- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03678857
Aanpassingen van creatine-timing en weerstandstraining.
Het effect van creatine-timing op aanpassingen aan weerstandstraining: een ontwerp binnen het onderwerp
Opkomend bewijs suggereert dat de timing van creatinesuppletie een belangrijke regulator van spiergroei en kracht kan zijn. Het is onduidelijk of creatine ingenomen voor of na weerstandstraining gunstiger is. Een beperking van eerder onderzoek is het gebruik van een between subject design. Een tussenproefpersoonontwerp wordt in verband gebracht met verschillende mogelijke confounders (gewoontedieet, genetica, activiteiten van het dagelijks leven, enz.) die het werkelijke effect kunnen hebben gemaskeerd. Het doel van deze studie is om het effect van creatine-timing (creatine vóór vs. creatine na) te onderzoeken met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, herhaalde metingen binnen de proefpersoon. De deelnemers trainen de ene dag hun linkerarm en linkerbeen en de volgende dag hun rechterarm en rechterbeen. Deelnemers zullen creatine aanvullen VOOR een van de trainingsdagen (gerandomiseerd naar links of rechts) en op de andere trainingsdag (tegenovergestelde kant van het lichaam dan de vorige trainingsdag) aanvullen met creatine NA de training. Het hebben van dezelfde persoon in beide aandoeningen zal controleren op genetica, gebruikelijke voeding, andere dagelijkse activiteiten, enzovoort, die eerder onderzoek mogelijk hebben verward. Veranderingen in spiermassa en kracht zullen worden gemeten in elk ledemaat voorafgaand aan en na 8 weken training om te bepalen of de creatine-timing de spiergroei beïnvloedde.
Onderzoeksvraag: Om te bepalen of de timing van creatinesuppletie (d.w.z. vóór versus na de training) effect heeft op 8 weken weerstandstrainingsaanpassingen (d.w.z. spiergroei en krachtveranderingen).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Opkomend bewijs suggereert dat de timing van creatinesuppletie een belangrijke regulator van spiergroei en kracht kan zijn. Het is onduidelijk of creatine ingenomen voor of na weerstandstraining gunstiger is. Een beperking van eerder onderzoek is het gebruik van een between subject design. Een tussenproefpersoonontwerp wordt in verband gebracht met verschillende mogelijke confounders (gewoontedieet, genetica, activiteiten van het dagelijks leven, enz.) die het werkelijke effect kunnen hebben gemaskeerd. Het doel van deze studie is om het effect van creatine-timing (creatine vóór vs. creatine na) te onderzoeken met behulp van een gerandomiseerde, dubbelblinde, herhaalde metingen binnen de proefpersoon. De deelnemers trainen de ene dag hun linkerarm en linkerbeen en de volgende dag hun rechterarm en rechterbeen. Deelnemers zullen creatine aanvullen VOOR een van de trainingsdagen (gerandomiseerd naar links of rechts) en op de andere trainingsdag (tegenovergestelde kant van het lichaam dan de vorige trainingsdag) aanvullen met creatine NA de training. Het hebben van dezelfde persoon in beide aandoeningen zal controleren op genetica, gebruikelijke voeding, andere dagelijkse activiteiten, enzovoort, die eerder onderzoek mogelijk hebben verward. Veranderingen in spiermassa en kracht zullen worden gemeten in elk ledemaat voorafgaand aan en na 8 weken training om te bepalen of de creatine-timing de spiergroei beïnvloedde.
methoden:
Dag 1 - Een 3-daags voedingsdossier (om typische energie-inname en afbraak van macronutriënten te bepalen voor de kenmerken van de deelnemer), antropometrische testen (lengte en gewicht), leeftijd, spierdikte (via echografie voor elleboogflexoren en beenextensoren), en biceps curl en leg extension 1-herhaling maximale kracht wordt bepaald. Daarnaast worden krachttrainingservaring en handdominantie bepaald via gestandaardiseerde vragenlijsten. De spierdikte van de elleboogflexoren en beenextensoren wordt voor en na de trainingsperiode van 8 weken gemeten met behulp van B-mode echografie (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, VS). Bicep curl en leg extension maximale kracht zal worden beoordeeld op elk ledemaat met behulp van een 1-repetition maximum (1-RM) standaard testprocedure. In het kort, na 5 minuten fietsen op een stationaire fietsergometer, zullen de deelnemers 2 opwarmsets uitvoeren (om het risico op blessures te verminderen) in de volgende volgorde: 1 set van 10 herhalingen met een gewicht dat door elke proefpersoon wordt bepaald om comfortabel en 1 set van 5 herhalingen met verhoogd gewicht. Twee minuten nadat de warming-up begint, wordt het gewicht geleidelijk verhoogd voor elke volgende maximale poging van 1 herhaling met een rustinterval van 2 minuten. De 1-rep max wordt bereikt in 4-6 sets, exclusief de 2 warming-up sets. Alle inspanningstesten worden begeleid door een getrainde onderzoeksassistent of door een door de Canadian Society for Exericse Physiology gecertificeerde inspanningsfysioloog.
Komende 8 weken (weerstandstrainingsprogramma):
De weerstandstraining omvat 3 tot 6 sets (oplopende overuren; beginnend bij 3 sets en oplopend met 1 set per week tot een maximum van 6 sets) van 80% van het maximum van 1 herhaling met een excentrische fase van 3 seconden (d.w.z. 1-2 seconden omhoog en 3 seconden omlaag) tot mislukking (niet in staat om nog een herhaling of vormfout te voltooien). Elke deelnemer voltooit 3 trainingssessies per week per kant (in totaal 6 sessies per week). Voorafgaand aan elke trainingssessie, maar nadat het supplement is geconsumeerd, voert elke deelnemer een 5 minuten durende warming-up voor stationair fietsen uit met een zelfgekozen intensiteit. Weerstandsoefeningen omvatten biceps curls en leg extensions. Deze twee oefeningen zijn geselecteerd omdat ze veilig en gemakkelijk te leren zijn en grote spieren van het boven- en onderlichaam omvatten waarvan bekend is dat ze reageren op weerstandstraining. Deelnemers houden dagelijkse trainingslogboeken bij met het gewicht, het aantal sets en het aantal herhalingen.
Suppletieprotocol:
Deelnemers zullen op een van de trainingsdagen (ofwel wanneer ze hun linker- of rechterkant trainen) creatine aanvullen VOORDAT ze trainen in een dosis waarvan eerder is aangetoond dat deze de trainingsaanpassingen verbetert (0,1 gram creatine per kilogram lichaamsgewicht vóór de training en een placebo - maïszetmeel maltodextrine na training). Wanneer de deelnemers hun andere kant van het lichaam trainen, vullen ze NA de training creatine aan (0,1 gram per kilogram placebo ervoor en 0,1 gram per kilogram creatine erna). De placebo zal identiek zijn qua kleur, textuur, smaak en uiterlijk. Het doel van de placebo is dat de deelnemers niet weten op welke dag ze creatine krijgen voor de training en op welke dag ze creatine krijgen na de training. De creatine is van onderzoekskwaliteit en is onafhankelijk getest en wordt gratis verstrekt. Eventuele bijwerkingen die verband houden met de oefening of het supplement worden geregistreerd.
Post-testen:
Aansluitend op de 8 weken training. Deelnemers zullen de protocollen voor basislijntesten (dag 1) voltooien om veranderingen in kracht en spierdikte in elk ledemaat te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U kunt mogelijk deelnemen aan dit onderzoek als u tussen de 18 en 35 jaar oud bent, ziektevrij bent (bijv. diabetes), momenteel geen creatine of andere supplementen gebruikt (in de afgelopen 12 weken) en geen bekende hart- en vaatziekten of andere medische aandoeningen waardoor u geen lichamelijke activiteit kunt uitoefenen of dit soort voedingssupplementen.
U mag ook geen andere redenen hebben die lichaamsbeweging voor u onveilig kunnen maken. U vult een vragenlijst in (Get Active Questionnaire) om eventuele ziektes of gezondheidsproblemen te identificeren die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging of die lichaamsbeweging onveilig voor u maken.
Uitsluitingscriteria:
U komt niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek:
- Als uw arts u heeft verteld dat u een hartaandoening heeft en alleen lichaamsbeweging mag doen die door een arts wordt aanbevolen.
- Als u pijn in uw borst voelt wanneer u een lichamelijke activiteit uitvoert.
- Als u in de afgelopen maand pijn op de borst heeft gehad terwijl u geen lichamelijke activiteit deed.
- Als u door duizeligheid uw evenwicht of bewustzijn verliest.
- Als u een bot- of gewrichtsprobleem heeft (bijvoorbeeld rug, knie of heup), dat kan verergeren door een verandering in uw fysieke activiteit.
- U heeft eerder een hartaanval of beroerte gehad
- Als u een andere reden kent waarom u geen lichamelijke activiteit zou moeten uitoefenen.
- U neemt momenteel creatinesupplementen en/of andere "prestatiebevorderende" voedingssupplementen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Creatine voor
Kreeg Creatine voor en placebo na de training.
|
De deelnemers trainen de ene dag hun linkerarm en linkerbeen en de volgende dag hun rechterarm en rechterbeen. Deelnemers zullen creatine aanvullen VOOR een van de trainingsdagen (gerandomiseerd naar links of rechts) en op de andere trainingsdag (tegenovergestelde kant van het lichaam dan de vorige trainingsdag) aanvullen met creatine NA de training. Het hebben van dezelfde persoon in beide aandoeningen zal controleren op genetica, gebruikelijke voeding, andere dagelijkse activiteiten, enzovoort, die eerder onderzoek mogelijk hebben verward. Veranderingen in spiermassa en kracht zullen worden gemeten in elk ledemaat voorafgaand aan en na 8 weken training om te bepalen of de creatine-timing de spiergroei beïnvloedde. Onderzoeksvraag: Om te bepalen of de timing van creatinesuppletie (d.w.z. vóór versus na de training) effect heeft op 8 weken weerstandstrainingsaanpassingen (d.w.z. spiergroei en krachtveranderingen). |
|
EXPERIMENTEEL: Creatine na
Kreeg creatine na en placebo voor de training.
|
De deelnemers trainen de ene dag hun linkerarm en linkerbeen en de volgende dag hun rechterarm en rechterbeen. Deelnemers zullen creatine aanvullen VOOR een van de trainingsdagen (gerandomiseerd naar links of rechts) en op de andere trainingsdag (tegenovergestelde kant van het lichaam dan de vorige trainingsdag) aanvullen met creatine NA de training. Het hebben van dezelfde persoon in beide aandoeningen zal controleren op genetica, gebruikelijke voeding, andere dagelijkse activiteiten, enzovoort, die eerder onderzoek mogelijk hebben verward. Veranderingen in spiermassa en kracht zullen worden gemeten in elk ledemaat voorafgaand aan en na 8 weken training om te bepalen of de creatine-timing de spiergroei beïnvloedde. Onderzoeksvraag: Om te bepalen of de timing van creatinesuppletie (d.w.z. vóór versus na de training) effect heeft op 8 weken weerstandstrainingsaanpassingen (d.w.z. spiergroei en krachtveranderingen). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertrofie (spierdikte wordt bepaald via echografie)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De spierdikte wordt bepaald via echografie.
|
8 weken
|
|
Kracht (maximaal 1 herhaling wordt bepaald via standaard 1RM-protocollen)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het maximum van 1 herhaling wordt bepaald via standaard 1RM-protocollen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22261 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .