- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03672942
Kommunikationsevner vs. Mindfulness til IPV
16. april 2019 opdateret af: Julia C. Babcock, University of Houston
Et proksimalt forandringseksperiment: Afprøvning af virkningerne af træning i kommunikationsfærdigheder vs. Mindfulness-teknikker på intim partneraggression
Dette tester den umiddelbare effekt af to korte interventioner på par, der rapporterer vold i intim partnerskab ved hjælp af det proksimale ændringseksperimentelle design.
Par vil blive tilfældigt tildelt en mindfulness-tilstand, en kommunikationsøvelse eller en placebo-tilstand.
Resultatmål omfatter observeret og eksperimentelt vurderet aggression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse er designet til at teste virkningerne af to korte interventioner på kommunikation og følelsesmæssigt udtryk mellem intime partnere, som for nylig har oplevet vold i hjemmet.
Derudover vil den give nogle grundlæggende laboratorieresultater om forskelle i nødstolerance mellem gerningsmænd og ofre for vold i hjemmet.
Konkret vil par ved hjælp af det proksimale ændringseksperimentelle design engagere sig i en 7,5 minutters konfliktdiskussion, mens de bliver videofilmet og får deres autonome reaktion overvåget.
Derefter vil de blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: en træningsøvelse i kommunikationsevner, en mindfulness-tilstand eller en placebokontrol.
Dernæst vil par deltage i anden 7,5 minutters konfliktdiskussion.
Det er en hypotese, at personer i både træning i kommunikationsfærdigheder og mindfulness-tilstand vil vise mere positiv og mindre aggressiv adfærd i deres anden konfliktdiskussion sammenlignet med deres første.
Det forventes også, at de vil administrere mindre aggression (målt ved levering af en høj støj) til deres partner efter begge de aktive indgreb.
Derudover vil flere mål for nødstolerance blive givet til begge partnere.
Det forventes, at par med en karakterologisk voldelig gerningsmand, han eller hun vil udvise nedsat nødstolerance, og den ofrede partner vil udvise øget nødstolerance
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne samlevende par Rapportering af vold inden for det seneste år (score > 0 på CTS2 underskalaen for fysisk misbrug)
Ekskluderingskriterier:
Homoseksuelle par Børn under 18 ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kommunikationsegenskaber
Mandlige og kvindelige deltagere vil lytte til en beskrivelse af John Gottmans Gentle Start-up kommunikationstræningsøvelse og øve teknikken i laboratoriet i cirka 8 minutter.
|
Blid opstart er en behandlingsteknik i Creating Healthy Relationship Program skrevet af John Gottman, Ph.D.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Mandlige og kvindelige deltagere vil lytte til et manuskript om Accept/Vilje af uønskede følelser skrevet af Amie Zarling og øve denne teknik i laboratoriet i cirka 8 minutter.
|
Accept/vilje til uønskede følelser er behandlingsteknik for at opnå forandring gennem værdibaseret adfærd (ACTV) skrevet af Amie Zarling, Ph.D.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Mandlige og kvindelige deltagere vil lytte til musik i stedet for i 8 minutter.
|
Par, der er tilfældigt tildelt denne tilstand, lytter til musik på hovedtelefoner.
Dette kan betragtes som en aktiv placebo, da det ligner en Time Out-teknik, der undervises i mishandlingsinterventioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observeret aggression
Tidsramme: 10 minutter: Ændring i observeret adfærd/følelse fra første til anden konfliktdiskussion
|
Specifikt affektkodningssystem (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
SPAFF kategoriserer 16 følelser baseret på ansigtspåvirkning, vokal tone, kropssprog og indhold af tale.
|
10 minutter: Ændring i observeret adfærd/følelse fra første til anden konfliktdiskussion
|
|
TAPS aggressionsparadigme
Tidsramme: 10 minutter: Ændring i aggression fra første til anden konfliktdiskussion
|
Åbenlys aggression vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Taylor Aggression Paradigm (TAP; Epstein & Taylor, 1967).
TAP er en etableret metode til at studere aggression i laboratoriet.
Det er en vildledende, konkurrencedygtig reaktionstidsopgave, hvor deltageren konkurrerer mod en "modspiller", som faktisk er computerprogrammet.
|
10 minutter: Ændring i aggression fra første til anden konfliktdiskussion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000975
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt i en databank.
IPD-delingstidsramme
Dataanmodninger vil blive gennemgået af et Data Panel Review Board
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggression
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of KonstanzAfsluttetAppetitiv AggressionTyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetIrritabel AggressionForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv AggressionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAfsluttetAggression i barndommenForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AfsluttetKraftig drikke | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetVrede | Irritabel stemning | Forstyrrende adfærd | Aggression Barndom | Manglende overholdelse, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning i kommunikationsfærdigheder
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
Bao YanRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet