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안구건조증 결과 및 처방 연구 (DROPS)

2018년 8월 29일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
DROPS(안구건조증 결과 및 처방 연구)는 안구건조증에 대한 인공 눈물의 '실제' 효과와 효능 결정 요인을 탐구하는 대규모 관찰 다기관 연구입니다. 목표는 인공 눈물을 처방받은 최소 635명의 증상이 있는 안구 건조증 환자를 포함하는 것입니다. 런던의 모든 연수생과 펠로우는 공동 작업자가 되도록 초대됩니다. 공동 작업자는 환자 동의, 기준선에서 징후 평가, 기준선 및 4주(가정 완료)에 환자 설문지를 제공해야 합니다. 이와 함께 안과의사들의 안구건조증 처방행태에 대한 정성적 검토를 진행하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

635

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • London, 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • Guys and St Thomas' Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 안과 외래 진료 및 응급 치료를 받는 환자(Eye Casualty). 안구건조증은 현재의 문제이거나 이차적인 문제일 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 인공 눈물을 시작하는 안구 건조증(징후 유무, 안검염 유무)의 증상*이 있는 성인 환자(18세 이상). *안구건조증의 증상은 다음과 같습니다: 이물감, 건조함, 자극, 가려움, 화끈거림, 따끔거림 또는 모래. 징후가 있는 경우 시력 저하, 시야 흐림 등의 시각 장애 증상도 안구건조증의 증상으로 충분합니다.
  • 적어도 한쪽 눈에서 최소 6/12의 최상의 교정 시력을 가져야 합니다.

제외 기준:

  • 능력 부족(예: 치매)
  • 영어에 대한 이해 부족
  • 활동성 기타 명백한 안구 표면 질환(결막염, 찰과상, 재발성 미란 증후군, 상공막염, 핀편 또는 익상편 염증, 종양, 감염성 각막염 포함).
  • 면역 안구 병리(공막염 및 포도막염 포함).
  • 최근(지난 3개월 이내) 또는 계획된 안과 수술 또는 유리체강내 주사.
  • 다른 안구 약물의 현재 사용, 예. 항 녹내장 방울, g 시클로스포린.
  • 지난 1개월 동안 인공 눈물 또는 연고 사용.
  • 현저한 안검 외반 또는 내반을 포함하는 육안 ​​안검 이상; 안면 신경 마비; 갑상선 안질환; 삼염증.

질적 인터뷰 연구의 경우:

주제 포함 기준

- 각막 및 외부 질병, 사고 및 응급 및 1차 진료 또는 일반 안과에 특별한 관심을 가지고 컨설턴트로 최소 6개월의 경력을 가진 런던 NHS 컨설턴트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSDI
기간: 1 개월
안구 표면 질환 지수는 안구 건조 증상의 빈도를 묻는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-4 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 100까지 다양하며 낮을수록 좋습니다. 이 점수는 답변한 12개 질문 모두의 점수 합계에 100을 곱한 값을 답변한 총 질문 수에 4를 곱한 값으로 나누어 계산합니다. 시력 관련 기능, 안구 증상 및 환경 트리거의 3가지 하위 척도가 있으며 유사하게 계산되고 유사하게 0에서 100까지 다양합니다.
1 개월
산데
기간: 1 개월
안구건조증의 증상 평가. 2항목 SANDE 설문지 점수는 증상의 빈도 점수에 증상의 심각도 점수를 곱하고 제곱근을 구하여 0에서 100까지의 점수로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 증상이 덜 심각합니다. 답변은 100mm 수평 시각적 아날로그 스케일로 제공됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 23일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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눈 질환에 대한 임상 시험

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