手術室での透視下手技中の参照線量レベル

コンテクスト：

1996 年に国際放射線防護委員会 (ICRP) によって導入された参照線量レベルは、医用画像を使用する専門家が診療を評価し、患者の線量を最適化するのに役立つことを目的としています。 欧州指令 2013/59/Euratom は、診断および介入手順の参照レベルを確立、使用、および定期的に見直し、このトピックに関するガイドラインを公開する必要性を強調しています。 さらに、従来の放射線および CT 検査については、全国的な参照レベルが確立されました。 それらは、医療行為を最適化するためのツールとして使用されます。 さらに、フランス医学物理学会 (SFPM) の作業部会は、2017 年に、専用の部屋で固定された血管造影装置を使用して行われるインターベンション放射線治療の参考レベルを発表しました。 移動式 X 線装置を使用する手術室では、放射線防護が大きな課題となりますが、このタイプの装置の使用に関する文献にはほとんどデータがありません。

これに関連して、SFPM は、モバイル X 線システムを使用して手術室で実現される主要な手順の参照レベルを確立するために、2017 年に作業部会を設立することを提案しました。 この作業部会の目的は、物理学者や外科医が診療を評価し、患者の放射線防護を最適化するのを支援することです。

研究の範囲: この研究の主な目的は、KAP (Kerma-Area-Product) に関して、線量基準レベルを確立することです。 追加の目的は、X 線透視時間と空気カーマに関する参照レベルを提案すること、およびさまざまなパラメーター (外科的専門分野、体格指数、ズームの使用、X 線透視の脈拍数) が照射される線量に与える影響を研究することです。

研究の種類とコホート: これは、7 つの異なる専門分野に属する 62 の外科手術 (n=62) のリストから、15 から 30 の手術に関する匿名データを段階的に収集することからなる多中心の前向き研究です。 選択された専門分野は、脳神経外科 (n=12)、整形外科 (n=15)、消化器外科 (n=6)、泌尿器科 (n=10)、循環器科 (n=6)、血管外科 (n=11)、マルチ専門（n = 2）。 さまざまなカテゴリー（大学病院、診療所、がん治療専用センターなど）の73の医療機関が、研究への参加を確認しました。

データ収集: パスワードで保護された Excel スプレッドシートを使用してデータが収集されます。 この Excel ファイルは、データ収集の開始時にすべての参加機関に送信されます。 すべての機関は、APHP (Assistance Public des Hopitaux de Paris) 機関の安全な電子メール サーバーを介して、匿名化されたデータを記入した Excel ファイルを研究の科学者に送信します。

分析: この研究の主な目的は、各線量測定データ (KAP、X 線透視時間、カーマなど) および外科手術手順。 結果は 95% 信頼区間で表示されます。

さらに、いくつかの変数間の相関分析が行われます。 検出器と機器の技術の違いも、適切な統計テストを使用して調査されます。