Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TORRA öga resultat och receptstudie (DROPS)

29 augusti 2018 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Torra ögon resultat och receptstudie

DROPS-studien (DRy eye Outcome and Prescription Study) är en stor observationell multicenterstudie som undersöker den "verkliga världen" effektiviteten av konstgjorda tårar vid torra ögonsjukdomar och bestämningsfaktorer för effekt. Målet är att inkludera minst 635 symtomatiska torra ögonpatienter som ordineras konstgjorda tårar. Alla praktikanter och stipendiater i London är inbjudna att bli kollaboratörer: medarbetare ombeds att ge sitt samtycke till patienter, bedöma tecken vid baslinjen och ge patienter frågeformulär vid baslinjen och 4 veckor (för slutförande i hemmet). Parallellt genomför vi en kvalitativ granskning av ögonläkares förskrivningsbeteende för torra ögonsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

635

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på sjukhusets oftalmologiska polikliniker och akutvård (Ögonskada). Torra ögon kan vara det aktuella problemet eller ett sekundärt problem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18 år och äldre) med symtom* på torra ögonsjukdomar (med eller utan tecken, med eller utan blefarit) som börjar en eller flera konstgjorda tårar. *Symtom på torra ögonsjukdomar inkluderar: främmande kroppskänsla, torrhet, irritation, klåda, sveda, sveda eller grynighet. När tecken finns är symtom på synstörningar som dålig syn och dimsyn tillräckliga som ett symptom på torra ögonsjukdomar.
  • måste ha bäst korrigerad synskärpa på minst ett öga på minst 6/12.

Exklusions kriterier:

  • saknar kapacitet (t.ex. demens)
  • dålig förståelse av engelska
  • aktiv annan uppenbar okulär ytsjukdom (inklusive konjunktivit, nötning, återkommande erosionssyndrom, episklerit, inflammerad pingueculum eller pterygium, tumör, infektiös keratit).
  • immunokulär patologi (inklusive sklerit och uveit).
  • nyligen (inom de senaste 3 månaderna) eller planerad ögonkirurgi eller intravitreala injektioner.
  • aktuell användning av annan ögonmedicin, t.ex. antiglaukomdroppar, g ciklosporin.
  • användning av konstgjorda tårar eller salva under den senaste månaden.
  • grova ögonlocksavvikelser, inklusive betydande ektropion eller entropion; facial nerv pares; sköldkörtelögonsjukdom; trichiasis.

För den kvalitativa intervjustudien:

Inklusionskriterier för ämnet

- London NHS-konsult med minst 6 månaders erfarenhet som konsult, med ett särskilt intresse för hornhinna och yttre sjukdomar, olycksfall och akut och primärvård eller allmän oftalmologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OSDI
Tidsram: 1 månad
Ocular Surface Disease Index, består av 12 frågor om frekvensen av symtom på torra ögon, var och en poängsatt på en 0-4 skala. Totalpoäng varierar från 0 till 100, ju lägre desto bättre. Denna poäng beräknas genom summan av poängen för alla 12 frågor som besvarats multiplicerat med 100, som divideras med det totala antalet frågor som besvarats gånger fyra. Den har 3 underskalor: synrelaterad funktion, ögonsymtom och miljöutlösare, beräknade på liknande sätt och varierar på liknande sätt från 0 till 100.
1 månad
SANDE
Tidsram: 1 månad
Symtombedömning i torra ögon. SANDE-enkätpoängen med två punkter beräknas genom att multiplicera frekvensen av symtompoängen med symtompoängen och erhålla kvadratroten, vilket leder till en poäng från 0 till 100. Ju lägre poäng desto mindre allvarliga symtom. Svaren ges på en 100 mm horisontell visuell analog skala.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Fight for Sight

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

23 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 233506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera