- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03678857
Kreatin timing og modstandstræning tilpasninger.
Effekten af kreatin-timing på tilpasning af modstandstræning: Et design inden for emnet
Nye beviser tyder på, at tidspunktet for kreatintilskud kan være en vigtig regulator for muskelvækst og styrke. Det er uklart, om kreatin indtaget før eller efter styrketræning er mere gavnligt. En begrænsning ved tidligere forskning er brugen af et mellem fagdesign. Et mellem fagdesign er forbundet med flere potentielle konfoundere (vanemæssig kost, genetik, dagligdags aktiviteter osv.), der kan have maskeret den sande effekt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kreatin timing (kreatin før vs. kreatin efter) ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, gentagne mål, inden for emnet design. Deltagerne vil modstandstræne deres venstre arm og venstre ben den ene dag og deres højre arm og højre ben den næste dag. Deltagerne supplerer med kreatin FØR en af træningsdagene (randomiseret til enten venstre eller højre side) og på den modsatte træningsdag (modsatte side af kroppen i forhold til forrige træningsdag) suppleres med kreatin EFTER træning. At have den samme person i begge tilstande vil kontrollere for genetik, sædvanlig kost, andre daglige aktiviteter og så videre, hvilket kan have forvirret tidligere forskning. Ændringer i muskelmasse og styrke vil blive målt i hver lem før og efter 8 ugers træning for at afgøre, om kreatintimingen påvirkede muskelvæksten.
Forskningsspørgsmål: For at bestemme, om timing af kreatintilskud (dvs. før versus efter træning) påvirker 8 ugers tilpasning af modstandstræning (dvs. muskelvækst og styrkeændringer).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nye beviser tyder på, at tidspunktet for kreatintilskud kan være en vigtig regulator for muskelvækst og styrke. Det er uklart, om kreatin indtaget før eller efter styrketræning er mere gavnligt. En begrænsning ved tidligere forskning er brugen af et mellem fagdesign. Et mellem fagdesign er forbundet med flere potentielle konfoundere (vanemæssig kost, genetik, dagligdags aktiviteter osv.), der kan have maskeret den sande effekt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kreatin timing (kreatin før vs. kreatin efter) ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, gentagne mål, inden for emnet design. Deltagerne vil modstandstræne deres venstre arm og venstre ben den ene dag og deres højre arm og højre ben den næste dag. Deltagerne supplerer med kreatin FØR en af træningsdagene (randomiseret til enten venstre eller højre side) og på den modsatte træningsdag (modsatte side af kroppen i forhold til forrige træningsdag) suppleres med kreatin EFTER træning. At have den samme person i begge tilstande vil kontrollere for genetik, sædvanlig kost, andre daglige aktiviteter og så videre, hvilket kan have forvirret tidligere forskning. Ændringer i muskelmasse og styrke vil blive målt i hver lem før og efter 8 ugers træning for at afgøre, om kreatintimingen påvirkede muskelvæksten.
Metoder:
Dag 1 - En 3-dages kostoptegnelse (for at bestemme typisk energiindtag og makronæringsstofnedbrydning for deltagerkarakteristika), antropometrisk test (højde og vægt), alder, muskeltykkelse (via ultralyd for albuebøjere og benstrækkere) og bicep curl og leg extension 1-repetition maksimal styrke vil blive bestemt. Derudover vil styrketræningserfaring og hånddominans blive fastlagt via standardiserede spørgeskemaer. Muskeltykkelsen af albuebøjeren og benstrækkerne vil blive målt før og efter den 8 ugers træningsperiode ved hjælp af B-mode ultralyd (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). Bicep curl og benextensions maksimale styrke vil blive vurderet på hvert lem ved hjælp af en 1-gentagelse maksimum (1-RM) standardtestprocedure. Kort fortalt, efter 5 minutters cykling på et stationært cykelergometer, vil deltagerne udføre 2 opvarmningssæt (for at reducere risikoen for skader) i følgende rækkefølge: 1 sæt med 10 gentagelser med en vægt, der af hvert emne bestemmes til at være behagelig og 1 sæt med 5 gentagelser med øget vægt. To minutter efter opvarmningssættene øges vægten gradvist for hvert efterfølgende maksimale forsøg med 1 gentagelse med et 2-minutters hvileinterval. 1-rep max nås i 4-6 sæt, eksklusive de 2 opvarmningssæt. Al træningstest vil blive overvåget af en uddannet forskningsassistent eller af en certificeret træningsfysiolog fra Canadian Society for Exerics Physiology.
Næste 8 uger (modstandstræningsprogram):
Modstandstræningen vil omfatte 3 til 6 sæt (fremskridende overarbejde; startende ved 3 sæt og øget 1 sæt om ugen indtil maksimalt 6 sæt) på 80 % af 1 gentagelse maksimum med en 3 sekunders excentrisk fase (dvs. 1-2 sekunder op og 3 sekunder ned) indtil fejl (ikke i stand til at gennemføre endnu en gentagelse eller formularfejl). Hver deltager gennemfører 3 træningssessioner pr. uge pr. side (i alt 6 sessioner pr. uge). Forud for hver træningssession, men efter at tilskuddet er blevet indtaget, vil hver deltager udføre en 5-minutters stationær cykelopvarmning med en selvvalgt intensitet. Modstandsøvelser vil omfatte bicep curls og leg extensions. Disse to øvelser blev udvalgt, fordi de er sikre og lette at lære og omfatter stor overkrop og underkrop muskulatur, der er kendt for at reagere på modstandstræning. Deltagerne vil vedligeholde daglige træningslogfiler, der inkluderer vægt, antal sæt og antal gentagelser.
Tillægsprotokol:
Deltagerne vil supplere med kreatin på en af træningsdagene (enten når de træner deres venstre eller højre side) FØR træning i en dosis, der tidligere har vist sig at forbedre træningstilpasninger (0,1 gram kreatin pr. kg kropsvægt før træning og placebo - majsstivelsesmaltodextrin efter træning). Når deltagerne træner deres modsatte side af kroppen, vil de supplere med kreatin EFTER træning (0,1 gram pr. kg placebo før og 0,1 g pr. kg kreatin efter). Placeboen vil være identisk i farve, tekstur, smag og udseende. Formålet med placebo er, at deltagerne ikke skal vide, hvilken dag de får kreatin før træning, og hvilken dag de får kreatin efter træning. Kreatinet er af forskningskvalitet og er blevet testet uafhængigt og vil blive leveret gratis. Eventuelle uønskede hændelser relateret til træningen eller tilskuddet vil blive registreret.
Post test:
Efter de 8 ugers træning. Deltagerne vil gennemføre baseline-testprotokollerne (dag 1) for at bestemme ændringer i styrke og muskeltykkelse i hvert lem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du kan muligvis deltage i denne undersøgelse, hvis du er mellem 18 og 35 år, er fri for sygdom (f.eks. diabetes), ikke i øjeblikket tager kreatin eller andre kosttilskud (inden for de sidste 12 uger) og ikke har noget kendt hjerte-kar-sygdomme eller andre medicinske tilstande, som forhindrer dig i at udføre fysisk aktivitet eller denne form for kosttilskud.
Du må heller ikke have andre grunde, der kan gøre træning usikker for dig. Du vil udfylde et spørgeskema (Get Active Questionnaire) for at hjælpe med at identificere enhver sygdom eller sundhedsmæssig bekymring, der kan forværres ved at udføre træning eller gøre træning usikker for dig.
Ekskluderingskriterier:
Du vil ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse:
- Hvis din læge har informeret dig om, at du har en hjertesygdom og kun bør udføre fysisk aktivitet anbefalet af en læge.
- Hvis du føler smerter i brystet, når du udfører fysisk aktivitet.
- Hvis du inden for den seneste måned har haft smerter i brystet, mens du ikke dyrkede fysisk aktivitet.
- Hvis du mister balancen eller bevidstheden på grund af svimmelhed.
- Hvis du har knogle- eller ledproblemer (f.eks. ryg, knæ eller hofte), som kan blive værre af en ændring i din fysiske aktivitet.
- Du har tidligere haft et hjerteanfald eller slagtilfælde
- Hvis du kender til en anden grund til, hvorfor du ikke bør dyrke fysisk aktivitet.
- Du tager i øjeblikket kreatintilskud og/eller andre "præstationsfremmende" kosttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kreatin før
Får kreatin før og placebo efter træning.
|
Deltagerne vil modstandstræne deres venstre arm og venstre ben den ene dag og deres højre arm og højre ben den næste dag. Deltagerne supplerer med kreatin FØR en af træningsdagene (randomiseret til enten venstre eller højre side) og på den modsatte træningsdag (modsatte side af kroppen i forhold til forrige træningsdag) suppleres med kreatin EFTER træning. At have den samme person i begge tilstande vil kontrollere for genetik, sædvanlig kost, andre daglige aktiviteter og så videre, hvilket kan have forvirret tidligere forskning. Ændringer i muskelmasse og styrke vil blive målt i hver lem før og efter 8 ugers træning for at afgøre, om kreatintimingen påvirkede muskelvæksten. Forskningsspørgsmål: For at bestemme, om timing af kreatintilskud (dvs. før versus efter træning) påvirker 8 ugers tilpasning af modstandstræning (dvs. muskelvækst og styrkeændringer). |
|
EKSPERIMENTEL: Kreatin efter
Får kreatin efter og placebo før træning.
|
Deltagerne vil modstandstræne deres venstre arm og venstre ben den ene dag og deres højre arm og højre ben den næste dag. Deltagerne supplerer med kreatin FØR en af træningsdagene (randomiseret til enten venstre eller højre side) og på den modsatte træningsdag (modsatte side af kroppen i forhold til forrige træningsdag) suppleres med kreatin EFTER træning. At have den samme person i begge tilstande vil kontrollere for genetik, sædvanlig kost, andre daglige aktiviteter og så videre, hvilket kan have forvirret tidligere forskning. Ændringer i muskelmasse og styrke vil blive målt i hver lem før og efter 8 ugers træning for at afgøre, om kreatintimingen påvirkede muskelvæksten. Forskningsspørgsmål: For at bestemme, om timing af kreatintilskud (dvs. før versus efter træning) påvirker 8 ugers tilpasning af modstandstræning (dvs. muskelvækst og styrkeændringer). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertrofi (Muskeltykkelse vil blive bestemt via ultralyd)
Tidsramme: 8 uger
|
Muskeltykkelse vil blive bestemt via ultralyd.
|
8 uger
|
|
Styrke (1 gentagelse maksimum vil blive bestemt via standard 1RM protokoller)
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimum 1 gentagelse vil blive bestemt via standard 1RM protokoller
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22261 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .