Francis Biomechanica Studie

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 60 jaar.
2. Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
3. Proefpersonen die het onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de studieprocedures en alle examens kunnen bijwonen.
4. Proefpersonen die bereid zijn een t-shirt en korte broek te dragen tijdens de studiebeoordelingen.
5. Proefpersonen die bereid en in staat zijn om minimaal twee uur per keer te staan ​​tijdens de studiebeoordelingen.
6. Onderwerp met schoenmaat tussen 4,5 tot 11 (VK) / 37 tot 45 (Europees).
7. Onderwerpen die de acceptabele pasvorm van standaardschoenen kunnen bereiken.
8. Proefpersonen die geen loopproblemen hebben en zonder pijn kunnen lopen. Dit wordt bepaald door te lopen met een snelheid van 3-5 km/u over een afstand van 30 m.
9. Proefpersonen met een Foot Posture Index (FPI) tussen 6 en 9 die milde pronatie vertonen zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker of aangewezen personen.
10. Proefpersonen met een BMI tussen 18,5 - 24,9 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die zwanger zijn of in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen.
2. Proefpersonen met een medische aandoening die het gebruik van de orthetische inlegzolen in gevaar kan brengen (perifere vasculaire ziekte of sensorische neuropathie).
3. Onderwerpen met een beenlengteverschil (LLD) van meer dan 5 mm. Dit wordt bepaald aan de hand van het Downings-teken (7), een test die wordt gebruikt om de werkelijke versus functionele LLD vast te stellen. Hier wordt naar verwezen met anatomische oriëntatiepunten.
4. Onderwerpen die voorgeschreven of zelf toegediende orthesen gebruiken om biomechanische of andere problemen te corrigeren.
5. Proefpersonen die een eerdere orthopedische behandeling hebben ondergaan.
6. Proefpersonen die een huidig ​​of eerder letsel hebben dat hun gebruikelijke activiteiten gedurende meer dan 3 weken in het afgelopen jaar heeft verhinderd.
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of voet, ontstekingsziekte, neurologische ziekte, diabetes, beenzweren, huidtransplantaten of enige andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker of aangewezen personen de beoordelingen in dit onderzoek zou kunnen verstoren.
8. Proefpersonen met ischemie of slechte bloedtoevoer naar de voeten, Charcot-artropathie, auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis) en bindweefselziekte (bijv. sclerodermie).
9. Proefpersonen die symptomen van macrovasculaire ziekten vertonen (bijv. angina pectoris, beroerte).
10. Personen die lijden aan andere aandoeningen van de voeten, zoals besmettelijke voetaandoeningen, die naar de mening van de onderzoeker of aangewezen personen het genereren van gegevens zouden verstoren en het risico zouden lopen dat de infectie zich zou verspreiden naar andere proefpersonen door het gebruik van de standaardschoen.
11. Personen met een kapotte/geïrriteerde of beschadigde huid aan hun voeten.
12. Personen die lijden aan relevante productallergieën of gevoeligheden.
13. Personen die een zorgverlener hebben geraadpleegd voor een probleem met loop- of voetpijn.
14. Personen die eerder deelnamen aan een ander klinisch onderzoek in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screeningsbeoordeling.
15. Medewerkers die direct betrokken zijn bij het onderzoek op de onderzoekslocatie.
16. Elke partner of familielid in de eerste graad van iemand die een rol speelt in het onderzoek bij de CRO/Site/Sponsor.