- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03678857
Kreatiinin ajoituksen ja vastusharjoittelun mukautukset.
Kreatiinin ajoituksen vaikutus vastusharjoittelun mukautuksiin: aiheen sisäinen suunnittelu
Uudet todisteet viittaavat siihen, että kreatiinilisän ajoitus voi olla tärkeä lihaskasvun ja -voiman säätelijä. On epäselvää, onko ennen vai jälkeen nautittu kreatiini hyödyllisempää. Aiemman tutkimuksen rajoituksena on aiheiden välisen suunnittelun käyttö. Aiheiden väliseen suunnitteluun liittyy useita mahdollisia sekaannuksia (tavallinen ruokavalio, genetiikka, päivittäiset toimet jne.), jotka ovat saattaneet peittää todellisen vaikutuksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kreatiinin ajoituksen vaikutusta (kreatiini ennen vs. kreatiini jälkeen) käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, toistuvaa mittaa, aiheen sisäistä suunnittelua. Osallistujat vastusharjoittelevat vasenta kättä ja vasenta jalkaa yhtenä päivänä ja oikeaa käsivartta ja oikeaa jalkaa seuraavana päivänä. Osallistujat täydentävät kreatiinia ENNEN yhtä harjoituspäivää (satunnaistettuna joko vasemmalle tai oikealle puolelle) ja vastakkaisena harjoituspäivänä (vartalon vastakkainen puoli edelliseen harjoituspäivään verrattuna) kreatiinilisäyksen harjoituksen JÄLKEEN. Sama henkilö molemmissa olosuhteissa hallitsee genetiikkaa, tavanomaista ruokavaliota, muita päivittäisiä toimintoja ja niin edelleen, mikä on saattanut hämmentää aiempia tutkimuksia. Lihasmassan ja voiman muutokset mitataan kussakin raajassa ennen 8 viikon harjoittelua ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttiko kreatiinin ajoitus lihasten kasvuun.
Tutkimuskysymys: Sen määrittämiseksi, vaikuttaako kreatiinin lisäyksen ajoitus (eli ennen harjoittelua tai sen jälkeen) 8 viikon kestävyysharjoittelun mukautuksiin (eli lihaskasvuun ja voimanmuutokseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet todisteet viittaavat siihen, että kreatiinilisän ajoitus voi olla tärkeä lihaskasvun ja -voiman säätelijä. On epäselvää, onko ennen vai jälkeen nautittu kreatiini hyödyllisempää. Aiemman tutkimuksen rajoituksena on aiheiden välisen suunnittelun käyttö. Aiheiden väliseen suunnitteluun liittyy useita mahdollisia sekaannuksia (tavallinen ruokavalio, genetiikka, päivittäiset toimet jne.), jotka ovat saattaneet peittää todellisen vaikutuksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kreatiinin ajoituksen vaikutusta (kreatiini ennen vs. kreatiini jälkeen) käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, toistuvaa mittaa, aiheen sisäistä suunnittelua. Osallistujat vastusharjoittelevat vasenta kättä ja vasenta jalkaa yhtenä päivänä ja oikeaa käsivartta ja oikeaa jalkaa seuraavana päivänä. Osallistujat täydentävät kreatiinia ENNEN yhtä harjoituspäivää (satunnaistettuna joko vasemmalle tai oikealle puolelle) ja vastakkaisena harjoituspäivänä (vartalon vastakkainen puoli edelliseen harjoituspäivään verrattuna) kreatiinilisäyksen harjoituksen JÄLKEEN. Sama henkilö molemmissa olosuhteissa hallitsee genetiikkaa, tavanomaista ruokavaliota, muita päivittäisiä toimintoja ja niin edelleen, mikä on saattanut hämmentää aiempia tutkimuksia. Lihasmassan ja voiman muutokset mitataan kussakin raajassa ennen 8 viikon harjoittelua ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttiko kreatiinin ajoitus lihasten kasvuun.
Menetelmät:
Päivä 1 - 3 päivän ruokavaliokirja (määrittää tyypillinen energian saanti ja makroravinteiden jakautuminen osallistujan ominaisuuksien perusteella), antropometriset testit (pituus ja paino), ikä, lihasten paksuus (ultraäänellä kyynärpään koukistajille ja jalkojen ojentajille) sekä hauiskierre ja jalan ojennus 1-toisto maksimivoima määritetään. Lisäksi vahvuusharjoittelukokemus ja käsien dominanssi määritetään standardoiduilla kyselylomakkeilla. Kyynärpään ojentajien ja jalkojen ojentajalihasten paksuus mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelujakson B-moodin ultraäänellä (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). Hauiskiharan ja jalkojen venytyksen maksimilujuus arvioidaan jokaisessa raajassa käyttämällä 1 toiston maksimi (1-RM) standarditestimenettelyä. Lyhyesti sanottuna, 5 minuutin pyöräilyn jälkeen paikallaan olevalla pyöräergometrillä osallistujat suorittavat 2 lämmittelysarjaa (vähentämään loukkaantumisriskiä) seuraavassa järjestyksessä: 1 sarja 10 toistoa käyttäen painoa, jonka jokainen koehenkilö määrittelee mukavaksi ja mukavaksi. 1 sarja 5 toistoa korotetulla painolla. Kaksi minuuttia lämmittelysarjojen jälkeen painoa nostetaan asteittain jokaista seuraavaa 1 toiston enimmäisyritystä varten 2 minuutin lepovälillä. 1 toiston enimmäismäärä saavutetaan 4-6 sarjassa, lukuun ottamatta kahta lämmittelysarjaa. Kaikkia harjoitustestejä valvoo koulutettu tutkimusassistentti tai Canadian Society for Exericse Physiology -sertifioitu harjoitusfysiologi.
Seuraavat 8 viikkoa (vastusharjoitusohjelma):
Vastusharjoittelu sisältää 3-6 sarjaa (etenevät ylityöt; alkaen 3 sarjasta ja lisäämällä 1 sarjaa viikossa enintään 6 sarjaan) 80 % 1 toiston enimmäismäärästä 3 sekunnin epäkeskeisellä vaiheella (eli 1-2 sekuntia). ylös ja 3 sekuntia alas) epäonnistumiseen asti (toista toistoa ei voida suorittaa loppuun tai lomakevirhe). Jokainen osallistuja suorittaa 3 harjoitusta viikossa per puoli (yhteensä 6 harjoitusta viikossa). Ennen jokaista harjoitusta, mutta lisäravinteen nauttimisen jälkeen, jokainen osallistuja suorittaa 5 minuutin kiinteän pyöräilyn lämmittelyn itse valitsemallaan intensiteetillä. Vastusharjoituksia ovat hauiskiharat ja jalkojen pidennykset. Nämä kaksi harjoitusta valittiin, koska ne ovat turvallisia ja helppoja oppia ja sisältävät suuria ylä- ja alavartalon lihaksia, joiden tiedetään reagoivan vastustusharjoitteluun. Osallistujat pitävät päivittäisiä harjoituslokeja, jotka sisältävät painon, sarjojen ja toistojen määrän.
Täydennyspöytäkirja:
Osallistujat täydentävät kreatiinia jonakin harjoituspäivänä (joko kun he harjoittelevat vasenta tai oikeaa puolta) ENNEN harjoittelua annoksella, jonka on aiemmin osoitettu parantavan harjoitussopeutumisia (0,1 grammaa kreatiinia painokiloa kohti ennen harjoittelua ja lumelääke - maissitärkkelys maltodekstriini harjoituksen jälkeen). Kun osallistujat harjoittelevat vastakkaista kehon puolta, he täydentävät kreatiinia harjoituksen JÄLKEEN (0,1 grammaa / kg lumelääkettä ennen ja 0,1 grammaa / kilogramma kreatiinia sen jälkeen). Plasebo on identtinen väriltään, koostumukseltaan, maultaan ja ulkonäöltään. Plasebon tarkoituksena on, että osallistujat eivät tiedä, minä päivänä he saavat kreatiinia ennen harjoittelua ja minä päivänä he saavat kreatiinia harjoituksen jälkeen. Kreatiini on tutkimusluokkaa, ja se on testattu itsenäisesti ja se toimitetaan ilmaiseksi. Kaikki harjoitukseen tai lisäravinteeseen liittyvät haittatapahtumat kirjataan.
Jälkitestaus:
8 viikon harjoittelun jälkeen. Osallistujat suorittavat perustestauksen (päivä 1) protokollat määrittääkseen voiman ja lihaspaksuuden muutokset kussakin raajassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatat pystyä osallistumaan tähän tutkimukseen, jos olet 18–35-vuotias, sinulla ei ole sairauksia (esim. diabetes), et käytä kreatiinia tai muita lisäravinteita (viimeisten 12 viikon aikana) etkä tiedä. sydän- ja verisuonisairaudet tai muut sairaudet, jotka estävät sinua harjoittamasta fyysistä toimintaa tai tämäntyyppistä ravintolisää.
Sinulla ei myöskään saa olla muita syitä, jotka voisivat tehdä harjoittelusta sinulle vaarallisen. Täytät kyselylomakkeen (Get Active Questionnaire) auttaaksesi tunnistamaan sairaudet tai terveysongelmat, joita harjoittelu voi pahentaa tai tehdä harjoituksesta vaarallista sinulle.
Poissulkemiskriteerit:
Et voi osallistua tähän tutkimukseen:
- Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on sydänsairaus ja sinun tulee harjoittaa vain lääkärin suosittelemaa fyysistä toimintaa.
- Jos tunnet kipua rinnassa, kun suoritat fyysistä toimintaa.
- Jos sinulla on viimeisen kuukauden aikana ollut rintakipua, kun et ole harrastanut fyysistä toimintaa.
- Jos menetät tasapainosi tai tajuntosi huimauksen vuoksi.
- Jos sinulla on luu- tai nivelongelma (esimerkiksi selkä, polvi tai lonkka), joita voi pahentaa fyysisen aktiivisuuden muutos.
- Sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
- Jos tiedät jonkin muun syyn, miksi sinun ei pitäisi harrastaa liikuntaa.
- Käytät tällä hetkellä kreatiinilisäravinteita ja/tai muita "suorituskykyä parantavia" ravintolisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kreatiini ennen
Saa kreatiinia ennen harjoittelua ja lumelääkettä sen jälkeen.
|
Osallistujat vastusharjoittelevat vasenta kättä ja vasenta jalkaa yhtenä päivänä ja oikeaa käsivartta ja oikeaa jalkaa seuraavana päivänä. Osallistujat täydentävät kreatiinia ENNEN yhtä harjoituspäivää (satunnaistettuna joko vasemmalle tai oikealle puolelle) ja vastakkaisena harjoituspäivänä (vartalon vastakkainen puoli edelliseen harjoituspäivään verrattuna) kreatiinilisäyksen harjoituksen JÄLKEEN. Sama henkilö molemmissa olosuhteissa hallitsee genetiikkaa, tavanomaista ruokavaliota, muita päivittäisiä toimintoja ja niin edelleen, mikä on saattanut hämmentää aiempia tutkimuksia. Lihasmassan ja voiman muutokset mitataan kussakin raajassa ennen 8 viikon harjoittelua ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttiko kreatiinin ajoitus lihasten kasvuun. Tutkimuskysymys: Sen määrittämiseksi, vaikuttaako kreatiinin lisäyksen ajoitus (eli ennen harjoittelua tai sen jälkeen) 8 viikon kestävyysharjoittelun mukautuksiin (eli lihaskasvuun ja voimanmuutokseen). |
KOKEELLISTA: Kreatiini jälkeen
Saa kreatiinia treenin jälkeen ja lumelääkettä ennen harjoittelua.
|
Osallistujat vastusharjoittelevat vasenta kättä ja vasenta jalkaa yhtenä päivänä ja oikeaa käsivartta ja oikeaa jalkaa seuraavana päivänä. Osallistujat täydentävät kreatiinia ENNEN yhtä harjoituspäivää (satunnaistettuna joko vasemmalle tai oikealle puolelle) ja vastakkaisena harjoituspäivänä (vartalon vastakkainen puoli edelliseen harjoituspäivään verrattuna) kreatiinilisäyksen harjoituksen JÄLKEEN. Sama henkilö molemmissa olosuhteissa hallitsee genetiikkaa, tavanomaista ruokavaliota, muita päivittäisiä toimintoja ja niin edelleen, mikä on saattanut hämmentää aiempia tutkimuksia. Lihasmassan ja voiman muutokset mitataan kussakin raajassa ennen 8 viikon harjoittelua ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttiko kreatiinin ajoitus lihasten kasvuun. Tutkimuskysymys: Sen määrittämiseksi, vaikuttaako kreatiinin lisäyksen ajoitus (eli ennen harjoittelua tai sen jälkeen) 8 viikon kestävyysharjoittelun mukautuksiin (eli lihaskasvuun ja voimanmuutokseen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypertrofia (lihasten paksuus määritetään ultraäänellä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihaksen paksuus määritetään ultraäänellä.
|
8 viikkoa
|
Vahvuus (1 toiston enimmäismäärä määritetään 1RM-standardien protokollien avulla)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1 toiston enimmäismäärä määritetään 1RM-standardien protokollien avulla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22261 (City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiini
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi