- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03678857
Kreatin timing og motstandstrening tilpasninger.
Effekten av kreatin-timing på tilpasninger av motstandstrening: Et innen-fagdesign
Nye bevis tyder på at tidspunktet for kreatintilskudd kan være en viktig regulator for muskelvekst og styrke. Det er uklart om kreatin inntatt før eller etter styrketrening er mer fordelaktig. En begrensning ved tidligere forskning er bruken av et mellomfagsdesign. En mellomfagsdesign er assosiert med flere potensielle konfoundere (vanlig kosthold, genetikk, aktiviteter i dagliglivet, etc.) som kan ha maskert den sanne effekten. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kreatin-timing (kreatin før vs. kreatin etter) ved å bruke et randomisert, dobbeltblindt, gjentatte mål innen-fagsdesign. Deltakerne vil motstandstrene venstre arm og venstre ben en dag og høyre arm og høyre ben neste dag. Deltakerne vil supplere med kreatin FØR en av treningsdagene (randomisert til enten venstre eller høyre side) og på motsatt treningsdag (motsatt side av kroppen til forrige treningsdag) supplere med kreatin ETTER trening. Å ha samme person i begge tilstander vil kontrollere genetikk, vanlig diett, andre daglige aktiviteter og så videre, som kan ha forvirret tidligere forskning. Endringer i muskelmasse og styrke vil bli målt i hver lem før og etter 8 ukers trening for å avgjøre om kreatintimingen påvirket muskelveksten.
Forskningsspørsmål: For å finne ut om timing av kreatintilskudd (dvs. før versus etter trening) påvirker 8 uker med tilpasninger av motstandstrening (dvs. muskelvekst og styrkeendringer).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nye bevis tyder på at tidspunktet for kreatintilskudd kan være en viktig regulator for muskelvekst og styrke. Det er uklart om kreatin inntatt før eller etter styrketrening er mer fordelaktig. En begrensning ved tidligere forskning er bruken av et mellomfagsdesign. En mellomfagsdesign er assosiert med flere potensielle konfoundere (vanlig kosthold, genetikk, aktiviteter i dagliglivet, etc.) som kan ha maskert den sanne effekten. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kreatin-timing (kreatin før vs. kreatin etter) ved å bruke et randomisert, dobbeltblindt, gjentatte mål innen-fagsdesign. Deltakerne vil motstandstrene venstre arm og venstre ben en dag og høyre arm og høyre ben neste dag. Deltakerne vil supplere med kreatin FØR en av treningsdagene (randomisert til enten venstre eller høyre side) og på motsatt treningsdag (motsatt side av kroppen til forrige treningsdag) supplere med kreatin ETTER trening. Å ha samme person i begge tilstander vil kontrollere genetikk, vanlig diett, andre daglige aktiviteter og så videre, som kan ha forvirret tidligere forskning. Endringer i muskelmasse og styrke vil bli målt i hver lem før og etter 8 ukers trening for å avgjøre om kreatintimingen påvirket muskelveksten.
Metoder:
Dag 1 - En 3-dagers kostholdsjournal (for å bestemme typisk energiinntak og nedbrytning av makronæringsstoffer for deltakeregenskaper), antropometrisk testing (høyde og vekt), alder, muskeltykkelse (via ultralyd for albuebøyere og benstrekkere), og bicep curl og leg extension 1-repetisjon maksimal styrke vil bli bestemt. I tillegg vil styrketreningserfaring og hånddominans bli bestemt via standardiserte spørreskjemaer. Muskeltykkelsen på albuebøyerne og benstrekkerne vil bli målt før og etter den 8 uker lange treningsperioden ved bruk av B-modus ultralyd (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). Maksimal styrke for bicepcurl og benforlengelse vil bli vurdert på hvert lem ved å bruke en standard testprosedyre med 1-repetisjon (1-RM). Kort fortalt, etter 5 minutters sykling på et stasjonært sykkelergometer, vil deltakerne utføre 2 oppvarmingssett (for å redusere risikoen for skade) i følgende rekkefølge: 1 sett med 10 repetisjoner med en vekt som bestemmes av hvert forsøksperson for å være komfortabel og 1 sett med 5 repetisjoner med økt vekt. To minutter etter oppvarmingssettene vil vekten økes gradvis for hvert påfølgende 1-repetisjon maksimalt forsøk med et 2-minutters hvileintervall. Maks 1 repetisjon nås i 4-6 sett, unntatt de 2 oppvarmingssettene. All treningstesting vil bli overvåket av en utdannet forskningsassistent eller av en sertifisert treningsfysiolog fra Canadian Society for Exerics Physiology.
Neste 8 uker (motstandstreningsprogram):
Motstandstreningen vil inkludere 3 til 6 sett (fremover overtid; starter ved 3 sett og øker 1 sett per uke til maksimalt 6 sett) med 80 % av 1 repetisjon maksimum med en 3 sekunders eksentrisk fase (dvs. 1-2 sekunder) opp og 3 sekunder ned) til feil (kan ikke fullføre en ny repetisjon eller skjemafeil). Hver deltaker vil gjennomføre 3 treningsøkter per uke per side (totalt 6 økter per uke). Før hver treningsøkt, men etter at tillegget er inntatt, vil hver deltaker utføre en 5-minutters stasjonær sykkeloppvarming med en selvvalgt intensitet. Motstandsøvelser vil inkludere bicep curls og leg extensions. Disse to øvelsene ble valgt fordi de er trygge og enkle å lære og inkluderer stor overkropps- og underkroppsmuskulatur som er kjent for å reagere på motstandstrening. Deltakerne vil opprettholde daglige treningslogger som inkluderer vekt, antall sett og antall repetisjoner.
Tilleggsprotokoll:
Deltakerne vil supplere med kreatin på en av treningsdagene (enten når de trener venstre eller høyre side) FØR trening i en dose som tidligere har vist seg å forbedre treningstilpasningene (0,1 gram kreatin per kilo kroppsvekt før trening og placebo - maisstivelse maltodekstrin etter trening). Når deltakerne trener sin motsatte side av kroppen vil de supplere med kreatin ETTER trening (0,1 gram per kilo placebo før og 0,1 gram per kilo kreatin etter). Placeboen vil være identisk i farge, tekstur, smak og utseende. Hensikten med placeboen er at deltakerne ikke skal vite hvilken dag de får kreatin før trening og hvilken dag de får kreatin etter trening. Kreatinet er forskningsklasse og har blitt testet uavhengig og vil bli gitt gratis. Eventuelle uønskede hendelser knyttet til treningen eller tillegget vil bli registrert.
Post testing:
Etter de 8 ukene med trening. Deltakerne vil fullføre grunnlinjetestingsprotokollene (dag 1) for å bestemme endringer i styrke og muskeltykkelse i hvert lem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du kan være i stand til å delta i denne studien hvis du er mellom 18 og 35 år, er fri for sykdom (f.eks. diabetes), ikke tar kreatin eller andre kosttilskudd (i løpet av de siste 12 ukene), og ikke har noe kjent hjerte- og karsykdommer eller andre medisinske tilstander som hindrer deg i å utføre fysisk aktivitet eller denne typen kosttilskudd.
Du må heller ikke ha andre grunner som kan gjøre trening usikker for deg. Du vil fylle ut et spørreskjema (Get Active Questionnaire) for å hjelpe med å identifisere sykdom eller helseproblemer som kan forverres ved å utføre trening eller gjøre trening utrygt for deg.
Ekskluderingskriterier:
Du vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien:
- Hvis legen din har informert deg om at du har en hjertesykdom og kun bør utføre fysisk aktivitet anbefalt av en lege.
- Hvis du føler smerte i brystet når du utfører fysisk aktivitet.
- Hvis du i løpet av den siste måneden har hatt brystsmerter når du ikke drev med fysisk aktivitet.
- Hvis du mister balansen eller bevisstheten på grunn av svimmelhet.
- Hvis du har problemer med bein eller ledd (for eksempel rygg, kne eller hofte) som kan forverres av en endring i din fysiske aktivitet.
- Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Hvis du vet om noen annen grunn til at du ikke bør gjøre fysisk aktivitet.
- Du tar for øyeblikket kreatintilskudd og/eller andre "ytelsesfremmende" kosttilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kreatin før
Får kreatin før og placebo etter trening.
|
Deltakerne vil motstandstrene venstre arm og venstre ben en dag og høyre arm og høyre ben neste dag. Deltakerne vil supplere med kreatin FØR en av treningsdagene (randomisert til enten venstre eller høyre side) og på motsatt treningsdag (motsatt side av kroppen til forrige treningsdag) supplere med kreatin ETTER trening. Å ha samme person i begge tilstander vil kontrollere genetikk, vanlig diett, andre daglige aktiviteter og så videre, som kan ha forvirret tidligere forskning. Endringer i muskelmasse og styrke vil bli målt i hver lem før og etter 8 ukers trening for å avgjøre om kreatintimingen påvirket muskelveksten. Forskningsspørsmål: For å finne ut om timing av kreatintilskudd (dvs. før versus etter trening) påvirker 8 uker med tilpasninger av motstandstrening (dvs. muskelvekst og styrkeendringer). |
EKSPERIMENTELL: Kreatin etter
Får kreatin etter og placebo før trening.
|
Deltakerne vil motstandstrene venstre arm og venstre ben en dag og høyre arm og høyre ben neste dag. Deltakerne vil supplere med kreatin FØR en av treningsdagene (randomisert til enten venstre eller høyre side) og på motsatt treningsdag (motsatt side av kroppen til forrige treningsdag) supplere med kreatin ETTER trening. Å ha samme person i begge tilstander vil kontrollere genetikk, vanlig diett, andre daglige aktiviteter og så videre, som kan ha forvirret tidligere forskning. Endringer i muskelmasse og styrke vil bli målt i hver lem før og etter 8 ukers trening for å avgjøre om kreatintimingen påvirket muskelveksten. Forskningsspørsmål: For å finne ut om timing av kreatintilskudd (dvs. før versus etter trening) påvirker 8 uker med tilpasninger av motstandstrening (dvs. muskelvekst og styrkeendringer). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypertrofi (muskeltykkelse vil bli bestemt via ultralyd)
Tidsramme: 8 uker
|
Muskeltykkelse vil bli bestemt via ultralyd.
|
8 uker
|
Styrke (maksimum 1 repetisjon vil bli bestemt via standard 1RM-protokoller)
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimum 1 repetisjon vil bli bestemt via standard 1RM-protokoller
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22261 (City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike