Francis Biomekanik studie

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 18-60 år inklusive.
2. Försökspersoner som kan ge skriftligt informerat samtycke.
3. Försökspersoner som kan förstå studien, samarbeta med studieprocedurerna och kan närvara vid alla studiebedömningar.
4. Försökspersoner som är villiga att bära t-shirt och shorts under studiebedömningarna.
5. Försökspersoner som vill och kan stå i minst två timmar åt gången under studiebedömningarna.
6. Motiv med skostorlek mellan 4,5 till 11 (UK) / 37 till 45 (europeisk).
7. Försökspersoner som kan uppnå den acceptabla passformen för standardskor.
8. Försökspersoner som inte har några gångsvårigheter och kan gå utan ångest. Detta kommer att bestämmas genom att gå med en hastighet av 3-5 km/h under en sträcka av 30 m.
9. Försökspersoner med ett fothållningsindex (FPI) mellan 6 och 9 som uppvisar mild pronation enligt bestämningen av studiens utredare eller utsedda personer.
10. Försökspersoner med ett BMI mellan 18,5 - 24,9 kg/m2.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som är gravida eller som har fött barn inom de senaste 6 månaderna.
2. Försökspersoner som har ett medicinskt tillstånd som kan äventyra användningen av de ortotiska innersulorna (perifer kärlsjukdom eller sensorisk neuropati).
3. Försökspersoner som har benlängdsavvikelse (LLD) på mer än 5 mm. Detta kommer att bestämmas med hjälp av Downings Sign (7), ett test som används för att fastställa faktisk kontra funktionell LLD. Detta kommer att korsreferas med anatomiska landmärken.
4. Försökspersoner som använder ordinerad eller självadministrerad ortos för att korrigera biomekaniska eller andra problem.
5. Personer som har fått någon tidigare ortosbehandling.
6. Försökspersoner som har en pågående eller tidigare skada som har förhindrat deras vanliga aktiviteter i mer än 3 veckor under det senaste året.
7. Försökspersoner med anamnes på operation av nedre extremiteter eller fot, inflammatorisk sjukdom, neurologisk sjukdom, diabetes, bensår, hudtransplantationer eller något annat tillstånd som enligt utredarens eller de utsedda personernas uppfattning skulle kunna störa bedömningarna i denna studie.
8. Patienter som har ischemi eller dålig blodtillförsel till fötterna, Charcot-artropati, autoimmun sjukdom (t. reumatoid artrit) och bindvävssjukdom (t.ex. sklerodermi).
9. Patienter som uppvisar symtom på makrovaskulära sjukdomar (t.ex. angina, stroke).
10. Individer som lider av andra tillstånd som påverkar fötterna, såsom infektiösa fottillstånd, som enligt utredaren eller utsedda personer skulle störa genereringen av data och riskera spridning av infektion till andra försökspersoner genom att använda standardskon.
11. Individer med trasig/irriterad eller skadad hud på fötterna.
12. Individer som lider av relevant produktallergi eller känslighet.
13. Individer som har konsulterat en sjukvårdspersonal för ett problem med gång eller fotsmärtor.
14. Individer som tidigare deltog i en annan klinisk studie under de senaste 3 månaderna före screeningbedömningen.
15. Anställda som är direkt involverade i studien på studieplatsen.
16. Varje partner eller första gradens släkting till någon som har en roll i studien på CRO/Site/Sponsor.