Referencedosisniveauer under fluoroskopisk guidede procedurer i operationsstuer

Sammenhæng:

Referencedosisniveauer, som blev indført af Den Internationale Kommission for Radiologisk Beskyttelse (ICRP) i 1996, er beregnet til at hjælpe fagfolk, der bruger medicinsk billeddannelse til at evaluere deres praksis og optimere patientdoser. Det europæiske direktiv 2013/59/Euratom understreger behovet for at etablere, bruge og regelmæssigt revidere referenceniveauer for diagnostiske og interventionelle procedurer og at offentliggøre retningslinjer om dette emne. Desuden blev der fastsat nationale referenceniveauer for konventionel radiologi og CT-undersøgelser. De bruges som et værktøj til optimering af medicinsk praksis. Desuden har en arbejdsgruppe fra det franske selskab for medicinsk fysik (SFPM) i 2017 offentliggjort referenceniveauer for interventionelle radiologiprocedurer udført i et dedikeret rum og ved hjælp af fast angiografisk udstyr. Selvom strålebeskyttelse er en stor udfordring i operationsstuer med mobilt røntgenudstyr, er der kun få data tilgængelige i litteraturen vedrørende brugen af ​​denne type udstyr.

I denne sammenhæng foreslog SFPM, at der i 2017 blev oprettet en arbejdsgruppe, der skulle etablere referenceniveauer for de vigtigste procedurer, der er realiseret på operationsstuerne ved hjælp af mobile røntgensystemer. Formålet med denne arbejdsgruppe er at hjælpe medicinske fysikere og kirurger med at evaluere deres praksis og optimere patientens strålebeskyttelse.

Undersøgelsens omfang: Hovedformålet med undersøgelsen er at etablere dosimetriske referenceniveauer, i form af KAP (Kerma-Area-Product). Yderligere mål består i at foreslå referenceniveauer med hensyn til fluoroskopitid og luftkerma og at studere indvirkningen af ​​forskellige parametre (kirurgisk speciale, body mass index, brug af zoom, fluoroskopi pulsfrekvens) på de leverede doser.

Undersøgelsestype og kohorte: Dette er en multi-centrisk prospektiv undersøgelse, som består i progressiv indsamling af anonyme data for 15 til 30 procedurer fra en liste med 62 kirurgiske indgreb (n=62), der tilhører 7 forskellige kirurgiske specialer. Udvalgte specialer er neurokirurgi (n=12), ortopædkirurgi (n=15), fordøjelseskirurgi (n=6), urologi (n=10), kardiologi (n=6), karkirurgi (n=11), multi- speciale (n=2). 73 sundhedsinstitutioner af forskellige kategorier (Universitetshospitaler, klinikker, centre dedikeret til kræftbehandling osv..) bekræftede deres deltagelse i undersøgelsen.

Dataindsamling: Data vil blive indsamlet ved hjælp af et password-beskyttet Excel-regneark. Denne excel-fil vil blive sendt til alle de deltagende institutioner i begyndelsen af ​​dataindsamlingen. Hver institution sender excel-filen udfyldt med anonymiserede data til den videnskabelige ansvarlige for undersøgelsen gennem den sikre e-mail-server fra APHP (Assistance Publique des Hopitaux de Paris)) institutionen.

Analyse: Hovedmålet med denne undersøgelse er at publicere beskrivende statistiske parametre (middelværdi, standardafvigelse, median, 1. kvartil, 3. kvartil) for hver dosimetriske data (KAP, fluoroskopitid, kerma osv..) og for hver kategori af kirurgisk indgreb procedurer. Resultaterne vil blive præsenteret med et 95 procents konfidensinterval.

Desuden vil der blive lavet korrelationsanalyse mellem flere variabler. Forskellene mellem detektor- og udstyrsteknologier vil også blive undersøgt ved hjælp af passende statistiske test.