Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivien silmien tulos ja lääkemääräystutkimus (DROPS)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
DROPS (Dry eye Outcome and Prescription Study) on laaja havainnollinen monikeskustutkimus, jossa tutkitaan tekokyynelten "todellista" tehokkuutta kuivasilmäsairaudessa ja tehokkuuden tekijöitä. Tavoitteena on saada mukaan vähintään 635 oireista kuivasilmäpotilasta, joille määrätään tekokyyneleitä. Kaikki harjoittelijat ja stipendiaatit Lontoossa kutsutaan yhteistyökumppaneiksi: yhteistyökumppaneita pyydetään antamaan potilaiden suostumus, arvioimaan merkkejä lähtötilanteessa ja antamaan potilaille kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua (kotitäyttöä varten). Samanaikaisesti teemme laadullisen katsauksen silmälääkäreiden kuivasilmäsairauden lääkemääräyskäyttäytymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

635

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Guys and St Thomas's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Guys and St Thomas' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan silmätautien poliklinikoilla ja ensiapuhoidossa olevat potilaat (silmävamma). Kuiva silmä voi olla esiintyvä ongelma tai toissijainen ongelma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on kuivasilmäsairauden oireita* (oireineen tai ilman, blefariitin kanssa tai ilman), joilla on yksi tai useampi tekokyynel. *Kuivasilmäsairauden oireita ovat: vieraan kehon tunne, kuivuus, ärsytys, kutina, polttaminen, pistely tai hiekkaisuus. Kun oireita on, näköhäiriön oireet, kuten huono näkö ja näön hämärtyminen, riittävät myös kuivasilmäsairauden oireeksi.
  • on oltava paras korjattu näöntarkkuus vähintään yhdessä silmässä vähintään 6/12.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kapasiteettia (esim. dementia)
  • huono englannin ymmärrys
  • aktiivinen muu ilmeinen silmän pintasairaus (mukaan lukien sidekalvotulehdus, hankaus, uusiutuva eroosiooireyhtymä, episkleriitti, tulehtunut pingueculum tai pterygium, kasvain, tarttuva keratiitti).
  • immuuni silmäpatologia (mukaan lukien skleriitti ja uveiitti).
  • äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) tai suunniteltu silmäleikkaus tai lasiaisensisäiset injektiot.
  • muiden silmälääkkeiden nykyinen käyttö, esim. antiglaukoomatipat, g siklosporiini.
  • tekokyyneleiden tai -voiteen käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • räikeät kannen poikkeavuudet, mukaan lukien merkittävä ektropio tai entropio; kasvohermon halvaus; kilpirauhasen silmäsairaus; trikiaasi.

Kvalitatiiviseen haastattelututkimukseen:

Aiheen sisällyttämiskriteerit

- Lontoon NHS-konsultti, jolla on vähintään 6 kuukauden kokemus konsulttina ja joka on erityisen kiinnostunut sarveiskalvon ja ulkoisten sairauksien, tapaturmien ja ensiapu- ja perushoidon tai yleisen oftalmologian tehtävistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSDI
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Silmän pintasairausindeksi koostuu 12 kysymyksestä, joissa kysytään kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheyttä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, mitä pienempi sen parempi. Tämä pistemäärä lasketaan kaikkien 12 vastatun kysymyksen pisteiden summalla kerrottuna 100:lla, mikä jaetaan vastattujen kysymysten kokonaismäärällä neljällä. Siinä on 3 alaasteikkoa: näköön liittyvät toiminnot, silmäoireet ja ympäristön laukaisevat tekijät, jotka on laskettu samalla tavalla ja vaihtelevat samalla tavalla välillä 0-100.
1 kuukausi
SANDE
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuivan silmän oireiden arviointi. Kahden kohdan SANDE-kyselylomakkeen pistemäärä lasketaan kertomalla oireiden esiintymistiheyspisteet oireiden vakavuuden pistemäärällä ja saamalla neliöjuuri, jolloin saadaan arvo 0-100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän vakavat oireet. Vastaukset on annettu 100 mm:n vaakasuuntaisessa visuaalisessa analogisessa asteikossa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Fight for Sight

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 233506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa