Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT) forsøg for at forbedre slagtilfælde (SHIFT)

3. april 2026 opdateret af: Olajide Williams, Columbia University

SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT) forsøg for at afbøde strukturel racisme i slagtilfælde og opbygge fællesskabskapacitet (SHIFT Trial)

Primært mål:

For at teste hypotesen om, at blandt AA- og latinamerikanske apopleksipatienter 18-75 år med ≥3 SDOH-risikofaktorer, vil SHIFT forbedre: (1) funktionelle resultater målt ved SIS (Primært resultat), (2) fysiologiske resultater målt ved ændringer i blodtryk og kognition, (sekundære udfald) og (3) biomarkører for epigenetisk allostatisk belastning (eksplorativt resultat) såsom DNA-methylering (DNAm) og telomerlængde, 6 måneder og 1 år efter slagtilfælde, sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strukturel racisme og diskrimination (SRD) producerer negative sociale sundhedsdeterminanter (SDOH), som har vist sig at øge risikoen for slagtilfælde på en dosisafhængig måde. SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT)-forsøget er et fase 3, randomiseret, blindet resultatforsøg, der tester hypotesen om, at en hjemmeplejeintervention kort efter udskrivelse fra en akut apopleksienhed af et team bestående af en lokal sundhedsarbejder (CHW), en socialrådgiver (CSW) og en lokalsygeplejerske (CN) kan forbedre sundhedsresultaterne blandt sorte og latinamerikanske slagtilfældepatienter sammenlignet med UC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Iskæmisk slagtilfælde (arterielle undertyper) eller primær intracerebral blødning (eksklusive diagnose af sandsynlig CAA)
  2. Afroamerikansk/sort eller latinamerikansk race-etnicitet.
  3. Alder 18-75 år.
  4. Har mindst 3 SDOH-barrierer inden for de 5 SDOH-domæner (Socialt og fællesskab, uddannelse, økonomisk, kvarter/miljø, sundhedspleje).
  5. Har en udskrivelsesplan til 1) hjem med eller uden hjemmetjenester eller 2) akut genoptræning med plan om hjemkomst efter.
  6. Præ-slag Modified Rankin Scale score på ≤3
  7. Bopæl i New York City..
  8. engelsk eller spansktalende.
  9. Kan give informeret samtykke og deltage i den indledende vurdering før slagtilfældeudskrivning.
  10. Bor i en husstand med telefon og har en pårørende (familiemedlem eller Home Health Aide), hvis den ikke er helt uafhængig af udskrivelsen. Hvis patienten har behov for, at et familiemedlem hjælper med daglige aktiviteter eller beslutningstagning, skal familiemedlemmet erklære sig villig til at være til stede ved hjemmebesøg, hvor der er behov for hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udskriv disposition til en langtidsplejefacilitet.
  2. Diagnose af demens eller anden neurologisk neurologisk diagnose, der påvirker kognition.
  3. Diagnose af aktiv svær depression.
  4. Afasi alvorlig nok til at udelukke indledende undersøgelse.
  5. Nedsat bevidsthedsniveau ved indledende kognitiv vurdering.
  6. Subaraknoidal blødning.
  7. Diagnose af sandsynlig cerebral amyloid angiopati ved Boston kriterier.
  8. Forventet levetid mindre end 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
SHIFT-interventionsteamet, bestående af en lokal sundhedsarbejder (CHW), socialrådgiver (CSW) og lokalsygeplejerske (CN), vil aflægge et første hjemmebesøg inden for 72 timer efter hospitalsudskrivning og aflægge regelmæssige besøg for at imødegå identificerede SDOH-barrierer for hver patient, yde individualiseret rådgivning og bistå med medicinhåndtering, risikofaktorkontrol og sundhedskompetence.
Adfærdsmæssigt: SHIFT teamintervention
SHIFT-teamet, der består af en lokal sundhedsarbejder (CHW), en lokal socialrådgiver (CHW) og en lokal sygeplejerske (CN), vil besøge deltageren inden for 72 timer efter hospitalsudskrivning og give henvisninger til sociale tjenester relateret til fødevareusikkerhed, bolig, immigration , og ansættelse og assisterer med forberedelse af lægeaftaler (CHW), leverer individualiseret rådgivning fokuseret på mestringsevner, reduktion af belastningen på omsorgspersoner og den psykiske lidelse forbundet med oplevelser af racisme og SDOH (CSW), og adresserer sundhedskompetence og gennemgang af behandlingsmål og medicin (CN).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Alle patienter vil få standardudskrivningsinformation, herunder kulturelt/racefølsomt slagtilfældeundervisningsmateriale til pleje efter slagtilfælde, tegn og symptomer på akut slagtilfælde og håndtering af risikofaktorer for slagtilfælde. Hjemmeplejehenvisninger og andre rehabiliteringsydelser vil fortsat blive leveret til udskrevne patienter i henhold til standard-of-care og behandlende lægehenvisninger. Opfølgende klinikaftaler 4-6 uger efter udskrivelsen vil blive foretaget med en slagneurolog i henhold til klinisk protokol. Den eneste forskel mellem intervention og sædvanlig pleje vil således være SHIFT-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Impact Scale v3.0
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
et valideret mål for handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde
baseline, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
ændring i blodtryk fra baseline
baseline, 6 måneder og 1 år
kognition
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
Montreal Cognitive Assessment batteri (MoCA)
baseline, 6 måneder og 1 år
Slagspecifik livskvalitet (SSQOL)
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
valideret livskvalitetsmål
6 måneder og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
overholdelse af medicin
6 måneder og 1 år
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
forekomst af genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Epigenetiske biomarkører for stress
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år
DNA-methylering, telomerlængde
baseline, 6 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olajide Williams, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACYY0520
  • U01NS135533 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AAAV1743 (Anden identifikator: Columbia University Irving Medical Center Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

At dele individuelle deltagerdata (IPD) af baseline-karakteristika, opfølgning, resultater osv. baseret på NIH/NINDS-krav.

IPD-delingstidsramme

I henhold til NIH/NINDS krav

IPD-delingsadgangskriterier

Alle elementer, der kræves af NIH/NINDS, vil blive delt offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SHIFT teamintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner