Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram til forbedring af hjertesvigt hos voksne, der bor i landdistrikter (REMOTE-HF)

6. juni 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Forbedring af egenomsorgsadfærd og resultater hos landdistriktspatienter med hjertesvigt

Hjertesvigtpatienter, der bor i landdistrikter, har normalt ikke tilstrækkelig adgang til formelle hjertesvigtsbehandlingsprogrammer. Denne undersøgelse vil sammenligne to versioner af en pædagogisk intervention, der har til formål at forbedre egenomsorgshåndteringsteknikker blandt personer med hjertesvigt, som bor i landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en livstruende tilstand, hvor hjertet ikke længere kan pumpe nok blod til resten af ​​kroppen. Det er vigtigt for personer med hjertesvigt nøje at overvåge deres symptomer og søge lægehjælp, når det er relevant. Hævelse og vægtøgning er almindelige hjertesvigtssymptomer, der indikerer overskydende væskeophobning i kroppen og forværring af hjertefunktionen. Tæt overvågning og reaktion på disse symptomer kan være en strategisk måde at forhindre forværring af hjertesvigt. Men mange patienter ignorerer symptomer og er tilbageholdende med at søge pleje. Specialiserede overvågningsprogrammer kan hjælpe patienter med hjertesvigt til at reagere mere hensigtsmæssigt på deres symptomer.

Traditionelt har hjertesvigtspatienter, der bor i landdistrikter, haft begrænset adgang til formelle overvågningsprogrammer. Fluid Watchers er et program designet til at hjælpe hjertesvigtspatienter, der bor i landdistrikter, med at forbedre selvbehandling af symptomer, især overskydende væskeophobning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to versioner af Fluid Watchers til at forbedre hospitalsindlæggelse og dødsrater for personer med hjertesvigt, som bor i landdistrikter.

I denne 2-årige undersøgelse vil 710 deltagere blive tilfældigt tildelt enten Fluid Watchers LITE-programmet, Fluid Watchers PLUS-programmet eller en sædvanlig plejekontrolgruppe. Personer i begge Fluid Watchers-grupper vil deltage i en en-til-en undervisningssession, der vil omfatte hjertesvigtsrådgivning og information om selvovervågning og plejesøgende strategier. Deltagere i PLUS-programmet vil modtage yderligere rådgivning, lydbånd og opfølgende telefonopkald hver anden uge. Alle deltagere vil registrere overholdelse af egenkontrol og kontakt med sundhedsudbydere. Resultatmål vil blive vurderet under enten klinik- eller hjemmebesøg ved studiestart og måned 3, 12 og 24, og vil omfatte antal akutmodtagelsesbesøg, antal lægebesøg, sværhedsgrad af hjertesvigt og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

614

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89523
        • Washoe Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for hjertesvigt i de 6 måneder før studiestart
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Bor selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i et program til behandling af hjertesvigt
  • Nedsat kognition
  • Alvorlig komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Fluid Watchers LITE-program
Adfærdsmæssigt: Fluid Watchers LITE Educational Intervention
Patienter i Fluid Watchers LITE vil modtage rådgivning om HF og egenkontrol samt coaching om at søge pleje. De vil modtage skriftligt materiale, en dagbog, en vægt og en telefonopfølgning for at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have om undervisningssessionen.
Eksperimentel: 2
Fluid Watchers PLUS-program
Adfærdsmæssigt: Fluid Watchers PLUS Pædagogisk intervention
Patienter i Fluid Watchers PLUS vil modtage rådgivning om HF og egenkontrol samt coaching om at søge pleje. De vil modtage skriftligt materiale, en dagbog, en vægt, et lydbånd fra sessionen og telefonopfølgning. Deltagere i PLUS-programmet vil modtage yderligere rådgivning, lydbånd og opfølgende telefonopkald hver anden uge sammenlignet med deltagere i LITE-programmet.
Ingen indgriben: 3
Sædvanlig plejekontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og hjertedødelighed
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvigt-relaterede skadestuebesøg (uden indlæggelse)
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Uplanlagte lægebesøg
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Sværhedsgrad af hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse og natriuretisk peptid i hjernen)
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2
Livskvalitet
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2006

Først opslået (Skøn)

25. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 423
  • R01HL083176 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HL083176-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv

Kliniske forsøg med Fluid Watchers LITE Educational Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner