此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

干眼结果和处方研究 (DROPS)

2018年8月29日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

干眼症结果和处方研究

干眼症结果和处方研究 (DROPS) 是一项大型观察性多中心研究,旨在探索人工泪液在“真实世界”中对干眼症的疗效和疗效的决定因素。 目的是包括至少 635 名有症状的干眼症患者,他们开具了人工泪液。 邀请伦敦的所有受训人员和研究员成为合作者:要求合作者同意患者,评估基线时的体征,并在基线和 4 周(家庭完成)时向患者提供问卷调查。 同时,我们正在对眼科医生对干眼症的处方行为进行定性审查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

635

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • Guys and St Thomas' Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊医院眼科门诊和急诊 (Eye Casualty) 的患者。 干眼症可能是主要问题,也可能是次要问题。

描述

纳入标准:

  • 有干眼症症状*(有或没有体征,有或没有睑缘炎)并开始使用一种或多种人工泪液的成年患者(18 岁及以上)。 *干眼症的症状包括:异物感、干燥、刺激、瘙痒、灼痛、刺痛或沙砾感。 当出现迹象时,视力障碍的症状如视力不佳和视力模糊也足以作为干眼症的症状
  • 至少一只眼睛的最佳矫正视力必须至少为 6/12。

排除标准:

  • 缺乏能力(例如痴呆症)
  • 英语不好
  • 活动性其他明显的眼表疾病(包括结膜炎、擦伤、复发性糜烂综合征、巩膜外层炎、发炎的睑缘炎或翼状胬肉、肿瘤、感染性角膜炎)。
  • 免疫性眼病(包括巩膜炎和葡萄膜炎)。
  • 最近(最近 3 个月内)或计划进行眼科手术或玻璃体内注射。
  • 当前使用其他眼部药物,例如 抗青光眼滴剂,克环孢素。
  • 最近 1 个月内使用人工泪液或软膏。
  • 严重的眼睑异常,包括明显的外翻或内翻;面神经麻痹;甲状腺眼病;倒睫。

对于定性访谈研究:

主题纳入标准

- 伦敦 NHS 顾问,具有至少 6 个月的顾问经验,对角膜和外部疾病、事故和紧急情况以及初级保健或普通眼科特别感兴趣

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OSDI
大体时间:1个月
眼表疾病指数,由 12 个问题组成,询问干眼症状的频率,每个问题的得分为 0-4。 总分从 0 到 100 不等,越低越好。 该分数的计算方法是将所有 12 个问题的回答分数总和乘以 100,再除以回答问题的总数乘以四。 它有 3 个分量表:视觉相关功能、眼部症状和环境触发因素,计算方式类似,并且从 0 到 100 不等。
1个月
三德
大体时间:1个月
干眼症状评估。 两项 SANDE 问卷评分的计算方法是将症状评分的频率与症状评分的严重程度相乘并求平方根,得到 0 到 100 的评分。 分数越低,症状越不严重。 答案在 100 毫米水平视觉模拟刻度上给出。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月23日

初级完成 (预期的)

2021年8月23日

研究完成 (预期的)

2021年8月23日

研究注册日期

首次提交

2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月28日

首次发布 (实际的)

2018年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月29日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅