Referentiedosisniveaus tijdens fluoroscopisch geleide procedures in operatiekamers

Context:

Referentiedosisniveaus, geïntroduceerd door de Internationale Commissie voor Radiologische Bescherming (ICRP) in 1996, zijn bedoeld om professionals die medische beeldvorming gebruiken te helpen hun praktijk te evalueren en de doses van de patiënt te optimaliseren. De Europese richtlijn 2013/59/Euratom benadrukt de noodzaak om referentieniveaus voor diagnostische en interventionele procedures vast te stellen, te gebruiken en regelmatig te herzien en hierover richtlijnen te publiceren. Verder zijn er landelijke referentieniveaus vastgesteld voor conventionele radiologie en CT-onderzoeken. Ze worden gebruikt als hulpmiddel voor de optimalisatie van medische praktijken. Bovendien heeft een werkgroep van de Franse Vereniging voor Medische Fysica (SFPM) in 2017 referentieniveaus gepubliceerd voor interventieradiologische procedures die worden uitgevoerd in een speciale kamer en met behulp van vaste angiografische apparatuur. Hoewel stralingsbescherming een grote uitdaging is in operatiekamers met mobiele röntgenapparatuur, zijn er in de literatuur weinig gegevens beschikbaar over het gebruik van dit soort apparatuur.

In dit kader stelde de SFPM voor om in 2017 een werkgroep op te richten om referentieniveaus vast te stellen voor de belangrijkste ingrepen die in de operatiekamers worden uitgevoerd met behulp van mobiele röntgensystemen. Het doel van deze werkgroep is medisch fysici en chirurgen te helpen bij het evalueren van hun praktijk en het optimaliseren van de stralingsbescherming van patiënten.

Reikwijdte van de studie: Het hoofddoel van de studie is het vaststellen van dosimetrische referentieniveaus, in termen van KAP (Kerma-Area-Product). Bijkomende doelstellingen bestaan ​​uit het voorstellen van referentieniveaus in termen van fluoroscopietijd en luchtkerma en het bestuderen van de impact van verschillende parameters (chirurgische specialiteit, body mass index, gebruik van zoom, fluoroscopiepulsfrequentie) op de geleverde doses.

Studietype en cohort: Dit is een multicentrische prospectieve studie die bestaat uit het geleidelijk verzamelen van anonieme gegevens voor 15 tot 30 procedures uit een lijst van 62 chirurgische procedures (n=62) die behoren tot 7 verschillende chirurgische specialismen. Geselecteerde specialiteiten zijn neurochirurgie (n=12), orthopedische chirurgie (n=15), spijsverteringschirurgie (n=6), urologie (n=10), cardiologie (n=6), vaatchirurgie (n=11), multi- specialiteit (n=2). 73 gezondheidsinstellingen van verschillende categorieën (universitaire ziekenhuizen, klinieken, centra voor de behandeling van kanker, enz.) bevestigden hun deelname aan de studie.

Gegevensverzameling: gegevens worden verzameld met behulp van een met een wachtwoord beveiligd Excel-spreadsheet. Dit Excel-bestand wordt aan het begin van de gegevensverzameling naar alle deelnemende instellingen gestuurd. Elke instelling stuurt het excel-bestand aangevuld met geanonimiseerde gegevens naar de wetenschappelijk verantwoordelijke van de studie via de beveiligde e-mailserver van de instelling APHP (Assistance Publique des Hopitaux de Paris).

Analyse: Het hoofddoel van deze studie is het publiceren van beschrijvende statistische parameters (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, 1e kwartiel, 3e kwartiel) voor alle dosimetrische gegevens (KAP, fluoroscopietijd, kerma, etc..) en voor elke categorie chirurgische procedures. De resultaten worden gepresenteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95 procent.

Bovendien zal er een correlatieanalyse tussen verschillende variabelen worden uitgevoerd. De verschillen tussen detector- en apparatuurtechnologieën zullen ook worden bestudeerd met behulp van geschikte statistische tests.