- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03672942
Compétences en communication vs pleine conscience pour la VPI
16 avril 2019 mis à jour par: Julia C. Babcock, University of Houston
Une expérience de changement proximal : tester les effets de l'entraînement aux compétences de communication par rapport aux techniques de pleine conscience sur l'agression du partenaire intime
Ceci teste l'impact immédiat de deux brèves interventions sur les couples signalant la violence conjugale en utilisant le plan expérimental de changement proximal.
Les couples seront assignés au hasard à une condition de pleine conscience, à un exercice de communication ou à une condition placebo.
Les mesures des résultats comprennent l'agressivité observée et évaluée expérimentalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote est conçue pour tester les effets de deux brèves interventions sur la communication et l'expression émotionnelle entre partenaires intimes qui ont subi récemment des violences domestiques.
En outre, il fournira des résultats de laboratoire de base sur les différences de tolérance à la détresse entre les auteurs et les victimes de violence domestique.
Plus précisément, en utilisant la conception expérimentale du changement proximal, les couples participeront à une discussion de conflit de 7,5 minutes tout en étant filmés et en faisant surveiller leur réponse autonome.
Ensuite, ils seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : un exercice d'entraînement aux compétences de communication, une condition de pleine conscience ou un contrôle placebo.
Ensuite, les couples s'engageront dans une deuxième discussion de conflit de 7,5 minutes.
On suppose que ceux qui sont à la fois dans la formation aux compétences de communication et dans la condition de pleine conscience afficheront un comportement plus positif et moins agressif lors de leur deuxième discussion sur le conflit par rapport à leur première.
On s'attend également à ce qu'ils administrent moins d'agressivité (mesurée par l'émission d'un bruit fort) à leur partenaire après les deux interventions actives.
De plus, plusieurs mesures de tolérance à la détresse seront administrées aux deux partenaires.
On s'attend à ce que les couples avec un auteur caractérologiquement violent, celui-ci ou elle fasse preuve d'une tolérance à la détresse réduite et que le partenaire victime fasse preuve d'une tolérance à la détresse accrue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Couples adultes cohabitant ayant signalé des actes de violence au cours de l'année écoulée (score > 0 sur la sous-échelle de violence physique CTS2)
Critère d'exclusion:
Couples homosexuels Enfants de moins de 18 ans non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Compétences en communication
Les participants masculins et féminins écouteront une description de l'exercice de formation aux compétences de communication Gentle Start-up de John Gottman et pratiqueront la technique en laboratoire pendant environ 8 minutes.
|
Le démarrage en douceur est une technique de traitement du programme Création de relations saines écrit par John Gottman, Ph.D.
Autres noms:
|
Expérimental: Pleine conscience
Les participants masculins et féminins écouteront un scénario sur l'acceptation/la volonté d'émotions indésirables écrit par Amie Zarling et pratiqueront cette technique en laboratoire pendant environ 8 minutes.
|
L'acceptation / la volonté des émotions indésirables est la technique de traitement de la réalisation du changement par un comportement basé sur les valeurs (ACTV) écrite par Amie Zarling, Ph.D.
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants masculins et féminins écouteront de la musique à la place pendant 8 minutes.
|
Les couples assignés au hasard à cette condition écoutent de la musique sur des écouteurs.
Cela peut être considéré comme un placebo actif car il est similaire à une technique de temps mort enseignée dans les interventions de coups.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Agressivité observée
Délai: 10 minutes : Changement de comportement/émotion observé de la première à la deuxième discussion sur le conflit
|
Système de codage d'affect spécifique (SPAFF ; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
SPAFF classe 16 émotions en fonction de l'affect facial, du ton vocal, du langage corporel et du contenu de la parole.
|
10 minutes : Changement de comportement/émotion observé de la première à la deuxième discussion sur le conflit
|
Paradigme d'agression TAPS
Délai: 10 minutes : Changement d'agressivité de la première à la deuxième discussion sur le conflit
|
L'agressivité manifeste sera évaluée à l'aide d'une version modifiée du paradigme d'agression de Taylor (TAP ; Epstein et Taylor, 1967).
Le TAP est une méthode établie pour étudier l'agressivité en laboratoire.
Il s'agit d'une tâche de temps de réaction trompeuse et compétitive dans laquelle le participant est en concurrence avec un "adversaire" qui est en fait le programme informatique.
|
10 minutes : Changement d'agressivité de la première à la deuxième discussion sur le conflit
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000975
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées dans une banque de données.
Délai de partage IPD
Les demandes de données seront examinées par un comité d'examen des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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