- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03678857
Czas kreatyny i adaptacje treningu oporowego.
Wpływ synchronizacji kreatyny na adaptacje treningu oporowego: projekt wewnątrzobiektowy
Pojawiające się dowody sugerują, że czas suplementacji kreatyną może być ważnym regulatorem wzrostu i siły mięśni. Nie jest jasne, czy kreatyna przyjmowana przed czy po treningu oporowym jest bardziej korzystna. Ograniczeniem poprzednich badań jest zastosowanie projektu międzyobiektowego. Projekt międzyobiektowy wiąże się z kilkoma potencjalnymi czynnikami zakłócającymi (nawykowa dieta, genetyka, codzienne czynności itp.), które mogły zamaskować prawdziwy efekt. Celem tego badania jest zbadanie wpływu czasu kreatyny (kreatyna przed vs. kreatyna po) przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego, powtarzanego pomiaru, projektu wewnątrzobiektowego. Uczestnicy jednego dnia ćwiczą opór lewej ręki i lewej nogi, a następnego dnia prawą rękę i prawą nogę. Zawodnicy będą suplementować kreatynę PRZED jednym z dni treningowych (losowo na lewą lub prawą stronę) oraz w przeciwny dzień treningowy (po stronie przeciwnej do poprzedniego dnia treningowego) suplementować kreatynę PO treningu. Posiadanie tej samej osoby w obu warunkach będzie kontrolować genetykę, nawykową dietę, inne codzienne czynności itd., Które mogły zakłócić wcześniejsze badania. Zmiany masy mięśniowej i siły będą mierzone w każdej kończynie przed i po 8 tygodniach treningu, aby określić, czy czas podawania kreatyny wpłynął na wzrost mięśni.
Pytanie badawcze: Aby ustalić, czy czas suplementacji kreatyną (tj. przed czy po treningu) wpływa na 8 tygodni adaptacji treningu oporowego (tj. wzrost mięśni i zmiany siły).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pojawiające się dowody sugerują, że czas suplementacji kreatyną może być ważnym regulatorem wzrostu i siły mięśni. Nie jest jasne, czy kreatyna przyjmowana przed czy po treningu oporowym jest bardziej korzystna. Ograniczeniem poprzednich badań jest zastosowanie projektu międzyobiektowego. Projekt międzyobiektowy wiąże się z kilkoma potencjalnymi czynnikami zakłócającymi (nawykowa dieta, genetyka, codzienne czynności itp.), które mogły zamaskować prawdziwy efekt. Celem tego badania jest zbadanie wpływu czasu kreatyny (kreatyna przed vs. kreatyna po) przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego, powtarzanego pomiaru, projektu wewnątrzobiektowego. Uczestnicy jednego dnia ćwiczą opór lewej ręki i lewej nogi, a następnego dnia prawą rękę i prawą nogę. Zawodnicy będą suplementować kreatynę PRZED jednym z dni treningowych (losowo na lewą lub prawą stronę) oraz w przeciwny dzień treningowy (po stronie przeciwnej do poprzedniego dnia treningowego) suplementować kreatynę PO treningu. Posiadanie tej samej osoby w obu warunkach będzie kontrolować genetykę, nawykową dietę, inne codzienne czynności itd., Które mogły zakłócić wcześniejsze badania. Zmiany masy mięśniowej i siły będą mierzone w każdej kończynie przed i po 8 tygodniach treningu, aby określić, czy czas podawania kreatyny wpłynął na wzrost mięśni.
Metody:
Dzień 1 - 3-dniowy zapis diety (w celu określenia typowego spożycia energii i rozkładu makroskładników odżywczych dla charakterystyki uczestnika), badania antropometryczne (wzrost i waga), wiek, grubość mięśni (za pomocą ultradźwięków dla zginaczy łokci i prostowników nóg) oraz uginanie bicepsa i wyprost nogi 1-powtórzenie zostanie ustalona siła maksymalna. Ponadto doświadczenie w treningu siłowym i dominacja ręki zostaną określone za pomocą standardowych kwestionariuszy. Grubość mięśni zginaczy łokci i prostowników nóg będzie mierzona przed i po 8-tygodniowym okresie treningowym za pomocą ultradźwięków w trybie B (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). Maksymalna siła zginania bicepsów i prostowania nóg zostanie oceniona na każdej kończynie przy użyciu standardowej procedury testowej z maksymalnym 1 powtórzeniem (1-RM). W skrócie, po 5 minutach jazdy na stacjonarnym ergometrze rowerowym, uczestnicy wykonują 2 serie rozgrzewkowe (w celu zmniejszenia ryzyka kontuzji) w następującej kolejności: 1 seria 10 powtórzeń z obciążeniem ustalonym przez każdego badanego jako wygodne i 1 zestaw 5 powtórzeń ze zwiększonym obciążeniem. Dwie minuty po seriach rozgrzewkowych ciężar będzie stopniowo zwiększany dla każdej kolejnej maksymalnej próby 1 powtórzenia z 2-minutową przerwą na odpoczynek. Maksymalne 1 powtórzenie zostanie osiągnięte w 4-6 seriach, z wyłączeniem 2 serii rozgrzewkowych. Wszystkie testy wysiłkowe będą nadzorowane przez wyszkolonego asystenta badawczego lub certyfikowanego fizjologa wysiłku Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłkowej.
Następne 8 tygodni (program treningu oporowego):
Trening oporowy będzie obejmował od 3 do 6 serii (w miarę upływu czasu; zaczynając od 3 serii i zwiększając o 1 serię tygodniowo do maksymalnie 6 serii) 80% maksymalnie 1 powtórzenia z 3-sekundową fazą ekscentryczną (tj. 1-2 sekundy w górę i 3 sekundy w dół) aż do niepowodzenia (niemożność wykonania kolejnego powtórzenia lub niepowodzenie formy). Każdy uczestnik ukończy 3 sesje treningowe tygodniowo na stronę (łącznie 6 sesji tygodniowo). Przed każdym treningiem, ale po spożyciu suplementu, każdy uczestnik wykona 5-minutową rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym z wybraną przez siebie intensywnością. Ćwiczenia oporowe będą obejmować uginanie bicepsów i prostowanie nóg. Te dwa ćwiczenia zostały wybrane, ponieważ są bezpieczne i łatwe do nauczenia oraz obejmują duże mięśnie górnej i dolnej części ciała, o których wiadomo, że reagują na trening oporowy. Uczestnicy będą prowadzić codzienne dzienniki treningowe, które będą zawierać wagę, liczbę serii i liczbę powtórzeń.
Protokół suplementacji:
Uczestnicy będą suplementować kreatynę w jednym z dni treningowych (gdy trenują lewą lub prawą stronę) PRZED treningiem w dawce, która wcześniej wykazała poprawę adaptacji treningowej (0,1 grama kreatyny na kilogram masy ciała przed treningiem i placebo - maltodekstryna ze skrobi kukurydzianej po treningu). Kiedy uczestnicy trenują przeciwną stronę ciała, będą suplementować kreatynę PO treningu (0,1 grama na kilogram placebo przed i 0,1 grama na kilogram kreatyny po). Placebo będzie identyczne pod względem koloru, tekstury, smaku i wyglądu. Celem placebo jest to, aby uczestnicy nie wiedzieli, którego dnia otrzymują kreatynę przed treningiem, a którego dnia otrzymują kreatynę po treningu. Kreatyna ma stopień naukowy i została niezależnie przetestowana i będzie dostarczana bezpłatnie. Wszelkie zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniem lub suplementacją zostaną odnotowane.
Testy końcowe:
Po 8 tygodniach treningu. Uczestnicy wypełnią podstawowe protokoły testów (Dzień 1), aby określić zmiany siły i grubości mięśni w każdej kończynie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możesz wziąć udział w tym badaniu, jeśli jesteś w wieku od 18 do 35 lat, nie chorujesz (np. na cukrzycę), nie przyjmujesz obecnie kreatyny ani innych suplementów (w ciągu ostatnich 12 tygodni) i nie choroby układu krążenia lub inne schorzenia uniemożliwiające wykonywanie aktywności fizycznej lub tego typu suplement diety.
Nie możesz również mieć żadnych innych powodów, które mogłyby sprawić, że ćwiczenia będą dla Ciebie niebezpieczne. Wypełnisz kwestionariusz (Get Active Questionnaire), aby pomóc zidentyfikować jakąkolwiek chorobę lub problem zdrowotny, który może się pogorszyć podczas ćwiczeń lub sprawić, że ćwiczenia będą dla ciebie niebezpieczne.
Kryteria wyłączenia:
Nie będziesz kwalifikować się do udziału w tym badaniu:
- Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz chorobę serca i powinieneś wykonywać wyłącznie aktywność fizyczną zaleconą przez lekarza.
- Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej.
- Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś ból w klatce piersiowej, gdy nie wykonywałeś żadnej aktywności fizycznej.
- Jeśli stracisz równowagę lub przytomność z powodu zawrotów głowy.
- Jeśli masz problemy z kośćmi lub stawami (na przykład z plecami, kolanami lub biodrami), które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zmiany aktywności fizycznej.
- Miałeś wcześniej zawał serca lub udar
- Jeśli znasz inny powód, dla którego nie powinieneś uprawiać aktywności fizycznej.
- Obecnie przyjmujesz suplementy kreatyny i/lub inne suplementy diety „zwiększające wydajność”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kreatyna przed
Otrzymuje kreatynę przed i placebo po treningu.
|
Uczestnicy jednego dnia ćwiczą opór lewej ręki i lewej nogi, a następnego dnia prawą rękę i prawą nogę. Zawodnicy będą suplementować kreatynę PRZED jednym z dni treningowych (losowo na lewą lub prawą stronę) oraz w przeciwny dzień treningowy (po stronie przeciwnej do poprzedniego dnia treningowego) suplementować kreatynę PO treningu. Posiadanie tej samej osoby w obu warunkach będzie kontrolować genetykę, nawykową dietę, inne codzienne czynności itd., Które mogły zakłócić wcześniejsze badania. Zmiany masy mięśniowej i siły będą mierzone w każdej kończynie przed i po 8 tygodniach treningu, aby określić, czy czas podawania kreatyny wpłynął na wzrost mięśni. Pytanie badawcze: Aby ustalić, czy czas suplementacji kreatyną (tj. przed czy po treningu) wpływa na 8 tygodni adaptacji treningu oporowego (tj. wzrost mięśni i zmiany siły). |
|
EKSPERYMENTALNY: Kreatyna po
Otrzymuje kretynę po i placebo przed treningiem.
|
Uczestnicy jednego dnia ćwiczą opór lewej ręki i lewej nogi, a następnego dnia prawą rękę i prawą nogę. Zawodnicy będą suplementować kreatynę PRZED jednym z dni treningowych (losowo na lewą lub prawą stronę) oraz w przeciwny dzień treningowy (po stronie przeciwnej do poprzedniego dnia treningowego) suplementować kreatynę PO treningu. Posiadanie tej samej osoby w obu warunkach będzie kontrolować genetykę, nawykową dietę, inne codzienne czynności itd., Które mogły zakłócić wcześniejsze badania. Zmiany masy mięśniowej i siły będą mierzone w każdej kończynie przed i po 8 tygodniach treningu, aby określić, czy czas podawania kreatyny wpłynął na wzrost mięśni. Pytanie badawcze: Aby ustalić, czy czas suplementacji kreatyną (tj. przed czy po treningu) wpływa na 8 tygodni adaptacji treningu oporowego (tj. wzrost mięśni i zmiany siły). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipertrofia (grubość mięśni zostanie określona za pomocą ultradźwięków)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Grubość mięśni zostanie określona za pomocą ultradźwięków.
|
8 tygodni
|
|
Siła (1 maksymalna liczba powtórzeń zostanie określona za pomocą standardowych protokołów 1RM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
1 maksymalna liczba powtórzeń zostanie określona za pomocą standardowych protokołów 1RM
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22261 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .