- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03672942
Kommunikációs készségek vs. Mindfulness az IPV-hez
2019. április 16. frissítette: Julia C. Babcock, University of Houston
Proximális változási kísérlet: A kommunikációs készségek tréning és az éber figyelem technikák hatásának tesztelése az intim partner agressziójára
Ez két rövid beavatkozás azonnali hatását teszteli az intim párkapcsolati erőszakot bejelentő párokra a proximális változási kísérleti terv segítségével.
A párokat véletlenszerűen besorolják egy éberségi állapotba, egy kommunikációs gyakorlatba vagy egy placebo állapotba.
Az eredménymérések közé tartozik a megfigyelt és kísérletileg értékelt agresszió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány célja, hogy tesztelje két rövid beavatkozás hatását a közelmúltban családon belüli erőszakot átélt intim partnerek közötti kommunikációra és érzelmi kifejezésre.
Ezenkívül néhány alapvető laboratóriumi megállapítást is tartalmaz a családon belüli bántalmazás elkövetői és áldozatai közötti szorongástűrő képesség különbségeiről.
Pontosabban, a proximális változási kísérleti terv segítségével a párok 7,5 perces konfliktus-beszélgetésben vesznek részt, miközben videóra veszik őket, és megfigyelik autonóm reakciójukat.
Ezután véletlenszerűen besorolják őket a három feltétel egyikéhez: kommunikációs készségfejlesztő gyakorlathoz, éberségi állapothoz vagy placebokontrollhoz.
Ezután a párok a második 7,5 perces konfliktus megbeszélésen vesznek részt.
Feltételezhető, hogy azok, akik mind a kommunikációs készségek képzésében, mind az éberségi állapotban vannak, pozitívabb és kevésbé agresszív viselkedést mutatnak a második konfliktusmegbeszélés során, mint az elsőnél.
Az is várható, hogy mindkét aktív beavatkozás után kevesebb agressziót fognak alkalmazni (a hangos zaj kibocsátásával mérve) partnerüket.
Ezen túlmenően mindkét partnernek többféle szorongástűrő intézkedést kell alkalmaznia.
Várható, hogy a karakterológiailag erőszakos elkövetővel rendelkező párok csökkent szorongástűrő képességet, az áldozattá vált partner pedig fokozott szorongástűrő képességet tanúsítanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Együtt élő felnőtt párok, akik erőszakról számoltak be az elmúlt évben (pontszám > 0 a CTS2 fizikai bántalmazási alskálán)
Kizárási kritériumok:
Homoszexuális párok 18 éven aluli, angolul nem beszélő gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kommunikációs képességek
A férfi és női résztvevők meghallgatják John Gottman Gentle Start-up kommunikációs készségfejlesztő gyakorlatának leírását, és körülbelül 8 percig gyakorolják a technikát a laborban.
|
A gyengéd indítás az egyik kezelési technika az Egészséges Kapcsolat létrehozása Programban, amelyet John Gottman, Ph.D. írt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mindfulness
A férfi és női résztvevők meghallgatják Amie Zarling forgatókönyvét a nemkívánatos érzelmek elfogadásáról/hajlandóságáról, és körülbelül 8 percig gyakorolják ezt a technikát a laborban.
|
A nemkívánatos érzelmek elfogadása/hajlandósága az értékalapú viselkedésen keresztüli változás elérése (ACTV) kezelési technikája, amelyet Amie Zarling, Ph.D. írt.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A férfi és női résztvevők helyett 8 percig hallgatnak zenét.
|
Az ehhez az állapothoz véletlenszerűen hozzárendelt párok fejhallgatón hallgatnak zenét.
Ez aktív placebónak tekinthető, mivel hasonló a bántalmazó beavatkozásoknál tanított Time Out technikához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelt agresszió
Időkeret: 10 perc: A megfigyelt viselkedés/érzelem változása az első konfliktusmegbeszélésről a másodikra
|
Specifikus hatáskódoló rendszer (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
A SPAFF 16 érzelmet osztályoz az archatás, a hangtónus, a testbeszéd és a beszéd tartalma alapján.
|
10 perc: A megfigyelt viselkedés/érzelem változása az első konfliktusmegbeszélésről a másodikra
|
|
TAPS agresszió paradigma
Időkeret: 10 perc: Az agresszió változása az elsőről a második konfliktusmegbeszélésre
|
A nyílt agressziót a Taylor Agresszió Paradigma (TAP; Epstein és Taylor, 1967) módosított változata segítségével értékeljük.
A TAP egy bevált módszer az agresszió laboratóriumi vizsgálatára.
Ez egy megtévesztő, versengő reakcióidő-feladat, amelyben a résztvevő egy „ellenféllel” versenyez, amely valójában a számítógépes program.
|
10 perc: Az agresszió változása az elsőről a második konfliktusmegbeszélésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000975
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok egy adatbankban kerülnek megosztásra.
IPD megosztási időkeret
Az adatkérelmeket az adatpanel felülvizsgálati bizottsága vizsgálja felül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .