- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03672942
Viestintätaidot vs. Mindfulness IPV:lle
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Julia C. Babcock, University of Houston
Proksimaalisen muutoksen koe: kommunikaatiotaitojen koulutuksen ja mindfulness-tekniikoiden vaikutusten testaaminen intiimikumppanin aggressioon
Tämä testaa kahden lyhyen intervention välitöntä vaikutusta pareihin, jotka raportoivat parisuhdeväkivallasta käyttämällä proksimaalisen muutoksen kokeellista suunnittelua.
Parit jaetaan satunnaisesti mindfulness-olosuhteisiin, kommunikaatioharjoituksiin tai lumelääketilaan.
Tulosmittauksiin kuuluvat havaittu ja kokeellisesti arvioitu aggressio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan kahden lyhyen intervention vaikutuksia äskettäin perheväkivaltaa kokeneiden intiimikumppanien väliseen viestintään ja tunneilmaisuun.
Lisäksi se tarjoaa joitain peruslaboratoriotuloksia perheväkivallan tekijöiden ja uhrien hädän sietokyvyn eroista.
Tarkemmin sanottuna proksimaalisen muutoksen kokeellisen suunnittelun avulla parit osallistuvat 7,5 minuutin konfliktikeskusteluun samalla kun heidät videoitetaan ja heidän autonomista reagointiaan seurataan.
Sitten heidät määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: viestintätaitojen harjoittelu, mindfulness-tila tai lumelääke.
Seuraavaksi parit osallistuvat toiseen 7,5 minuutin konfliktikeskusteluun.
Oletuksena on, että sekä kommunikaatiotaitojen että mindfulness-tilassa olevat käyttäytyvät toisessa konfliktikeskustelussaan positiivisemmin ja vähemmän aggressiivisemmin kuin ensimmäisessä.
On myös odotettavissa, että he osoittavat vähemmän aggressiota (mitataan kovalla äänellä) kumppanilleen kummankin aktiivisen toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi molemmille osapuolille annetaan useita häiriönsietomittauksia.
Odotetaan, että pariskunnat, joilla on luonteeltaan väkivaltainen tekijä, osoittavat heikentyneen ahdistuksen sietokyvyn ja uhriksi joutuneen kumppanin lisääntyneen ahdistuksen sietokyvyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia Vargas
- Puhelinnumero: 713-743-9215
- Sähköposti: avargas5@central.uh.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset parit, jotka ovat raportoineet väkivallasta viimeisen vuoden aikana (pisteet > 0 CTS2:n fyysisen väkivallan ala-asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
Homoseksuaaliset parit Alle 18-vuotiaat lapset, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kommunikointitaidot
Mies- ja naispuoliset osallistujat kuuntelevat kuvausta John Gottmanin Gentle Start-up -viestintätaitojen harjoittelusta ja harjoittelevat tekniikkaa laboratoriossa noin 8 minuutin ajan.
|
Hellävarainen aloitus on yksi hoitotekniikoista Terveellisen parisuhteen luominen -ohjelmassa, jonka on kirjoittanut John Gottman, Ph.D.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Mies- ja naispuoliset osallistujat kuuntelevat Amie Zarlingin kirjoittamaa käsikirjoitusta ei-toivottujen tunteiden hyväksymisestä/halukkuudesta ja harjoittelevat tätä tekniikkaa laboratoriossa noin 8 minuutin ajan.
|
Ei-toivottujen tunteiden hyväksyminen/halukkuus on hoitotekniikka, jolla saavutetaan muutos arvopohjaisen käyttäytymisen kautta (ACTV), jonka on kirjoittanut tohtori Amie Zarling.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Mies- ja naispuoliset osallistujat kuuntelevat musiikkia 8 minuutin ajan.
|
Tähän tilaan satunnaisesti määrätyt pariskunnat kuuntelevat musiikkia kuulokkeilla.
Tätä voidaan pitää aktiivisena lumelääkkeenä, koska se on samanlainen kuin Time Out -tekniikka, jota opetetaan pahoinpitelytoimenpiteissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaittu aggressio
Aikaikkuna: 10 minuuttia: Havaitun käyttäytymisen/tunteen muutos ensimmäisestä konfliktikeskusteluun
|
Spesifinen vaikutuksen koodausjärjestelmä (SPAFF; Gottman, McCoy, Coan, Collier, 1996).
SPAFF luokittelee 16 tunnetta kasvojen vaikutelman, äänen, kehon kielen ja puheen sisällön perusteella.
|
10 minuuttia: Havaitun käyttäytymisen/tunteen muutos ensimmäisestä konfliktikeskusteluun
|
TAPS-aggression paradigma
Aikaikkuna: 10 minuuttia: Aggression muutos ensimmäisestä konfliktikeskusteluun
|
Ilmeistä aggressiota arvioidaan käyttämällä muunnettua versiota Taylor Aggression Paradigmasta (TAP; Epstein & Taylor, 1967).
TAP on vakiintunut menetelmä aggression tutkimiseen laboratoriossa.
Se on petollinen, kilpaileva reaktioaikatehtävä, jossa osallistuja kilpailee "vastustajaa" vastaan, joka on itse asiassa tietokoneohjelma.
|
10 minuuttia: Aggression muutos ensimmäisestä konfliktikeskusteluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia C Babcock, Ph.D., University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan tietopankissa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopaneelin arviointilautakunta käsittelee tietopyynnöt
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viestintätaitojen koulutus
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointi
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationValmis