- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03678857
Kreatin időzítés és rezisztencia edzés adaptációi.
A kreatin időzítésének hatása a rezisztencia edzés adaptációira: A tárgyon belüli tervezés
Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a kreatinpótlás időzítése az izomnövekedés és -erő fontos szabályozója lehet. Nem világos, hogy az ellenállási edzés előtt vagy után bevitt kreatin előnyösebb-e. A korábbi kutatások korlátja a tárgyközi tervezés alkalmazása. A tárgyközi tervezés számos lehetséges zavaró tényezőhöz kapcsolódik (szokásos táplálkozás, genetika, mindennapi tevékenységek stb.), amelyek elfedhették a valódi hatást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kreatin időzítésének hatását (kreatin előtti vs. kreatin után) randomizált, kettős vak, ismételt mérésekkel, alanyon belüli tervezéssel. A résztvevők egyik nap a bal karjukat és a bal lábukat, másnap pedig a jobb karjukat és a jobb lábukat edzik. A résztvevők kreatint egészítenek ki az egyik edzési nap ELŐTT (randomizálva bal vagy jobb oldalra), a másik edzésnapon (a testük ellentétes oldala az előző edzésnappal) pedig az edzés UTÁN. Ha ugyanaz a személy mindkét állapotban van, akkor a genetika, a szokásos étrend, az egyéb napi tevékenységek és így tovább ellenőrizhető, ami megzavarhatta a korábbi kutatásokat. Az izomtömeg és -erő változásait minden végtagban megmérik 8 hetes edzés előtt és után, hogy megállapítsák, hogy a kreatin időzítése befolyásolta-e az izomnövekedést.
Kutatási kérdés: Annak meghatározása, hogy a kreatin-kiegészítés időzítése (azaz edzés előtti vagy utáni) hatással van-e a 8 hetes ellenállási edzés adaptációjára (azaz az izomnövekedésre és az erőnövekedésre).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a kreatinpótlás időzítése az izomnövekedés és -erő fontos szabályozója lehet. Nem világos, hogy az ellenállási edzés előtt vagy után bevitt kreatin előnyösebb-e. A korábbi kutatások korlátja a tárgyközi tervezés alkalmazása. A tárgyközi tervezés számos lehetséges zavaró tényezőhöz kapcsolódik (szokásos táplálkozás, genetika, mindennapi tevékenységek stb.), amelyek elfedhették a valódi hatást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kreatin időzítésének hatását (kreatin előtti vs. kreatin után) randomizált, kettős vak, ismételt mérésekkel, alanyon belüli tervezéssel. A résztvevők egyik nap a bal karjukat és a bal lábukat, másnap pedig a jobb karjukat és a jobb lábukat edzik. A résztvevők kreatint egészítenek ki az egyik edzési nap ELŐTT (randomizálva bal vagy jobb oldalra), a másik edzésnapon (a testük ellentétes oldala az előző edzésnappal) pedig az edzés UTÁN. Ha ugyanaz a személy mindkét állapotban van, akkor a genetika, a szokásos étrend, az egyéb napi tevékenységek és így tovább ellenőrizhető, ami megzavarhatta a korábbi kutatásokat. Az izomtömeg és -erő változásait minden végtagban megmérik 8 hetes edzés előtt és után, hogy megállapítsák, hogy a kreatin időzítése befolyásolta-e az izomnövekedést.
Mód:
1. nap – 3 napos étrendi feljegyzés (a tipikus energiabevitel és a makrotápanyagok lebontásának meghatározása a résztvevő jellemzői alapján), antropometriai teszt (magasság és súly), életkor, izomvastagság (ultrahanggal a könyökhajlítók és lábfeszítők esetében), valamint a bicepsz göndörítése és lábnyújtás 1-ismétlés maximális erő kerül meghatározásra. Ezen túlmenően az erősítő edzés tapasztalatait és a kézdominanciát szabványosított kérdőívek segítségével határozzák meg. A könyökhajlítók és a lábfeszítők izomvastagságát a 8 hetes edzési időszak előtt és után B-módú ultrahanggal mérik (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). A bicepsz göndörítésének és a lábnyújtásnak a maximális erejét minden végtagnál egy 1 ismétléses maximum (1-RM) standard vizsgálati eljárással értékelik. Röviden, 5 perc kerékpározást követően egy álló kerékpár-ergométeren a résztvevők 2 bemelegítő sorozatot hajtanak végre (a sérülés kockázatának csökkentése érdekében) a következő sorrendben: 1 sorozat 10 ismétlésből, az egyes alanyok által meghatározott súlyokkal, hogy kényelmes legyen és 1 sorozat 5 ismétlésből megnövelt súllyal. Két perccel a bemelegítő sorozatok után a testsúly fokozatosan növekszik minden további 1 maximális ismétlési kísérletnél, 2 perces pihenőidővel. Az 1 ismétlési maximumot 4-6 sorozatban éri el, a 2 bemelegítő szettet nem számítva. Minden edzéstesztet egy képzett kutatói asszisztens vagy egy Canadian Society for Exericse Physiology okleveles gyakorlatfiziológus felügyel.
Következő 8 hét (ellenállási tréning program):
Az ellenállási tréning 3-6 sorozatot fog tartalmazni (haladó hosszabbítás; 3 sorozattól kezdve és heti 1 sorozat növelése maximum 6 sorozatig), 1 ismétlés maximum 80%-a 3 másodperces excentrikus fázissal (azaz 1-2 másodperc). felfelé és 3 másodperccel lefelé) a meghibásodásig (nem sikerült befejezni egy újabb ismétlést vagy űrlaphiba). Minden résztvevő heti 3 edzést végez oldalanként (összesen 6 edzés hetente). Minden edzés előtt, de a táplálékkiegészítő elfogyasztása után minden résztvevő végez egy 5 perces álló kerékpáros bemelegítést a saját maga által kiválasztott intenzitással. Az ellenállási gyakorlatok közé tartozik a bicepsz fürtök és a lábnyújtás. Ezt a két gyakorlatot azért választottuk ki, mert biztonságosak és könnyen elsajátíthatóak, és nagy felsőtestet és alsótestet tartalmaznak, amelyekről ismert, hogy reagálnak az ellenállási edzésre. A résztvevők napi edzésnaplót vezetnek, amely tartalmazza a súlyt, a sorozatok számát és az ismétlések számát.
Kiegészítő jegyzőkönyv:
A résztvevők kreatint egészítenek ki az egyik edzésnapon (akár a bal, akár a jobb oldalukat edzik) EDZÉS ELŐTT olyan adagban, amelyről korábban kimutatták, hogy javítja az edzéshez való alkalmazkodást (0,1 gramm kreatin testtömegkilogrammonként edzés előtt és placebo - kukoricakeményítő maltodextrin edzés után). Amikor a résztvevők testük ellentétes oldalát edzik, akkor az edzés UTÁN kreatint egészítenek ki (0,1 gramm / kilogramm placebo előtt és 0,1 gramm / kilogramm kreatin után). A placebo színében, állagában, ízében és megjelenésében azonos lesz. A placebo célja, hogy a résztvevők ne tudják, melyik napon kapnak kreatint az edzés előtt, és melyik napon kapnak kreatint edzés után. A kreatin kutatási minőségű, független tesztelésnek örvend, és ingyenesen biztosítjuk. Az edzéssel vagy a kiegészítéssel kapcsolatos minden nemkívánatos esemény rögzítésre kerül.
Utólagos tesztelés:
A 8 hetes edzés után. A résztvevők elvégzik az alapszintű tesztelési (1. nap) protokollokat, hogy meghatározzák az erő és az izomvastagság változásait az egyes végtagokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akkor vehet részt ebben a vizsgálatban, ha 18 és 35 év közötti, betegségtől mentes (pl. cukorbetegség), jelenleg nem szed kreatint vagy más étrend-kiegészítőket (az elmúlt 12 hétben), és nem ismert szív- és érrendszeri betegség vagy más olyan betegség, amely megakadályozza Önt a fizikai aktivitás vagy az ilyen típusú táplálék-kiegészítők végzésében.
Ezenkívül nem lehet más oka, amely az edzést nem biztonságossá teheti az Ön számára. Ki kell töltenie egy kérdőívet (Get Active Questionnaire), hogy segítsen azonosítani minden olyan betegséget vagy egészségügyi problémát, amely súlyosbodhat a testmozgás során, vagy az edzést nem biztonságossá teheti az Ön számára.
Kizárási kritériumok:
Ön nem vehet részt ebben a tanulmányban:
- Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy szívbetegsége van, és csak az orvos által javasolt fizikai tevékenységet végezhet.
- Ha bármilyen fizikai tevékenység végzése közben fájdalmat érez a mellkasában.
- Ha az elmúlt hónapban mellkasi fájdalmai voltak, amikor nem végzett semmilyen fizikai tevékenységet.
- Ha szédülés miatt elveszti egyensúlyát vagy eszméletét.
- Ha csont- vagy ízületi problémái vannak (például hát, térd vagy csípő), amelyeket súlyosbíthat a fizikai aktivitás megváltozása.
- Korábban volt szívrohama vagy szélütése
- Ha tud más okot, amiért ne végezzen fizikai tevékenységet.
- Jelenleg kreatin-kiegészítőket és/vagy egyéb "teljesítményfokozó" táplálék-kiegészítőket szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kreatin előtt
Edzés előtt kreatint, utána pedig placebót kap.
|
A résztvevők egyik nap a bal karjukat és a bal lábukat, másnap pedig a jobb karjukat és a jobb lábukat edzik. A résztvevők kreatint egészítenek ki az egyik edzési nap ELŐTT (randomizálva bal vagy jobb oldalra), a másik edzésnapon (a testük ellentétes oldala az előző edzésnappal) pedig az edzés UTÁN. Ha ugyanaz a személy mindkét állapotban van, akkor a genetika, a szokásos étrend, az egyéb napi tevékenységek és így tovább ellenőrizhető, ami megzavarhatta a korábbi kutatásokat. Az izomtömeg és -erő változásait minden végtagban megmérik 8 hetes edzés előtt és után, hogy megállapítsák, hogy a kreatin időzítése befolyásolta-e az izomnövekedést. Kutatási kérdés: Annak meghatározása, hogy a kreatin-kiegészítés időzítése (azaz edzés előtti vagy utáni) hatással van-e a 8 hetes ellenállási edzés adaptációjára (azaz az izomnövekedésre és az erőnövekedésre). |
|
KÍSÉRLETI: Kreatin után
Edzés után kreatint, edzés előtt placebót kap.
|
A résztvevők egyik nap a bal karjukat és a bal lábukat, másnap pedig a jobb karjukat és a jobb lábukat edzik. A résztvevők kreatint egészítenek ki az egyik edzési nap ELŐTT (randomizálva bal vagy jobb oldalra), a másik edzésnapon (a testük ellentétes oldala az előző edzésnappal) pedig az edzés UTÁN. Ha ugyanaz a személy mindkét állapotban van, akkor a genetika, a szokásos étrend, az egyéb napi tevékenységek és így tovább ellenőrizhető, ami megzavarhatta a korábbi kutatásokat. Az izomtömeg és -erő változásait minden végtagban megmérik 8 hetes edzés előtt és után, hogy megállapítsák, hogy a kreatin időzítése befolyásolta-e az izomnövekedést. Kutatási kérdés: Annak meghatározása, hogy a kreatin-kiegészítés időzítése (azaz edzés előtti vagy utáni) hatással van-e a 8 hetes ellenállási edzés adaptációjára (azaz az izomnövekedésre és az erőnövekedésre). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipertrófia (az izomvastagságot ultrahanggal határozzuk meg)
Időkeret: 8 hét
|
Az izom vastagságát ultrahanggal határozzák meg.
|
8 hét
|
|
Erő (1 maximális ismétlést a szabványos 1RM protokollok határoznak meg)
Időkeret: 8 hét
|
Az 1 ismétlési maximumot szabványos 1RM protokollok határozzák meg
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22261 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .