Referensdosnivåer under fluoroskopiskt guidade procedurer i operationssalar

Sammanhang:

Referensdosnivåer, som introducerades av Internationella kommissionen för strålskydd (ICRP) 1996, är avsedda att hjälpa yrkesverksamma som använder medicinsk bildbehandling för att utvärdera sin praxis och optimera patienternas doser. Det europeiska direktivet 2013/59/Euratom betonar behovet av att fastställa, använda och regelbundet se över referensnivåer för diagnostiska och interventionella procedurer och att publicera riktlinjer om detta ämne. Dessutom fastställdes nationella referensnivåer för konventionell radiologi och CT-undersökningar. De används som ett verktyg för optimering av medicinsk praxis. Dessutom har en arbetsgrupp inom det franska sällskapet för medicinsk fysik (SFPM) publicerat referensnivåer för interventionsröntgenförfaranden som utförs i ett särskilt rum och med hjälp av fast angiografisk utrustning under 2017. Även om strålskydd är en stor utmaning i operationssalar som använder mobil röntgenutrustning, finns få data tillgängliga i litteraturen om användningen av denna typ av utrustning.

I detta sammanhang föreslog SFPM att det skulle inrättas en arbetsgrupp 2017 för att fastställa referensnivåer för de huvudsakliga procedurerna som genomförs i operationssalarna med hjälp av mobila röntgensystem. Syftet med denna arbetsgrupp är att hjälpa medicinska fysiker och kirurger att utvärdera sin praktik och optimera patientens strålskydd.

Studiens omfattning: Huvudsyftet med studien är att fastställa dosimetriska referensnivåer, i termer av KAP (Kerma-Area-Product). Ytterligare mål består i att föreslå referensnivåer i termer av fluoroskopitid och luftkerma och att studera inverkan av olika parametrar (kirurgisk specialitet, body mass index, användning av zoom, fluoroskopipulsfrekvens) på de levererade doserna.

Studietyp och kohort: Detta är en multicentrisk prospektiv studie som består i att progressivt samla in anonym data för 15 till 30 ingrepp från en lista med 62 kirurgiska ingrepp (n=62) som tillhör 7 olika kirurgiska specialiteter. Utvalda specialiteter är neurokirurgi (n=12), ortopedisk kirurgi (n=15), matsmältningskirurgi (n=6), urologi (n=10), kardiologi (n=6), kärlkirurgi (n=11), multi- specialitet (n=2). 73 hälsoinstitutioner av olika kategorier (universitetssjukhus, kliniker, centra för cancerbehandling, etc..) bekräftade sitt deltagande i studien.

Datainsamling: Data kommer att samlas in med hjälp av ett lösenordsskyddat Excel-kalkylblad. Denna excel-fil kommer att skickas till alla deltagande institutioner i början av datainsamlingen. Varje institution kommer att skicka excel-filen komplett med anonymiserad data till den vetenskapligt ansvariga för studien via den säkra e-postservern för APHP-institutionen (Assistance Publique des Hopitaux de Paris).

Analys: Huvudmålet med denna studie är att publicera beskrivande statistiska parametrar (medelvärde, standardavvikelse, median, 1:a kvartilen, 3:e kvartilen) för varje dosimetrisk data (KAP, fluoroskopitid, kerma, etc..) och för varje kategori av kirurgiska ingrepp förfaranden. Resultaten kommer att presenteras med ett 95-procentigt konfidensintervall.

Dessutom kommer korrelationsanalys mellan flera variabler att göras. Skillnaderna mellan detektor- och utrustningsteknologier kommer också att studeras med hjälp av lämpliga statistiska tester.