- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03672942
Habilidades de comunicação versus atenção plena para IPV
16 de abril de 2019 atualizado por: Julia C. Babcock, University of Houston
Um experimento de mudança proximal: testando os efeitos do treinamento de habilidades de comunicação versus técnicas de atenção plena na agressão íntima do parceiro
Isso testa o impacto imediato de duas intervenções breves em casais que relatam violência por parceiro íntimo usando o projeto experimental de mudança proximal.
Os casais serão aleatoriamente designados para uma condição de atenção plena, um exercício de comunicação ou uma condição placebo.
As medidas de resultado incluem agressão observada e avaliada experimentalmente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este estudo piloto foi concebido para testar os efeitos de duas intervenções breves na comunicação e expressão emocional entre parceiros íntimos que sofreram violência doméstica recente.
Além disso, fornecerá algumas descobertas básicas de laboratório sobre as diferenças na tolerância ao sofrimento entre perpetradores e vítimas de violência doméstica.
Especificamente, usando o projeto experimental de mudança proximal, os casais se envolverão em uma discussão de conflito de 7,5 minutos enquanto são filmados e têm suas respostas autônomas monitoradas.
Em seguida, eles serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições: um exercício de treinamento de habilidades de comunicação, uma condição de atenção plena ou um controle placebo.
Em seguida, os casais se envolverão em uma segunda discussão de conflito de 7,5 minutos.
Supõe-se que aqueles em treinamento de habilidades de comunicação e condição de atenção plena exibirão um comportamento mais positivo e menos agressivo em sua segunda discussão de conflito em comparação com a primeira.
Também é esperado que administrem menos agressão (conforme medido pela entrega de um ruído alto) ao parceiro após ambas as intervenções ativas.
Além disso, várias medidas de tolerância ao sofrimento serão administradas a ambos os parceiros.
Espera-se que casais com um perpetrador caracterologicamente violento, ele ou ela demonstre uma diminuição da tolerância ao sofrimento e o parceiro vitimizado demonstre maior tolerância ao sofrimento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Casais adultos coabitantes Relatando alguma violência no último ano (pontuação > 0 na subescala de abuso físico CTS2)
Critério de exclusão:
Casais homossexuais Crianças menores de 18 anos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Habilidades de comunicação
Os participantes masculinos e femininos ouvirão uma descrição do exercício de treinamento de habilidades de comunicação Gentle Startup de John Gottman e praticarão a técnica no laboratório por aproximadamente 8 minutos.
|
O início suave é uma técnica de tratamento no Programa Criando Relacionamento Saudável, escrito por John Gottman, Ph.D.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Atenção plena
Os participantes masculinos e femininos ouvirão um roteiro sobre Aceitação/Disposição de emoções indesejadas escrito por Amie Zarling e praticarão esta técnica no laboratório por aproximadamente 8 minutos.
|
A aceitação/vontade de emoções indesejadas é a técnica de tratamento de Atingindo a Mudança por meio do Comportamento Baseado em Valores (ACTV), escrita por Amie Zarling, Ph.D.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes masculinos e femininos ouvirão música no lugar por 8 minutos.
|
Casais designados aleatoriamente para essa condição ouvem música em fones de ouvido.
Isso pode ser considerado um placebo ativo, pois é semelhante a uma técnica de Time Out ensinada em intervenções de espancamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agressão observada
Prazo: 10 minutos: Mudança no comportamento/emoção observados da primeira para a segunda discussão de conflito
|
Sistema de codificação de afeto específico (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
O SPAFF categoriza 16 emoções com base no afeto facial, tom vocal, linguagem corporal e conteúdo da fala.
|
10 minutos: Mudança no comportamento/emoção observados da primeira para a segunda discussão de conflito
|
|
Paradigma de agressão TAPS
Prazo: 10 minutos: Mudança na agressividade da primeira para a segunda discussão de conflito
|
A agressão aberta será avaliada usando uma versão modificada do Paradigma de Agressão de Taylor (TAP; Epstein & Taylor, 1967).
O TAP é um método estabelecido para estudar a agressão em laboratório.
É uma tarefa de tempo de reação enganosa e competitiva na qual o participante compete contra um "oponente" que na verdade é o programa de computador.
|
10 minutos: Mudança na agressividade da primeira para a segunda discussão de conflito
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados serão compartilhados em um banco de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados serão revisadas por um Conselho de Revisão do Painel de Dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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