- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03672942
Umiejętności komunikacyjne a uważność dla IPV
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Julia C. Babcock, University of Houston
Eksperyment zmiany bliższej: testowanie wpływu treningu umiejętności komunikacyjnych w porównaniu z technikami uważności na agresję partnera intymnego
To testuje natychmiastowy wpływ dwóch krótkich interwencji na pary zgłaszające przemoc ze strony partnera za pomocą eksperymentalnego projektu proksymalnej zmiany.
Pary zostaną losowo przydzielone do warunków uważności, ćwiczeń komunikacyjnych lub warunków placebo.
Miary wyników obejmują zaobserwowaną i ocenioną eksperymentalnie agresję.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie wpływu dwóch krótkich interwencji na komunikację i ekspresję emocjonalną między intymnymi partnerami, którzy doświadczyli niedawnej przemocy domowej.
Ponadto dostarczy podstawowych wyników badań laboratoryjnych dotyczących różnic w tolerancji na cierpienie między sprawcami a ofiarami przemocy domowej.
Konkretnie, używając eksperymentalnego projektu proksymalnej zmiany, pary będą zaangażowane w 7,5-minutową dyskusję o konflikcie, podczas gdy będą nagrywane na wideo i monitorowane ich reakcje autonomiczne.
Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: ćwiczenia umiejętności komunikacyjnych, warunku uważności lub kontroli placebo.
Następnie pary zajmą się drugą 7,5-minutową dyskusją o konflikcie.
Wysunięto hipotezę, że osoby, które ćwiczą zarówno umiejętności komunikacyjne, jak i stan uważności, będą wykazywać bardziej pozytywne i mniej agresywne zachowanie podczas drugiej dyskusji o konflikcie w porównaniu z pierwszą.
Oczekuje się również, że po obu aktywnych interwencjach będą wywoływać mniejszą agresję (mierzoną poprzez wydanie głośnego dźwięku) swojemu partnerowi.
Ponadto obojgu partnerom zostanie poddanych wiele pomiarów tolerancji na stres.
Oczekuje się, że pary z charakterologicznie brutalnym sprawcą będą wykazywać zmniejszoną tolerancję na stres, a partner będący ofiarą będzie wykazywać zwiększoną tolerancję na stres
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosłe pary żyjące w konkubinacie Zgłoszenie przemocy w ciągu ostatniego roku (wynik > 0 w podskali przemocy fizycznej CTS2)
Kryteria wyłączenia:
Pary homoseksualne Dzieci poniżej 18 roku życia, które nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiejętności komunikacyjne
Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej wysłuchają opisu ćwiczenia umiejętności komunikacyjnych Johna Gottmana w Delikatnym Start-upie i przećwiczą tę technikę w laboratorium przez około 8 minut.
|
Delikatny start to jedna z technik leczenia w Programie tworzenia zdrowych relacji, napisanym przez dr Johna Gottmana.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Uważność
Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej wysłuchają scenariusza dotyczącego akceptacji/gotowości niechcianych emocji napisanego przez Amie Zarling i ćwiczą tę technikę w laboratorium przez około 8 minut.
|
Akceptacja/chęć niechcianych emocji to technika leczenia Osiągania Zmiany poprzez Zachowanie Oparte na Wartościach (ACTV) autorstwa dr Amie Zarling.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej zamiast tego będą słuchać muzyki przez 8 minut.
|
Pary losowo przypisane do tego warunku słuchają muzyki na słuchawkach.
Można to uznać za aktywne placebo, ponieważ jest podobne do techniki Time Out nauczanej w interwencjach związanych z przemocą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaobserwowana agresja
Ramy czasowe: 10 minut: Zmiana obserwowanego zachowania/emocji od pierwszej do drugiej dyskusji o konflikcie
|
Specyficzny system kodowania afektów (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
SPAFF kategoryzuje 16 emocji na podstawie afektu twarzy, tonu głosu, języka ciała i treści wypowiedzi.
|
10 minut: Zmiana obserwowanego zachowania/emocji od pierwszej do drugiej dyskusji o konflikcie
|
|
Paradygmat agresji TAPS
Ramy czasowe: 10 minut: Zmiana agresji od pierwszej do drugiej dyskusji o konflikcie
|
Otwarta agresja zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej wersji Taylora Agression Paradigm (TAP; Epstein & Taylor, 1967).
TAP jest uznaną metodą badania agresji w laboratorium.
Jest to zwodnicze, konkurencyjne zadanie na czas reakcji, w którym uczestnik rywalizuje z „przeciwnikiem”, którym w rzeczywistości jest program komputerowy.
|
10 minut: Zmiana agresji od pierwszej do drugiej dyskusji o konflikcie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000975
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane będą udostępniane w banku danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania danych będą rozpatrywane przez Komisję Rewizyjną ds. Panelu Danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Umiejętności Komunikacyjnych
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone