Studio di biomeccanica di Francis

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 60 anni inclusi.
2. Soggetti in grado di fornire il consenso informato scritto.
3. Soggetti che sono in grado di comprendere lo studio, cooperare con le procedure dello studio e sono in grado di partecipare a tutte le valutazioni dello studio.
4. Soggetti che sono disposti a indossare una maglietta e pantaloncini durante le valutazioni dello studio.
5. Soggetti che sono disposti e in grado di stare in piedi per un minimo di due ore alla volta durante le valutazioni dello studio.
6. Soggetto con numero di scarpe compreso tra 4,5 e 11 (Regno Unito) / tra 37 e 45 (europeo).
7. Soggetti che possono raggiungere la calzata accettabile di scarpe standard.
8. Soggetti che non hanno problemi di deambulazione e possono camminare senza difficoltà. Questo sarà determinato camminando a una velocità di 3-5 km/h per una distanza di 30 m.
9. Soggetti con un indice di postura del piede (FPI) compreso tra 6 e 9 che mostrano una lieve pronazione come determinato dallo sperimentatore dello studio o dai designati.
10. Soggetti con un BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti in gravidanza o che hanno partorito negli ultimi 6 mesi.
2. Soggetti che hanno una condizione medica che potrebbe compromettere l'uso delle solette ortotiche (malattia vascolare periferica o neuropatia sensoriale).
3. Soggetti con discrepanza nella lunghezza della gamba (LLD) superiore a 5 mm. Questo sarà determinato utilizzando il segno di Downings (7), un test che viene utilizzato per stabilire l'LLD effettivo rispetto a quello funzionale. Questo sarà incrociato con segni di terra anatomici.
4. Soggetti che utilizzano plantari prescritti o autosomministrati per correggere problemi biomeccanici o di altro tipo.
5. - Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi precedente trattamento ortotico.
6. Soggetti che hanno un infortunio in corso o precedente che ha impedito le loro normali attività per più di 3 settimane nell'ultimo anno.
7. - Soggetti con anamnesi di chirurgia degli arti inferiori o del piede, malattia infiammatoria, malattia neurologica, diabete, ulcerazione della gamba, innesti cutanei o qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dei designati, potrebbe interferire con le valutazioni in questo studio.
8. Soggetti con ischemia o scarso apporto di sangue ai piedi, artropatia di Charcot, malattia autoimmune (ad es. artrite reumatoide) e malattia del tessuto connettivo (ad es. sclerodermia).
9. Soggetti che manifestano sintomi di malattie macrovascolari (ad es. angina, ictus).
10. Individui che soffrono di altre condizioni che interessano i piedi, come condizioni infettive del piede, che secondo l'opinione dell'investigatore o dei designati, interferirebbero con la generazione di dati e rischierebbero la diffusione dell'infezione ad altri soggetti attraverso l'uso della scarpa standard.
11. Individui con pelle rotta/irritata o danneggiata sui piedi.
12. Individui che soffrono di allergie o sensibilità al prodotto rilevanti.
13. Individui che hanno consultato un operatore sanitario per un problema correlato all'andatura o al dolore ai piedi.
14. Individui che erano precedentemente in un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi prima della valutazione di screening.
15. Dipendenti che sono direttamente coinvolti nello studio presso il sito dello studio.
16. Qualsiasi partner o parente di primo grado di chiunque abbia un ruolo nello studio presso la CRO/Sito/Sponsor.