- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03672942
Kommunikationsförmåga vs. Mindfulness för IPV
16 april 2019 uppdaterad av: Julia C. Babcock, University of Houston
Ett proximalt förändringsexperiment: Testa effekterna av träning i kommunikationsfärdigheter kontra mindfulness-tekniker på intim partneraggression
Detta testar den omedelbara effekten av två korta interventioner på par som rapporterar våld i nära relationer med hjälp av den experimentella designen för proximal förändring.
Par kommer att slumpmässigt tilldelas ett mindfulnesstillstånd, en kommunikationsövning eller ett placebotillstånd.
Resultatmått inkluderar observerad och experimentellt bedömd aggression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie är utformad för att testa effekterna av två korta interventioner på kommunikation och känslomässiga uttryck mellan intima partners som nyligen har upplevt våld i hemmet.
Dessutom kommer det att ge några grundläggande laboratorieresultat om skillnader i nödstolerans mellan förövare och offer för övergrepp i hemmet.
Närmare bestämt, med hjälp av den experimentella designen för proximal förändring, kommer par att delta i en 7,5 minuters konfliktdiskussion samtidigt som de filmas och får deras autonoma svar övervakas.
Sedan kommer de att slumpmässigt tilldelas ett av tre tillstånd: en träningsövning för kommunikationsfärdigheter, ett mindfulnesstillstånd eller en placebokontroll.
Därefter kommer par att delta i en andra 7,5 minuters konfliktdiskussion.
Det antas att de som tränar både kommunikationsförmåga och mindfulness kommer att visa mer positivt och mindre aggressivt beteende i sin andra konfliktdiskussion jämfört med den första.
Det förväntas också att de kommer att administrera mindre aggression (mätt genom att leverera ett högt ljud) till sin partner efter båda de aktiva interventionerna.
Dessutom kommer flera mått på nödtolerans att administreras till båda parter.
Det förväntas att par med en karaktäristiskt våldsam förövare, han eller hon kommer att uppvisa minskad nödstolerans och den utsatta partnern kommer att uppvisa ökad nödstolerans
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alicia Vargas
- Telefonnummer: 713-743-9215
- E-post: avargas5@central.uh.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna samboende par Rapporterar visst våld under det senaste året (poäng > 0 på CTS2 underskala för fysisk misshandel)
Exklusions kriterier:
Homosexuella par Barn under 18 år som inte talar engelsk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kommunikationsfärdigheter
Manliga och kvinnliga deltagare kommer att lyssna på en beskrivning av John Gottmans Gentle Start-up kommunikationsövning och träna tekniken i labbet i cirka 8 minuter.
|
Gentle start-up är en behandlingsteknik i programmet Creating Healthy Relationship skrivet av John Gottman, Ph.D.
Andra namn:
|
Experimentell: Mindfulness
Manliga och kvinnliga deltagare kommer att lyssna på ett manus om Acceptans/villighet för oönskade känslor skrivet av Amie Zarling och öva på denna teknik i labbet i cirka 8 minuter.
|
Acceptans/viljan av oönskade känslor är behandlingsteknik för att uppnå förändring genom värdebaserat beteende (ACTV) skriven av Amie Zarling, Ph.D.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
Manliga och kvinnliga deltagare kommer att lyssna på musik i stället i 8 minuter.
|
Par som slumpmässigt tilldelas detta tillstånd lyssnar på musik i hörlurar.
Detta kan betraktas som ett aktivt placebo eftersom det liknar en Time Out-teknik som lärs ut vid misshandelsinterventioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Observerad aggression
Tidsram: 10 minuter: Förändring i observerat beteende/känsla från första till andra konfliktdiskussion
|
Specifikt affektkodningssystem (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
SPAFF kategoriserar 16 känslor baserat på ansiktspåverkan, röstton, kroppsspråk och talinnehåll.
|
10 minuter: Förändring i observerat beteende/känsla från första till andra konfliktdiskussion
|
TAPS aggressionsparadigm
Tidsram: 10 minuter: Förändring i aggression från första till andra konfliktdiskussion
|
Öppen aggression kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av Taylor Aggression Paradigm (TAP; Epstein & Taylor, 1967).
TAP är en etablerad metod för att studera aggression i laboratoriet.
Det är en vilseledande, konkurrenskraftig reaktionstidsuppgift där deltagaren tävlar mot en "motståndare" som egentligen är datorprogrammet.
|
10 minuter: Förändring i aggression från första till andra konfliktdiskussion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000975
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kommer att delas i en databank.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kommer att granskas av en datapanels granskningsnämnd
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aggression
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadIrritabel aggressionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAvslutadBarndomens aggressionFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AvslutadKraftigt drickande | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDStorbritannien
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...Har inte rekryterat ännuAlkohol dricka | Sexuellt beteende | Känslor | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AvslutadAlkohol dricka | Sexuellt beteende | Känslor | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadSexuell aggression | Offensiv aggressivitet | Dejtingvåld Begåvning och kränkningFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadIlska | Irriterande humör | Störande beteende | Aggression barndom | Icke-efterlevnad, patientFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenRekrytering
Kliniska prövningar på Kommunikationsträning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInfarkt | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | HjärnischemiFörenta staterna
-
University of the Virgin IslandsOkändVåld i hemmet | Våld i hemmetJungfruöarna (USA)
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPrimär progressiv afasiFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar inte rekryterat ännu