Estudio de biomecánica de Francis

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos entre las edades de 18-60 años inclusive.
2. Sujetos que pueden dar su consentimiento informado por escrito.
3. Sujetos que pueden comprender el estudio, cooperar con los procedimientos del estudio y pueden asistir a todas las evaluaciones del estudio.
4. Sujetos que estén dispuestos a usar una camiseta y pantalones cortos durante las evaluaciones del estudio.
5. Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de permanecer de pie durante un mínimo de dos horas seguidas durante las evaluaciones del estudio.
6. Sujeto con talla de calzado entre 4,5 a 11 (Reino Unido) / 37 a 45 (Europa).
7. Sujetos que pueden lograr el ajuste aceptable de los zapatos estándar.
8. Sujetos que no tienen ningún impedimento para caminar y pueden caminar sin dificultad. Esto se determinará caminando a una velocidad de 3-5 km/h por una distancia de 30 m.
9. Sujetos con un índice de postura del pie (FPI) entre 6 y 9 que muestran pronación leve según lo determine el investigador del estudio o las personas designadas.
10. Sujetos con un IMC entre 18,5 - 24,9 kg/m2.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que estén embarazadas o que hayan dado a luz en los últimos 6 meses.
2. Sujetos que tengan una condición médica que pueda comprometer el uso de las plantillas ortopédicas (enfermedad vascular periférica o neuropatía sensorial).
3. Sujetos que tienen discrepancia en la longitud de las piernas (LLD) de más de 5 mm. Esto se determinará utilizando el signo de Downings (7), una prueba que se utiliza para establecer LLD real frente a funcional. Esto se cotejará con marcas anatómicas.
4. Sujetos que usan aparatos ortopédicos recetados o autoadministrados para corregir problemas biomecánicos o de otro tipo.
5. Sujetos que hayan recibido algún tratamiento ortésico previo.
6. Sujetos que tengan una lesión actual o anterior que les haya impedido realizar sus actividades habituales durante más de 3 semanas en el último año.
7. Sujetos con antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores o del pie, enfermedad inflamatoria, enfermedad neurológica, diabetes, ulceración de la pierna, injertos de piel o cualquier otra afección que, en opinión del investigador o las personas designadas, podría interferir con las evaluaciones de este estudio.
8. Sujetos con isquemia o riego sanguíneo deficiente a los pies, artropatía de Charcot, enfermedad autoinmune (p. artritis reumatoide) y enfermedades del tejido conjuntivo (p. esclerodermia).
9. Sujetos que muestran síntomas de enfermedades macrovasculares (p. angina, accidente cerebrovascular).
10. Individuos que padezcan otras afecciones que afecten los pies, como afecciones infecciosas de los pies, que en opinión del investigador o sus designados interferirían con la generación de datos y correrían el riesgo de propagar la infección a otros sujetos mediante el uso del calzado estándar.
11. Individuos con piel rota/irritada o dañada en los pies.
12. Individuos que sufren de alergias o sensibilidades a productos relevantes.
13. Individuos que han consultado a un profesional de la salud por un problema relacionado con la marcha o dolor en el pie.
14. Individuos que estuvieron previamente en otro estudio clínico dentro de los últimos 3 meses antes de la evaluación de detección.
15. Empleados que están directamente involucrados con el estudio en el sitio del estudio.
16. Cualquier socio o pariente de primer grado de cualquier persona que tenga un rol en el estudio en el CRO/Sitio/Patrocinador.