Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tørt øje resultat og receptundersøgelse (DROPS)

29. august 2018 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Udfald af tørre øjne og receptundersøgelse

DROPS (DRy eye Outcome and Prescription Study) er en stor observationel multicenterundersøgelse, der udforsker den 'virkelige verden' effektivitet af kunstige tårer ved tørre øjensygdomme og determinanter for effektivitet. Målet er at inkludere mindst 635 symptomatiske tørre øjne patienter, som får ordineret kunstige tårer. Alle praktikanter og stipendiater i London inviteres til at blive samarbejdspartnere: samarbejdspartnere bliver bedt om at give samtykke til patienter, vurdere tegn ved baseline og give patienter spørgeskemaer ved baseline og 4 uger (til hjemmeafslutning). Parallelt hermed gennemfører vi en kvalitativ gennemgang af øjenlægers ordinationsadfærd for tørre øjensygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

635

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på hospitals oftalmologiske ambulatorier og akutbehandling (øjenskade). Tørre øjne kan være det nuværende problem eller et sekundært problem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18 år og derover) med symptomer* på tørre øjensygdomme (med eller uden tegn, med eller uden blepharitis), som starter en eller flere kunstige tårer. *Symptomer på tørre øjensygdomme omfatter: fremmedlegemefornemmelse, tørhed, irritation, kløe, brændende, stikkende eller grynethed. Når der er tegn, er symptomer på synsforstyrrelser, såsom dårligt syn og sløret syn, tilstrækkelige som et symptom på tørre øjensygdomme.
  • skal have bedst korrigeret synsstyrke på mindst ét ​​øje på mindst 6/12.

Ekskluderingskriterier:

  • mangler kapacitet (fx demens)
  • dårlig forståelse af engelsk
  • aktiv anden tilsyneladende øjenoverfladesygdom (herunder conjunctivitis, slid, tilbagevendende erosionssyndrom, episkleritis, betændt pingueculum eller pterygium, tumor, infektiøs keratitis).
  • immunokulær patologi (herunder scleritis og uveitis).
  • nylig (inden for de sidste 3 måneder) eller planlagt øjenkirurgi eller intravitreale injektioner.
  • aktuel brug af anden øjenmedicin, f.eks. antiglaukom dråber, g ciclosporin.
  • brug af kunstige tårer eller salve inden for den sidste 1 måned.
  • grove lågabnormiteter, herunder betydelig ektropion eller entropion; facial nerve parese; skjoldbruskkirtel øjensygdom; trichiasis.

Til den kvalitative interviewundersøgelse:

Inklusionskriterier for emnet

- London NHS-konsulent med mindst 6 måneders erfaring som konsulent, med en særlig interesse i hornhinde og eksterne sygdomme, ulykker og akutte og primær pleje eller generel oftalmologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSDI
Tidsramme: 1 måned
Ocular Surface Disease Index, består af 12 spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​symptomer på tørre øjne, hver scoret på en 0-4 skala. Samlet score varierer fra 0 til 100, jo lavere jo bedre. Denne score beregnes ved summen af ​​pointene for alle 12 besvarede spørgsmål ganget med 100, som divideres med det samlede antal besvarede spørgsmål gange fire. Den har 3 underskalaer: synsrelateret funktion, øjensymptomer og miljømæssige triggere, beregnet på samme måde og varierende fra 0 til 100.
1 måned
SANDE
Tidsramme: 1 måned
Symptomvurdering i tørre øjne. SANDE-spørgeskemascoren med to elementer beregnes ved at multiplicere frekvensen af ​​symptomscore med symptomernes sværhedsgrad og opnå kvadratroden, hvilket fører til en score fra 0 til 100. Jo lavere score, jo mindre alvorlige symptomer. Svarene er givet på en 100 mm horisontal visuel analog skala.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Fight for Sight

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

23. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner