Francis Biomekanik undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-60 år inklusive.
2. Forsøgspersoner, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
3. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå undersøgelsen, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er i stand til at overvære alle undersøgelsesbedømmelser.
4. Forsøgspersoner, der er villige til at bære t-shirt og shorts under studieevalueringerne.
5. Forsøgspersoner, der har lyst og evne til at stå i minimum to timer ad gangen under studiebedømmelserne.
6. Motiv med skostørrelse mellem 4,5 og 11 (UK) / 37 til 45 (europæisk).
7. Emner, der kan opnå den acceptable pasform af standardsko.
8. Forsøgspersoner, der ikke har nogen gangbesvær og kan gå uden problemer. Dette vil blive bestemt ved at gå med en hastighed på 3-5 km/t i en afstand på 30 m.
9. Forsøgspersoner med et fodstillingsindeks (FPI) mellem 6 og 9, der viser mild pronation som bestemt af undersøgelsens efterforsker eller udpegede personer.
10. Forsøgspersoner med et BMI mellem 18,5 - 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er gravide eller har født inden for de sidste 6 måneder.
2. Personer, der har en medicinsk tilstand, der kan kompromittere brugen af ​​de ortotiske indlægssåler (perifer vaskulær sygdom eller sensorisk neuropati).
3. Emner, der har benlængdediskrepans (LLD) på mere end 5 mm. Dette vil blive bestemt ved hjælp af Downings-skiltet (7), en test som bruges til at fastslå faktisk kontra funktionel LLD. Dette vil blive krydshenvist til anatomiske landemærker.
4. Emner, der bruger ordinerede eller selvadministrerede ortotika til at korrigere biomekaniske eller andre problemer.
5. Forsøgsperson, der tidligere har modtaget ortopædisk behandling.
6. Forsøgspersoner, der har en aktuel eller tidligere skade, der har forhindret deres sædvanlige aktiviteter i mere end 3 uger inden for det sidste år.
7. Forsøgspersoner med tidligere kirurgiske indgreb i underekstremiteterne eller foden, inflammatorisk sygdom, neurologisk sygdom, diabetes, bensår, hudtransplantationer eller enhver anden tilstand, som efter undersøgerens eller de udpegede personers mening kunne forstyrre vurderingerne i denne undersøgelse.
8. Personer med iskæmi eller dårlig blodforsyning til fødderne, Charcot-artropati, autoimmun sygdom (f. reumatoid arthritis) og bindevævssygdom (f.eks. sklerodermi).
9. Forsøgspersoner, der udviser symptomer på makrovaskulære sygdomme (f. angina, slagtilfælde).
10. Personer, der lider af andre tilstande, der påvirker fødderne, såsom infektiøse fodtilstande, som efter efterforskerens eller de udpegede personers mening ville forstyrre genereringen af ​​data og risikere spredning af infektion til andre forsøgspersoner ved brug af standardskoen.
11. Personer med ødelagt/irriteret eller beskadiget hud på fødderne.
12. Personer, der lider af relevante produktallergier eller følsomheder.
13. Personer, der har konsulteret en sundhedspersonale for et problem med gang eller fodsmerter.
14. Personer, der tidligere var i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder forud for screeningsvurdering.
15. Medarbejdere, der er direkte involveret i undersøgelsen på studiestedet.
16. Enhver partner eller førstegradsslægtning til enhver, der har en rolle i undersøgelsen på CRO/Site/Sponsor.