- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03672942
Kommunikationsfähigkeit vs. Achtsamkeit für IPV
16. April 2019 aktualisiert von: Julia C. Babcock, University of Houston
Ein proximales Veränderungsexperiment: Testen der Auswirkungen von Kommunikationsfähigkeitstraining vs. Achtsamkeitstechniken auf Intimpartneraggression
Dies testet die unmittelbaren Auswirkungen von zwei kurzen Interventionen auf Paare, die über Gewalt in der Partnerschaft berichten, unter Verwendung des experimentellen Designs der proximalen Veränderung.
Paare werden nach dem Zufallsprinzip einer Achtsamkeitsbedingung, einer Kommunikationsübung oder einer Placebobedingung zugeteilt.
Ergebnismaße umfassen beobachtete und experimentell bewertete Aggression.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie soll die Auswirkungen von zwei kurzen Interventionen auf die Kommunikation und den emotionalen Ausdruck zwischen Intimpartnern testen, die kürzlich häusliche Gewalt erlebt haben.
Darüber hinaus wird es einige grundlegende Laborergebnisse zu Unterschieden in der Belastungstoleranz zwischen Tätern und Opfern häuslicher Gewalt liefern.
Insbesondere werden Paare unter Verwendung des experimentellen Designs der proximalen Veränderung in eine 7,5-minütige Konfliktdiskussion verwickelt, während sie auf Video aufgezeichnet und ihre autonomen Reaktionen überwacht werden.
Dann werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: einer Trainingsübung für Kommunikationsfähigkeiten, einer Achtsamkeitsbedingung oder einer Placebo-Kontrolle.
Als nächstes werden die Paare an einer zweiten 7,5-minütigen Konfliktdiskussion teilnehmen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diejenigen, die sich sowohl im Kommunikationstraining als auch im Achtsamkeitszustand befinden, in ihrer zweiten Konfliktdiskussion ein positiveres und weniger aggressives Verhalten zeigen als in ihrer ersten.
Es wird auch erwartet, dass sie nach beiden aktiven Interventionen weniger Aggression (gemessen an der Abgabe eines lauten Geräusches) auf ihren Partner ausüben.
Darüber hinaus werden beiden Partnern mehrere Messungen der Belastungstoleranz verabreicht.
Es wird erwartet, dass Paare mit einem charakterlich gewalttätigen Täter, er oder sie eine verminderte Stresstoleranz zeigen und der schikanierte Partner eine erhöhte Stresstoleranz zeigt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alicia Vargas
- Telefonnummer: 713-743-9215
- E-Mail: avargas5@central.uh.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zusammenlebende erwachsene Paare, die im vergangenen Jahr über etwas Gewalt berichtet haben (Punktzahl > 0 auf der CTS2-Subskala für körperliche Misshandlungen)
Ausschlusskriterien:
Homosexuelle Paare Kinder unter 18 Jahren, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kommunikationsfähigkeit
Männliche und weibliche Teilnehmer hören sich eine Beschreibung von John Gottmans Trainingsübung für Kommunikationsfähigkeiten zum sanften Start an und üben die Technik etwa 8 Minuten lang im Labor.
|
Der sanfte Start ist eine Behandlungstechnik im Programm „Creating Healthy Relationship“, geschrieben von John Gottman, Ph.D.
Andere Namen:
|
Experimental: Achtsamkeit
Männliche und weibliche Teilnehmer hören sich ein Skript über die Akzeptanz/Bereitschaft unerwünschter Emotionen an, das von Amie Zarling geschrieben wurde, und üben diese Technik etwa 8 Minuten lang im Labor.
|
Die Akzeptanz/Bereitschaft zu unerwünschten Emotionen ist eine Behandlungstechnik zur Erreichung von Veränderungen durch wertorientiertes Verhalten (ACTV), geschrieben von Amie Zarling, Ph.D.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo
Männliche und weibliche Teilnehmer hören stattdessen 8 Minuten lang Musik.
|
Paare, die zufällig dieser Bedingung zugeordnet wurden, hören Musik über Kopfhörer.
Dies kann als aktives Placebo angesehen werden, da es einer Time-Out-Technik ähnelt, die in Schlaginterventionen gelehrt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aggression beobachtet
Zeitfenster: 10 Minuten: Veränderung des beobachteten Verhaltens/der Emotion vom ersten zum zweiten Konfliktgespräch
|
Specific Affect Coding System (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
SPAFF kategorisiert 16 Emotionen basierend auf Gesichtsausdruck, Stimmton, Körpersprache und Inhalt der Sprache.
|
10 Minuten: Veränderung des beobachteten Verhaltens/der Emotion vom ersten zum zweiten Konfliktgespräch
|
TAPS-Aggressionsparadigma
Zeitfenster: 10. Minute: Aggressionswechsel vom ersten zum zweiten Konfliktgespräch
|
Offene Aggression wird anhand einer modifizierten Version des Taylor-Aggressionsparadigmas (TAP; Epstein & Taylor, 1967) bewertet.
Der TAP ist eine etablierte Methode, um Aggression im Labor zu untersuchen.
Es handelt sich um eine täuschende, kompetitive Reaktionszeitaufgabe, bei der der Teilnehmer gegen einen „Gegner“, der eigentlich das Computerprogramm ist, antritt.
|
10. Minute: Aggressionswechsel vom ersten zum zweiten Konfliktgespräch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000975
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden in einer Datenbank geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenanfragen werden von einem Data Panel Review Board geprüft
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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