Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход синдрома сухого глаза и исследование назначения (DROPS)

29 августа 2018 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Исход синдрома сухого глаза и исследование рецептов

Исследование исходов и назначений при синдроме сухого глаза (DROPS) представляет собой крупное обсервационное многоцентровое исследование, изучающее эффективность искусственных слез в «реальном мире» при синдроме сухого глаза и детерминанты эффективности. Цель состоит в том, чтобы включить не менее 635 пациентов с симптомами сухого глаза, которым прописаны искусственные слезы. Всем стажерам и стипендиатам в Лондоне предлагается стать соавторами: сотрудников просят давать согласие пациентам, оценивать симптомы на исходном уровне и раздавать пациентам анкеты на исходном уровне и через 4 недели (для заполнения дома). В тандеме мы проводим качественный обзор поведения офтальмологов, предписывающих лечение синдрома сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Искусственные слезы (классифицируются MHRA как медицинское устройство)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

635

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Guys and St Thomas's Hospital
    - Контакт:
      
      Jelle Vehof
      
      Номер телефона: 02071889055
      
      Электронная почта: maria.bell@kcl.ac.uk
    - Контакт:
      
      Номер телефона: 02071889055
      
      Электронная почта: maria.bell@kcl.ac.uk
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Guys and St Thomas' Hospital
    - Контакт:
      
      Chris Hammond
      
      Номер телефона: 02071889055
      
      Электронная почта: maria.bell@kcl.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие стационарные офтальмологические поликлиники и амбулаторную неотложную помощь (Глазные травмы). Сухость глаз может быть настоящей проблемой или вторичной проблемой.

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты (18 лет и старше) с симптомами* синдрома сухого глаза (с признаками или без них, с блефаритом или без него), которым начинают одну или несколько искусственных слез. *Симптомы синдрома сухого глаза включают: ощущение инородного тела, сухость, раздражение, зуд, жжение, покалывание или ощущение песка. При наличии признаков симптомы нарушения зрения, такие как плохое зрение и нечеткость зрения, также достаточны в качестве симптома синдрома сухого глаза.
должна иметь максимально корригированную остроту зрения по крайней мере на один глаз не ниже 6/12.

Критерий исключения:

не хватает дееспособности (например, слабоумие)
плохое понимание английского
активное другое внешнее заболевание глазной поверхности (включая конъюнктивит, ссадины, синдром рецидивирующей эрозии, эписклерит, воспаленный пингвекулюм или птеригиум, опухоль, инфекционный кератит).
иммунная глазная патология (в т.ч. склерит и увеит).
недавние (в течение последних 3 месяцев) или запланированные операции на глазах или интравитреальные инъекции.
текущее использование других глазных препаратов, например. антиглаукомные капли, г циклоспорина.
использование искусственных слез или мази в течение последнего 1 месяца.
грубые аномалии век, включая значительный эктропион или энтропион; паралич лицевого нерва; тиреоидная болезнь глаз; трихиаз.

Для качественного интервью:

Критерии включения субъектов

- Консультант NHS Лондона с опытом работы консультантом не менее 6 месяцев, с особым интересом к роговице и внешним заболеваниям, неотложной и неотложной помощи и первичной медицинской помощи или общей офтальмологии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
OSDI Временное ограничение: 1 месяц	Индекс заболеваний поверхности глаза состоит из 12 вопросов о частоте симптомов сухости глаз, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 100, чем ниже, тем лучше. Этот балл рассчитывается как сумма баллов за все 12 вопросов, на которые даны ответы, умноженная на 100, которая делится на общее количество вопросов, на которые даны ответы, умноженная на четыре. Он имеет 3 подшкалы: функция, связанная со зрением, глазные симптомы и триггеры окружающей среды, которые рассчитываются аналогичным образом и также варьируются от 0 до 100.	1 месяц
САНДЕ Временное ограничение: 1 месяц	Оценка симптомов сухости глаз. Оценка по двухэлементному опроснику SANDE рассчитывается путем умножения оценки частоты симптомов на оценку тяжести симптомов и получения квадратного корня, что приводит к оценке от 0 до 100. Чем ниже балл, тем менее выражены симптомы. Ответы даны в 100-мм горизонтальной визуально-аналоговой шкале.	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Соавторы

Fight for Sight

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

23 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества