicas, pescado y granos que contienen gluten).
Las muestras biológicas y los resultados autoinformados se recopilarán en cuatro momentos: línea base (antes del primer período de dieta de eliminación), preintervención (después de la dieta de eliminación y antes de la intervención de tres días), posintervención (después de la intervención). ) y 14 días después de la intervención. En cada momento, los participantes completarán un cuestionario sobre la calidad de vida (PROMIS - Global Health Scale, que es una medida del NIH sobre el bienestar físico y psicológico general de una persona; consulte el apéndice) y recolectarán sus muestras de heces. Los participantes recibirán kits de herramientas autoadministrados y se les enseñará cómo recolectar la muestra de heces en su primera visita al laboratorio. En cada uno de los cuatro puntos de tiempo, el asistente de investigación coordinará la recolección de frotis bucales, muestras de saliva y muestras de gotas de sangre. También se recopilarán datos biométricos en cada momento (peso, circunferencia de la cintura y presión arterial).
En el transcurso del estudio, se indicará a los participantes que lleven un diario de dieta los días uno a nueve para registrar su ingesta dietética diaria. Durante el período de intervención, el equipo de investigación también se pondrá en contacto con los participantes para los controles diarios. Los participantes no necesitarán registrar los datos de la dieta durante los 11 días restantes del período posterior a la intervención.
Al finalizar el estudio, los participantes traerán las muestras biológicas finales (limpieza de heces y saliva), proporcionarán el conjunto de muestras y serán informados sobre los propósitos del estudio.
Las muestras biológicas recolectadas luego se procesarán y analizarán en busca de microbioma, metilación, marcadores inflamatorios y marcadores glucémicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos considerados sanos por el investigador en función de la historia clínica y la cumplimentación del cuestionario de cribado.
- Sujetos que, según el investigador, pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo y están disponibles para todas las visitas programadas en el sitio de investigación.
- Hombre o mujer sanos de 18 a 35 años (incluidos)
- 18,5 ≤IMC ≤ 30 kg/m²
- Capacidad para dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de enfermedad cardiovascular previa, incluyendo enfermedad coronaria (CHD) (angina, infarto de miocardio, procedimientos de revascularización coronaria o existencia de ondas Q anormales en el electrocardiograma (EKG)), accidente cerebrovascular, síncope y enfermedad arterial periférica clínica con síntomas de claudicación.
- Condición médica grave que puede afectar la capacidad de la persona para participar en un estudio de intervención nutricional (p. enfermedad digestiva con intolerancia a las grasas, malignidad avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, incluida la diabetes).
- El uso diario de cualquier medicamento recetado o sin receta que tenga una alta probabilidad de afectar la inflamación sistémica (p. antiinflamatorios no esteroideos o esteroides), control de azúcar en sangre (p. medicamentos para la diabetes) o el microbioma humano (p. antibióticos).
- Cualquier otra condición médica que se crea que limita la supervivencia a menos de 1 año.
- Trastorno de inmunodeficiencia conocido
- Uso de drogas ilegales o alcoholismo crónico o consumo total diario de alcohol >80 g/d.
- Dificultades o grandes inconvenientes para cambiar los hábitos alimentarios
- Imposibilidad de seguir una dieta rápida de eliminación o de zumos, por motivos religiosos o por la presencia de trastornos de la masticación o deglución (p. ej., dificultades para consumir frutos secos)
- Una baja probabilidad prevista de cambiar los hábitos alimentarios según el modelo de etapas de cambio de Prochaska y DiClemente (Nigg, 1999).
- Antecedentes de alergia alimentaria con hipersensibilidad a alguno de los componentes del zumo o de la dieta
- Los pacientes con una infección o inflamación aguda (por ejemplo, neumonía) pueden participar en el estudio 3 meses después de la resolución de su condición.
- Restricciones dietéticas debido a preocupaciones médicas (incluyendo alergias), religiosas u otras
- Cualquier diagnóstico de rinitis alérgica, eccema, asma o enfermedad inflamatoria intestinal (p. colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) de un profesional de la salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo rapido
En el brazo de "ayuno de jugos", los participantes recibirán jugos exprimidos de vegetales/frutas y se les indicará que realicen una dieta de ayuno de jugos de tres días por un total de 800-900 kcal por día.
Se asignarán los jugos específicos para cada día con el fin de mantener el nivel de calorías.
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Los participantes beberán 800-900 kcal/día en jugos prensados en frío.
La ingesta calórica de los participantes se limitará a 800-900 kcal/día.
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Experimental: Restricción calórica a través de comidas basadas en plantas
En el brazo de la "dieta de restricción calórica", los participantes seguirán una dieta basada en plantas de alimentos integrales con un total de 800-900 kcal por día (igual que las calorías diarias del ayuno de jugo).
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La ingesta calórica de los participantes se limitará a 800-900 kcal/día.
Los participantes consumirán ~900 kcal/día en comidas preparadas a base de plantas.
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Experimental: Zumo plus ad hoc
En el brazo de "jugo más ad hoc", los participantes recibirán el mismo jugo durante tres días pero continuarán con su dieta habitual además del jugo.
Para este brazo, no hay restricción de ingesta calórica o restricción de líquido únicamente.
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Los participantes beberán 800-900 kcal/día en jugos prensados en frío.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la metilación del ADN en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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La relación entre la señal metilada y la señal total y el valor M (proporción log2 de la señal metilada sobre la señal no metilada) se determinará para cada locus interrogado mediante Infinium Methylation EPIC BeadChip de Illumina.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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La relación entre la señal metilada y la señal total y el valor M (proporción log2 de la señal metilada sobre la señal no metilada) se determinará para cada locus interrogado mediante Infinium Methylation EPIC BeadChip de Illumina.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Cambiar la metilación del ADN en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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La relación entre la señal metilada y la señal total y el valor M (proporción log2 de la señal metilada sobre la señal no metilada) se determinará para cada locus interrogado mediante Infinium Methylation EPIC BeadChip de Illumina.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambiar la metilación del ADN en el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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La relación entre la señal metilada y la señal total y el valor M (proporción log2 de la señal metilada sobre la señal no metilada) se determinará para cada locus interrogado mediante Infinium Methylation EPIC BeadChip de Illumina.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Autoinforme PROMIS Salud Global
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Las medidas de PROMIS Global Health evalúan la salud física, mental y social de un individuo.
Las medidas son genéricas, en lugar de específicas de la enfermedad, y a menudo utilizan un contexto de elemento "En general", ya que pretende reflejar globalmente la evaluación de la salud de las personas.
y bienestar psicologico
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Autoinforme PROMIS Global Health, repetible
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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El autoinforme de PROMIS Global Health, descrito en el Resultado 5, se administrará diariamente durante la parte activa del estudio.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Autoinforme PROMIS Global Health, repetible
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 5 del estudio.
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El autoinforme de PROMIS Global Health, descrito en el Resultado 5, se administrará diariamente durante la parte activa del estudio.
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Este resultado se medirá el día 5 del estudio.
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Autoinforme PROMIS Global Health, repetible
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 6 del estudio.
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El autoinforme de PROMIS Global Health, descrito en el Resultado 5, se administrará diariamente durante la parte activa del estudio.
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Este resultado se medirá el día 6 del estudio.
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Presión arterial de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica, que se medirá manualmente con un estetoscopio y un manguito de presión arterial.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Presión arterial en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica, que se medirá manualmente con un estetoscopio y un manguito de presión arterial.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en la presión arterial en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica, que se medirá manualmente con un estetoscopio y un manguito de presión arterial.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en la presión arterial el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica, que se medirá manualmente con un estetoscopio y un manguito de presión arterial.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Circunferencia de la cintura de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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La circunferencia de la cintura se medirá de acuerdo con las pautas de los CDC: el participante se pondrá de pie y se colocará una cinta métrica horizontalmente alrededor de la mitad, justo por encima de los huesos de la cadera.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Circunferencia de cintura en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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La circunferencia de la cintura se medirá de acuerdo con las pautas de los CDC: el participante se pondrá de pie y se colocará una cinta métrica horizontalmente alrededor de la mitad, justo por encima de los huesos de la cadera.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en la circunferencia de la cintura en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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La circunferencia de la cintura se medirá de acuerdo con las pautas de los CDC: el participante se pondrá de pie y se colocará una cinta métrica horizontalmente alrededor de la mitad, justo por encima de los huesos de la cadera.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en la circunferencia de la cintura el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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La circunferencia de la cintura se medirá de acuerdo con las pautas de los CDC: el participante se pondrá de pie y se colocará una cinta métrica horizontalmente alrededor de la mitad, justo por encima de los huesos de la cadera.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Peso de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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El peso se medirá con una balanza digital y se registrará en libras.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Peso en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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El peso se medirá con una balanza digital y se registrará en libras.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio de peso en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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El peso se medirá con una balanza digital y se registrará en libras.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio de peso en el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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El peso se medirá con una balanza digital y se registrará en libras.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Proteína C reactiva de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de análisis de sangre para la inflamación en el cuerpo.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Proteína C reactiva en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de análisis de sangre para la inflamación en el cuerpo.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en la proteína C reactiva en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de análisis de sangre para la inflamación en el cuerpo.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en la proteína C reactiva en el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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La proteína C reactiva (PCR) es un marcador de análisis de sangre para la inflamación en el cuerpo.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Interleucina-6 basal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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La interleucina-6 (IL-6) es una sustancia química endógena activa en la inflamación y en la maduración de las células B.
Además de ser una proteína inmune, también es un pirógeno y es responsable de la fiebre en enfermedades autoinmunes, infecciosas o no infecciosas.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Interleucina-6 en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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La interleucina-6 (IL-6) es una sustancia química endógena activa en la inflamación y en la maduración de las células B.
Además de ser una proteína inmune, también es un pirógeno y es responsable de la fiebre en enfermedades autoinmunes, infecciosas o no infecciosas.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en la interleucina-6 en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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La interleucina-6 (IL-6) es una sustancia química endógena activa en la inflamación y en la maduración de las células B.
Además de ser una proteína inmune, también es un pirógeno y es responsable de la fiebre en enfermedades autoinmunes, infecciosas o no infecciosas.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en la interleucina-6 el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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La interleucina-6 (IL-6) es una sustancia química endógena activa en la inflamación y en la maduración de las células B.
Además de ser una proteína inmune, también es un pirógeno y es responsable de la fiebre en enfermedades autoinmunes, infecciosas o no infecciosas.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Nivel de insulina inicial
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Una prueba de insulina en ayunas mostrará los niveles de azúcar en la sangre en ayunas.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Nivel de insulina en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Una prueba de insulina en ayunas mostrará los niveles de azúcar en la sangre en ayunas.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en el nivel de insulina en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Una prueba de insulina en ayunas mostrará los niveles de azúcar en la sangre en ayunas.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en el nivel de insulina en el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Una prueba de insulina en ayunas mostrará los niveles de azúcar en la sangre en ayunas.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Leptina de referencia
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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La leptina es una hormona derivada de los adipocitos que es esencial para la regulación normal del peso corporal.
La producción de leptina está bajo control neuroendocrino, por lo que las concentraciones séricas varían directamente con la cantidad de triglicéridos almacenados en los depósitos de tejido adiposo.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Leptina en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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La leptina es una hormona derivada de los adipocitos que es esencial para la regulación normal del peso corporal.
La producción de leptina está bajo control neuroendocrino, por lo que las concentraciones séricas varían directamente con la cantidad de triglicéridos almacenados en los depósitos de tejido adiposo.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en la leptina en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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La leptina es una hormona derivada de los adipocitos que es esencial para la regulación normal del peso corporal.
La producción de leptina está bajo control neuroendocrino, por lo que las concentraciones séricas varían directamente con la cantidad de triglicéridos almacenados en los depósitos de tejido adiposo.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en la leptina el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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La leptina es una hormona derivada de los adipocitos que es esencial para la regulación normal del peso corporal.
La producción de leptina está bajo control neuroendocrino, por lo que las concentraciones séricas varían directamente con la cantidad de triglicéridos almacenados en los depósitos de tejido adiposo.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Microbiota intestinal basal
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Biblioteca de amplicón 16S rRNA creada para el análisis de anotaciones taxonómicas.
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Este resultado se medirá el día 1 del estudio.
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Microbiota intestinal en el día 4
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Biblioteca de amplicón 16S rRNA creada para el análisis de anotaciones taxonómicas.
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Este resultado se medirá el día 4 del estudio.
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Cambio en la microbiota intestinal en el día 7
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Biblioteca de amplicón 16S rRNA creada para el análisis de anotaciones taxonómicas.
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Este resultado se medirá el día 7 del estudio.
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Cambio en la microbiota intestinal el día 21
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Biblioteca de amplicón 16S rRNA creada para el análisis de anotaciones taxonómicas.
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Este resultado se medirá el día 21 del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Ring, MD, FACP, Osher Center for Integrative Medicine at Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Redman LM, Ravussin E. Caloric restriction in humans: impact on physiological, psychological, and behavioral outcomes. Antioxid Redox Signal. 2011 Jan 15;14(2):275-87. doi: 10.1089/ars.2010.3253. Epub 2010 Aug 28.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Henning SM, Shao P, Qing-Yi L, Yang J, Huang J, Ru-Po L, Thames G, Heber D, Li Z. Health effects of 3-day fruit and vegetable juice fasting. Advanced Nutrition, 7(48A), 2016.
- Rink SM, Mendola P, Mumford SL, Poudrier JK, Browne RW, Wactawski-Wende J, Perkins NJ, Schisterman EF. Self-report of fruit and vegetable intake that meets the 5 a day recommendation is associated with reduced levels of oxidative stress biomarkers and increased levels of antioxidant defense in premenopausal women. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):776-85. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.019. Epub 2013 Mar 19.
- Zheng J, Zhou Y, Li S, Zhang P, Zhou T, Xu DP, Li HB. Effects and Mechanisms of Fruit and Vegetable Juices on Cardiovascular Diseases. Int J Mol Sci. 2017 Mar 4;18(3):555. doi: 10.3390/ijms18030555.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00206611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .