- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03678857
Adaptace kreatinového načasování a odporového tréninku.
Vliv časování kreatinu na adaptace odporového tréninku: Návrh v rámci předmětu
Nové důkazy naznačují, že načasování suplementace kreatinem může být důležitým regulátorem svalového růstu a síly. Není jasné, zda je prospěšnější kreatin požitý před nebo po silovém tréninku. Omezením předchozího výzkumu je použití mezipředmětového designu. Design mezi subjekty je spojen s několika potenciálními faktory (obvyklá strava, genetika, aktivity každodenního života atd.), které mohly maskovat skutečný účinek. Účelem této studie je prozkoumat účinek načasování kreatinu (kreatin před vs. kreatin po) pomocí randomizovaných, dvojitě zaslepených, opakovaných měření, v rámci jednoho subjektu. Účastníci budou jeden den trénovat levou ruku a levou nohu a druhý den pravou ruku a pravou nohu. Účastníci budou doplňovat kreatin PŘED jedním z tréninkových dnů (v náhodném pořadí na levou nebo pravou stranu) a v opačný tréninkový den (opačná strana těla, než byl předchozí tréninkový den) suplementovat kreatin PO tréninku. Mít stejnou osobu v obou podmínkách bude kontrolovat genetiku, obvyklou stravu, další denní aktivity atd., což mohlo zmást předchozí výzkum. Změny svalové hmoty a síly budou měřeny na každé končetině před a po 8 týdnech tréninku, aby se zjistilo, zda načasování kreatinu ovlivnilo svalový růst.
Výzkumná otázka: Zjistit, zda načasování suplementace kreatinem (tj. před tréninkem nebo po něm) ovlivňuje 8týdenní adaptace silového tréninku (tj. svalový růst a změny síly).
Přehled studie
Detailní popis
Nové důkazy naznačují, že načasování suplementace kreatinem může být důležitým regulátorem svalového růstu a síly. Není jasné, zda je prospěšnější kreatin požitý před nebo po silovém tréninku. Omezením předchozího výzkumu je použití mezipředmětového designu. Design mezi subjekty je spojen s několika potenciálními faktory (obvyklá strava, genetika, aktivity každodenního života atd.), které mohly maskovat skutečný účinek. Účelem této studie je prozkoumat účinek načasování kreatinu (kreatin před vs. kreatin po) pomocí randomizovaných, dvojitě zaslepených, opakovaných měření, v rámci jednoho subjektu. Účastníci budou jeden den trénovat levou ruku a levou nohu a druhý den pravou ruku a pravou nohu. Účastníci budou doplňovat kreatin PŘED jedním z tréninkových dnů (v náhodném pořadí na levou nebo pravou stranu) a v opačný tréninkový den (opačná strana těla, než byl předchozí tréninkový den) suplementovat kreatin PO tréninku. Mít stejnou osobu v obou podmínkách bude kontrolovat genetiku, obvyklou stravu, další denní aktivity atd., což mohlo zmást předchozí výzkum. Změny svalové hmoty a síly budou měřeny na každé končetině před a po 8 týdnech tréninku, aby se zjistilo, zda načasování kreatinu ovlivnilo svalový růst.
Metody:
Den 1 – 3denní dietní záznam (pro určení typického energetického příjmu a rozložení makroživin pro charakteristiky účastníků), antropometrické testování (výška a hmotnost), věk, tloušťka svalů (pomocí ultrazvuku pro flexory loktů a extenzory nohou) a biceps extenze nohou 1-opakování bude stanovena maximální síla. Kromě toho budou pomocí standardizovaných dotazníků určeny zkušenosti se silovým tréninkem a dominance rukou. Svalová tloušťka flexorů lokte a extenzorů nohou bude měřena před a po 8týdenním tréninkovém období pomocí ultrazvuku v B-módu (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). Maximální síla zatočení bicepsu a extenze nohou bude hodnocena na každé končetině pomocí standardního testovacího postupu s maximálním 1 opakováním (1-RM). Stručně řečeno, po 5 minutách jízdy na kole na stacionárním cykloergometru účastníci provedou 2 zahřívací sady (pro snížení rizika zranění) v následujícím pořadí: 1 sada 10 opakování s váhou, kterou si každý subjekt určí tak, aby byla pohodlná a 1 sada 5 opakování s použitím zvýšené váhy. Dvě minuty po zahřívacích sériích bude váha postupně zvyšována pro každý následující maximální pokus s 1 opakováním s 2minutovým odpočinkovým intervalem. Maximálního 1 opakování bude dosaženo ve 4-6 sériích, s výjimkou 2 zahřívacích sérií. Veškeré zátěžové testování bude probíhat pod dohledem vyškoleného výzkumného asistenta nebo certifikovaného cvičebního fyziologa Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení.
Příštích 8 týdnů (odporový tréninkový program):
Odporový trénink bude zahrnovat 3 až 6 sérií (progresivní přesčasy; začínající na 3 sériích a zvyšování 1 série za týden až na maximum 6 sérií) po 80 % maximálně 1 opakování s 3 sekundovou excentrickou fází (tj. 1-2 sekundy nahoru a 3 sekundy dolů) až do selhání (nelze dokončit další opakování nebo selhání formuláře). Každý účastník absolvuje 3 tréninky týdně na každou stranu (celkem 6 tréninků týdně). Před každým tréninkem, ale po spotřebování suplementu, každý účastník provede 5minutové zahřátí na stacionárním kole s intenzitou, kterou si sám zvolí. Odporová cvičení budou zahrnovat bicepsové lokny a extenze nohou. Tyto dva cviky byly vybrány, protože jsou bezpečné a snadno se učí a zahrnují velké svaly horní a dolní části těla, o kterých je známo, že reagují na odporový trénink. Účastníci budou udržovat denní tréninkové záznamy, které zahrnují váhu, počet sérií a počet opakování.
Doplňkový protokol:
Účastníci budou doplňovat kreatin v jeden z tréninkových dnů (buď když trénují levou nebo pravou stranu) PŘED tréninkem v dávce, o které se dříve ukázalo, že zlepšuje adaptaci na trénink (0,1 gramu kreatinu na kilogram tělesné hmotnosti před tréninkem a placebo – kukuřičný škrob maltodextrin po tréninku). Když účastníci trénují opačnou stranu těla, budou doplňovat kreatin PO tréninku (0,1 gramu na kilogram placeba před a 0,1 gramu na kilogram kreatinu po). Placebo bude identické co do barvy, textury, chuti a vzhledu. Účelem placeba je, aby účastníci nevěděli, který den dostávají kreatin před tréninkem a který den dostávají kreatin po tréninku. Kreatin je výzkumné kvality a byl nezávisle testován a bude poskytován zdarma. Jakékoli nežádoucí účinky související s cvičením nebo suplementem budou zaznamenány.
Po testování:
Po 8 týdnech školení. Účastníci dokončí protokoly základního testování (1. den), aby určili změny síly a svalové tloušťky v každé končetině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se můžete zúčastnit, pokud je vám mezi 18 a 35 lety, nemáte žádné onemocnění (např. cukrovku), v současné době neužíváte kreatin ani jiné doplňky (během posledních 12 týdnů) a nemáte kardiovaskulární onemocnění nebo jiné zdravotní stavy, které vám brání ve výkonu fyzické aktivity nebo tento typ výživového doplňku.
Také nesmíte mít žádné jiné důvody, které by pro vás mohly učinit cvičení nebezpečným. Vyplníte dotazník (Get Active Questionnaire), který vám pomůže identifikovat jakoukoli nemoc nebo zdravotní problém, který by se cvičením mohl zhoršit nebo by pro vás cvičení nebylo bezpečné.
Kritéria vyloučení:
Nebudete se moci zúčastnit této studie:
- Pokud vás lékař informoval, že máte onemocnění srdce a měli byste vykonávat pouze fyzickou aktivitu doporučenou lékařem.
- Pokud cítíte bolest na hrudi, když vykonáváte jakoukoli fyzickou aktivitu.
- Pokud jste v posledním měsíci trpěl(a) bolestí na hrudi, když jste neprováděli žádnou fyzickou aktivitu.
- Pokud ztratíte rovnováhu nebo vědomí kvůli závrati.
- Pokud máte problémy s kostmi nebo klouby (například se zády, koleny nebo kyčlemi), které by se mohly zhoršit změnou vaší fyzické aktivity.
- V minulosti jste prodělal(a) srdeční infarkt nebo mrtvici
- Pokud víte o jiném důvodu, proč byste neměli vykonávat fyzickou aktivitu.
- V současné době užíváte kreatinové doplňky a/nebo jiné "výkon zvyšující" doplňky výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kreatin předtím
Dostává kreatin před a placebo po tréninku.
|
Účastníci budou jeden den trénovat levou ruku a levou nohu a druhý den pravou ruku a pravou nohu. Účastníci budou doplňovat kreatin PŘED jedním z tréninkových dnů (v náhodném pořadí na levou nebo pravou stranu) a v opačný tréninkový den (opačná strana těla, než byl předchozí tréninkový den) suplementovat kreatin PO tréninku. Mít stejnou osobu v obou podmínkách bude kontrolovat genetiku, obvyklou stravu, další denní aktivity atd., což mohlo zmást předchozí výzkum. Změny svalové hmoty a síly budou měřeny na každé končetině před a po 8 týdnech tréninku, aby se zjistilo, zda načasování kreatinu ovlivnilo svalový růst. Výzkumná otázka: Zjistit, zda načasování suplementace kreatinem (tj. před tréninkem nebo po něm) ovlivňuje 8týdenní adaptace silového tréninku (tj. svalový růst a změny síly). |
EXPERIMENTÁLNÍ: Kreatin po
Přijímá kreatin po tréninku a placebo před tréninkem.
|
Účastníci budou jeden den trénovat levou ruku a levou nohu a druhý den pravou ruku a pravou nohu. Účastníci budou doplňovat kreatin PŘED jedním z tréninkových dnů (v náhodném pořadí na levou nebo pravou stranu) a v opačný tréninkový den (opačná strana těla, než byl předchozí tréninkový den) suplementovat kreatin PO tréninku. Mít stejnou osobu v obou podmínkách bude kontrolovat genetiku, obvyklou stravu, další denní aktivity atd., což mohlo zmást předchozí výzkum. Změny svalové hmoty a síly budou měřeny na každé končetině před a po 8 týdnech tréninku, aby se zjistilo, zda načasování kreatinu ovlivnilo svalový růst. Výzkumná otázka: Zjistit, zda načasování suplementace kreatinem (tj. před tréninkem nebo po něm) ovlivňuje 8týdenní adaptace silového tréninku (tj. svalový růst a změny síly). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hypertrofie (tloušťka svalů bude určena ultrazvukem)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tloušťka svalů bude určena pomocí ultrazvuku.
|
8 týdnů
|
Síla (maximálně 1 opakování bude určeno pomocí standardních protokolů 1RM)
Časové okno: 8 týdnů
|
1 maximum opakování bude stanoveno pomocí standardních protokolů 1RM
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22261 (City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Kreatin
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie