- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03678857
Kreatin Timing och Resistance Training Adaptations.
Effekten av kreatin timing på anpassningar av motståndsträning: En design inom ämnet
Nya bevis tyder på att tidpunkten för kreatintillskott kan vara en viktig regulator av muskeltillväxt och styrka. Det är oklart om kreatin som intas före eller efter styrketräning är mer fördelaktigt. En begränsning av tidigare forskning är användningen av en mellan ämnesdesign. En mellan ämnen design är associerad med flera potentiella confounders (vanemässig kost, genetik, aktiviteter i det dagliga livet, etc.) som kan ha maskerat den verkliga effekten. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kreatin timing (kreatin före vs. kreatin efter) med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, upprepad mätning, inom-ämnedesign. Deltagarna kommer att motståndsträna sin vänstra arm och vänster ben ena dagen och sin högra arm och höger ben nästa dag. Deltagarna kommer att komplettera med kreatin FÖRE en av träningsdagarna (randomiserat till antingen vänster eller höger sida) och på motsatt träningsdag (motsatt sida av kroppen till föregående träningsdag) komplettera med kreatin EFTER träning. Att ha samma person i båda tillstånden kommer att kontrollera för genetik, vanemässig kost, andra dagliga aktiviteter och så vidare, vilket kan ha förvirrat tidigare forskning. Förändringar i muskelmassa och styrka kommer att mätas i varje lem före och efter 8 veckors träning för att avgöra om kreatintidpunkten påverkade muskeltillväxten.
Forskningsfråga: För att avgöra om tidpunkten för kreatintillskott (dvs före och efter träning) påverkar 8 veckors anpassningar av styrketräning (dvs muskeltillväxt och styrkeförändringar).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nya bevis tyder på att tidpunkten för kreatintillskott kan vara en viktig regulator av muskeltillväxt och styrka. Det är oklart om kreatin som intas före eller efter styrketräning är mer fördelaktigt. En begränsning av tidigare forskning är användningen av en mellan ämnesdesign. En mellan ämnen design är associerad med flera potentiella confounders (vanemässig kost, genetik, aktiviteter i det dagliga livet, etc.) som kan ha maskerat den verkliga effekten. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kreatin timing (kreatin före vs. kreatin efter) med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, upprepad mätning, inom-ämnedesign. Deltagarna kommer att motståndsträna sin vänstra arm och vänster ben ena dagen och sin högra arm och höger ben nästa dag. Deltagarna kommer att komplettera med kreatin FÖRE en av träningsdagarna (randomiserat till antingen vänster eller höger sida) och på motsatt träningsdag (motsatt sida av kroppen till föregående träningsdag) komplettera med kreatin EFTER träning. Att ha samma person i båda tillstånden kommer att kontrollera för genetik, vanemässig kost, andra dagliga aktiviteter och så vidare, vilket kan ha förvirrat tidigare forskning. Förändringar i muskelmassa och styrka kommer att mätas i varje lem före och efter 8 veckors träning för att avgöra om kreatintidpunkten påverkade muskeltillväxten.
Metoder:
Dag 1 - En 3-dagars dietjournal (för att bestämma typiskt energiintag och makronäringsämnesnedbrytning för deltagarnas egenskaper), antropometrisk testning (längd och vikt), ålder, muskeltjocklek (via ultraljud för armbågsböjare och bensträckare) och bicepcurl och benförlängning 1-repetition maximal styrka kommer att bestämmas. Dessutom kommer erfarenhet av styrketräning och handdominans att bestämmas via standardiserade frågeformulär. Muskeltjockleken på armbågsböjarna och bensträckare kommer att mätas före och efter den 8 veckor långa träningsperioden med hjälp av B-mode ultraljud (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). Maximal styrka för bicepscurl och benförlängning kommer att bedömas på varje lem med en standardtestningsprocedur för maximalt 1 upprepning (1-RM). Kortfattat, efter 5 minuters cykling på en stationär cykelergometer, kommer deltagarna att utföra 2 uppvärmningsset (för att minska risken för skador) i följande ordning: 1 set med 10 repetitioner med en vikt som bestäms av varje försöksperson för att vara bekväm och 1 set med 5 repetitioner med ökad vikt. Två minuter efter uppvärmningsseten kommer vikten att ökas progressivt för varje efterföljande maxförsök med 1 repetition med 2 minuters vilointervall. Max 1-rep kommer att nås i 4-6 set, exklusive de 2 uppvärmningsseten. All träningstestning kommer att övervakas av en utbildad forskningsassistent eller av en certifierad träningsfysiolog från Canadian Society for Exerics Physiology.
Nästa 8 veckor (motståndsträningsprogram):
Motståndsträningen kommer att inkludera 3 till 6 set (löpande övertid; börjar med 3 set och ökar 1 set per vecka till maximalt 6 set) med 80 % av max 1 repetition med en 3 sekunders excentrisk fas (dvs. 1-2 sekunder) upp och 3 sekunder ner) tills misslyckande (kan inte slutföra ytterligare en upprepning eller formulärfel). Varje deltagare kommer att genomföra 3 träningspass per vecka per sida (totalt 6 pass per vecka). Före varje träningspass, men efter att tillägget har förbrukats, kommer varje deltagare att utföra en 5-minuters stationär cykeluppvärmning med en självvald intensitet. Motståndsövningar kommer att innefatta bicepcurls och benförlängningar. Dessa två övningar valdes ut eftersom de är säkra och lätta att lära sig och inkluderar stora överkropps- och underkroppsmuskulatur som är kända för att svara på motståndsträning. Deltagarna kommer att föra dagliga träningsloggar som inkluderar vikt, antal set och antal repetitioner.
Tilläggsprotokoll:
Deltagarna kommer att komplettera med kreatin en av träningsdagarna (antingen när de tränar vänster eller höger sida) INNAN träning i en dos som tidigare visat sig förbättra träningsanpassningarna (0,1 gram kreatin per kilo kroppsvikt före träning och placebo - majsstärkelse maltodextrin efter träning). När deltagarna tränar sin motsatta sida av kroppen kommer de att komplettera med kreatin EFTER träning (0,1 gram per kilo placebo före och 0,1 gram per kilo kreatin efter). Placebo kommer att vara identisk i färg, textur, smak och utseende. Syftet med placebo är att deltagarna inte ska veta vilken dag de får kreatin före träning och vilken dag de får kreatin efter träning. Kreatinet är av forskningskvalitet och har testats oberoende och kommer att tillhandahållas gratis. Eventuella biverkningar relaterade till träningen eller tillägget kommer att registreras.
Eftertestning:
Efter 8 veckors träning. Deltagarna kommer att slutföra protokollen för baslinjetestning (dag 1) för att bestämma förändringar i styrka och muskeltjocklek i varje lem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du kanske kan delta i den här studien om du är mellan 18 och 35 år, är fri från sjukdom (t.ex. diabetes), inte för närvarande tar kreatin eller andra kosttillskott (inom de senaste 12 veckorna) och inte har något känt hjärt-kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd som hindrar dig från att utföra fysisk aktivitet eller denna typ av kosttillskott.
Du får inte heller ha några andra skäl som kan göra träning osäker för dig. Du kommer att fylla i ett frågeformulär (Get Active Questionnaire) för att hjälpa dig att identifiera sjukdomar eller hälsoproblem som kan förvärras genom att träna eller göra träning osäker för dig.
Exklusions kriterier:
Du kommer inte att vara berättigad att delta i denna studie:
- Om din läkare har informerat dig om att du har en hjärtsjukdom och endast bör utföra fysisk aktivitet som rekommenderas av en läkare.
- Om du känner smärta i bröstet när du utför någon fysisk aktivitet.
- Om du under den senaste månaden har haft bröstsmärtor när du inte ägnat dig åt någon fysisk aktivitet.
- Om du tappar balansen eller medvetandet på grund av yrsel.
- Om du har problem med ben eller leder (till exempel rygg, knä eller höft) som kan förvärras av en förändring i din fysiska aktivitet.
- Du har tidigare haft en hjärtinfarkt eller stroke
- Om du känner till någon annan anledning till varför du inte bör göra fysisk aktivitet.
- Du tar för närvarande kreatintillskott och/eller andra "prestationshöjande" näringstillskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kreatin före
Får kreatin före och placebo efter träning.
|
Deltagarna kommer att motståndsträna sin vänstra arm och vänster ben ena dagen och sin högra arm och höger ben nästa dag. Deltagarna kommer att komplettera med kreatin FÖRE en av träningsdagarna (randomiserat till antingen vänster eller höger sida) och på motsatt träningsdag (motsatt sida av kroppen till föregående träningsdag) komplettera med kreatin EFTER träning. Att ha samma person i båda tillstånden kommer att kontrollera för genetik, vanemässig kost, andra dagliga aktiviteter och så vidare, vilket kan ha förvirrat tidigare forskning. Förändringar i muskelmassa och styrka kommer att mätas i varje lem före och efter 8 veckors träning för att avgöra om kreatintidpunkten påverkade muskeltillväxten. Forskningsfråga: För att avgöra om tidpunkten för kreatintillskott (dvs före och efter träning) påverkar 8 veckors anpassningar av styrketräning (dvs muskeltillväxt och styrkeförändringar). |
|
EXPERIMENTELL: Kreatin efter
Får kreatin efter och placebo innan träning.
|
Deltagarna kommer att motståndsträna sin vänstra arm och vänster ben ena dagen och sin högra arm och höger ben nästa dag. Deltagarna kommer att komplettera med kreatin FÖRE en av träningsdagarna (randomiserat till antingen vänster eller höger sida) och på motsatt träningsdag (motsatt sida av kroppen till föregående träningsdag) komplettera med kreatin EFTER träning. Att ha samma person i båda tillstånden kommer att kontrollera för genetik, vanemässig kost, andra dagliga aktiviteter och så vidare, vilket kan ha förvirrat tidigare forskning. Förändringar i muskelmassa och styrka kommer att mätas i varje lem före och efter 8 veckors träning för att avgöra om kreatintidpunkten påverkade muskeltillväxten. Forskningsfråga: För att avgöra om tidpunkten för kreatintillskott (dvs före och efter träning) påverkar 8 veckors anpassningar av styrketräning (dvs muskeltillväxt och styrkeförändringar). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertrofi (Muskeltjockleken bestäms via ultraljud)
Tidsram: 8 veckor
|
Muskeltjockleken kommer att bestämmas via ultraljud.
|
8 veckor
|
|
Styrka (maximalt 1 repetition kommer att bestämmas via standard 1RM-protokoll)
Tidsram: 8 veckor
|
Maximalt 1 repetition kommer att bestämmas via standard 1RM-protokoll
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22261 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .