Исследование Фрэнсиса Биомеханики

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет включительно.
2. Субъекты, способные дать письменное информированное согласие.
3. Субъекты, которые способны понять исследование, сотрудничать с процедурами исследования и могут присутствовать на всех оценках исследования.
4. Субъекты, которые готовы носить футболку и шорты во время исследования, оцениваются.
5. Субъекты, которые хотят и могут стоять не менее двух часов во время исследования, оцениваются.
6. Субъект с размером обуви от 4,5 до 11 (Великобритания) / от 37 до 45 (европейец).
7. Субъекты, которые могут добиться приемлемой посадки стандартной обуви.
8. Субъекты, у которых нет нарушений ходьбы и которые могут ходить без стресса. Это будет определяться ходьбой со скоростью 3-5 км/ч на расстояние 30 м.
9. Субъекты с индексом осанки стопы (FPI) от 6 до 9, демонстрирующие легкую пронацию, как определено исследователем или уполномоченными лицами.
10. Субъекты с ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2.

Критерий исключения:

1. Субъекты, которые беременны или рожали в течение последних 6 месяцев.
2. Субъекты с заболеванием, которое может поставить под угрозу использование ортопедических стелек (заболевание периферических сосудов или сенсорная невропатия).
3. Субъекты с несоответствием длины ног (LLD) более 5 мм. Это будет определяться с помощью признака Даунингса (7), теста, который используется для установления фактического и функционального LLD. Это будет перекрестно ссылаться на анатомические ориентиры.
4. Субъекты, которые используют предписанные или самостоятельные ортопедические стельки для исправления биомеханических или других проблем.
5. Субъект, который ранее проходил ортопедическое лечение.
6. Субъекты, у которых есть текущая или предыдущая травма, препятствующая их обычной деятельности более 3 недель за последний год.
7. Субъекты с хирургическими вмешательствами на нижних конечностях или стопах, воспалительными заболеваниями, неврологическими заболеваниями, диабетом, изъязвлениями нижних конечностей, кожными трансплантатами или любыми другими состояниями, которые, по мнению исследователя или уполномоченных лиц, могут помешать оценкам в этом исследовании.
8. Субъекты с ишемией или плохим кровоснабжением ног, артропатией Шарко, аутоиммунным заболеванием (например, ревматоидный артрит) и заболевания соединительной ткани (например, склеродермия).
9. Субъекты, демонстрирующие симптомы макрососудистых заболеваний (например, стенокардия, инсульт).
10. Лица, страдающие от других состояний, поражающих стопы, таких как инфекционные заболевания стоп, которые, по мнению исследователя или уполномоченных лиц, могут помешать получению данных и подвергнуть риску распространение инфекции среди других субъектов при использовании стандартной обуви.
11. Люди с поврежденной/раздраженной кожей на ногах.
12. Лица, страдающие аллергией или повышенной чувствительностью к соответствующим продуктам.
13. Лица, которые обращались к медицинскому работнику по поводу проблем, связанных с походкой или болью в ногах.
14. Лица, которые ранее участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до скрининговой оценки.
15. Сотрудники, которые непосредственно участвуют в исследовании на исследовательском участке.
16. Любой партнер или родственник первой степени кого-либо, кто участвует в исследовании в CRO/центре/спонсоре.