Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droge ogen uitkomst en receptonderzoek (DROPS)

29 augustus 2018 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
De DRy eye Outcome and Prescription Study (DROPS) is een grote observationele multicentrische studie die de effectiviteit van kunsttranen in de 'echte wereld' onderzoekt bij droge ogen en bepalende factoren voor de werkzaamheid. Het doel is om ten minste 635 symptomatische patiënten met droge ogen te includeren die kunsttranen krijgen voorgeschreven. Alle stagiairs en fellows in Londen worden uitgenodigd om medewerkers te worden: medewerkers wordt gevraagd om toestemming te geven aan patiënten, tekenen bij baseline te beoordelen en patiënten vragenlijsten te geven bij baseline en 4 weken (voor afronding thuis). Tegelijkertijd voeren we een kwalitatief onderzoek uit naar het voorschrijfgedrag van oogartsen voor droge ogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

635

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de oogheelkundige poliklinieken en spoedeisende hulp (Eye Casualty) van het ziekenhuis bezoeken. Droge ogen kunnen het presenterende probleem of een secundair probleem zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met symptomen* van droge ogen (met of zonder tekenen, met of zonder blefaritis) die een of meer kunsttranen beginnen. *Symptomen van droge ogen zijn: gevoel van vreemd lichaam, droogheid, irritatie, jeuk, branderigheid, prikken of korreligheid. Wanneer tekenen aanwezig zijn, zijn symptomen van visuele stoornis zoals slecht zicht en wazig zien ook voldoende als symptoom van droge ogen
  • moet de best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben in ten minste één oog van ten minste 6/12.

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan draagkracht (bijv. dementie)
  • slecht begrip van het Engels
  • actieve andere schijnbare aandoening van het oogoppervlak (waaronder conjunctivitis, slijtage, terugkerend erosiesyndroom, episcleritis, ontstoken pingueculum of pterygium, tumor, infectieuze keratitis).
  • immuun-oculaire pathologie (waaronder scleritis en uveïtis).
  • recente (in de laatste 3 maanden) of geplande oculaire chirurgie of intravitreale injecties.
  • huidig ​​gebruik van andere oogmedicatie, b.v. antiglaucoomdruppels, g ciclosporine.
  • gebruik van kunsttranen of kunstzalf in de laatste 1 maand.
  • afwijkingen aan het ooglid, waaronder significante ectropion of entropion; aangezichtszenuwverlamming; schildklier oogziekte; trichiasis.

Voor de kwalitatieve interviewstudie:

Onderwerp inclusiecriteria

- Londense NHS-consulent met ten minste 6 maanden ervaring als consultant, met een speciale interesse in hoornvlies en uitwendige ziekten, ongevallen en spoedeisende hulp en eerstelijnszorg, of algemene oogheelkunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSDI
Tijdsspanne: 1 maand
Oculaire oppervlakteziekte-index, bestaat uit 12 vragen over de frequentie van symptomen van droge ogen, elk gescoord op een schaal van 0-4. De totale score varieert van 0 tot 100, hoe lager hoe beter. Deze score wordt berekend door de som van de scores voor alle 12 beantwoorde vragen vermenigvuldigd met 100, gedeeld door het totale aantal beantwoorde vragen maal vier. Het heeft 3 subschalen: zichtgerelateerde functie, oogsymptomen en omgevingstriggers, op dezelfde manier berekend en vergelijkbaar variërend van 0 tot 100.
1 maand
SANDE
Tijdsspanne: 1 maand
Symptoombeoordeling bij droge ogen. De SANDE-vragenlijstscore met twee items wordt berekend door de frequentie van de symptomenscore te vermenigvuldigen met de ernst van de symptomenscore en de vierkantswortel te verkrijgen, wat leidt tot een score van 0 tot 100. Hoe lager de score, hoe minder ernstig de symptomen. De antwoorden worden gegeven op een 100 mm horizontale visuele analoge schaal.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Medewerkers

Fight for Sight

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

23 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 233506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren