Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki badania suchego oka i recept (DROPS)

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Badanie DRy eye Outcome and Prescription Study (DROPS) to szeroko zakrojone, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne badające „rzeczywistą” skuteczność sztucznych łez w chorobie suchego oka i determinanty skuteczności. Celem jest włączenie co najmniej 635 pacjentów z objawami suchego oka, którym przepisano sztuczne łzy. Wszyscy stażyści i stypendyści w Londynie są zaproszeni do zostania współpracownikami: współpracownicy proszeni są o zgodę pacjentów, ocenę objawów na początku badania i przekazanie pacjentom kwestionariuszy na początku badania i po 4 tygodniach (do wypełnienia w domu). Równolegle przeprowadzamy jakościowy przegląd zachowań okulistów przepisujących leki na zespół suchego oka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

635

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do szpitalnych poradni okulistycznych i pomocy doraźnej (Eye Casualty). Suche oko może być głównym problemem lub problemem drugorzędnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z objawami* zespołu suchego oka (z objawami lub bez, z zapaleniem powiek lub bez), u których występuje jedno lub więcej sztucznych łez. *Objawy zespołu suchego oka obejmują: uczucie ciała obcego, suchość, podrażnienie, swędzenie, pieczenie, kłucie lub chropowatość. Gdy objawy są obecne, objawy zaburzeń widzenia, takie jak słabe widzenie i niewyraźne widzenie, są również wystarczającymi objawami zespołu suchego oka
  • musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku w co najmniej jednym oku co najmniej 6/12.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zdolności (np. demencja)
  • słaba znajomość języka angielskiego
  • czynna inna widoczna choroba powierzchni oka (w tym zapalenie spojówek, otarcia, zespół nawracających nadżerek, zapalenie nadtwardówki, stan zapalny pingueculum lub skrzydlika, guz, zakaźne zapalenie rogówki).
  • immunologiczna patologia oka (w tym zapalenie twardówki i zapalenie błony naczyniowej oka).
  • niedawny (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub planowany zabieg chirurgiczny oka lub wstrzyknięcia doszklistkowe.
  • aktualne stosowanie innych leków okulistycznych, np. krople przeciwjaskrowe, g cyklosporyna.
  • stosowanie sztucznych łez lub maści w ciągu ostatniego miesiąca.
  • duże nieprawidłowości powiek, w tym znaczne ektropium lub entropium; porażenie nerwu twarzowego; choroba oczu tarczycy; rzęsistkowica.

W przypadku badania wywiadu jakościowego:

Kryteria włączenia przedmiotu

- Konsultant NHS w Londynie z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem jako konsultant, ze szczególnym uwzględnieniem chorób rogówki i zewnętrznych, wypadków i nagłych wypadków oraz podstawowej opieki zdrowotnej lub okulistyki ogólnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSDI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocular Surface Disease Index, składa się z 12 pytań dotyczących częstości występowania objawów suchego oka, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 4. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, im niższy, tym lepiej. Ten wynik jest obliczany jako suma wyników dla wszystkich 12 pytań, na które udzielono odpowiedzi, pomnożona przez 100, która jest dzielona przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, razy cztery. Ma 3 podskale: funkcje związane z widzeniem, objawy oczne i wyzwalacze środowiskowe, podobnie obliczone i podobnie zmieniające się od 0 do 100.
1 miesiąc
SANDE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena objawów w suchym oku. Wynik kwestionariusza SANDE składający się z dwóch pozycji oblicza się, mnożąc wynik częstości objawów przez wynik nasilenia objawów i uzyskując pierwiastek kwadratowy, co prowadzi do wyniku od 0 do 100. Im niższy wynik, tym mniej nasilone objawy. Odpowiedzi udzielane są na 100-milimetrowej poziomej wizualnej skali analogowej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Fight for Sight

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

23 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj