- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03678857
Tempistica della creatina e adattamenti dell'allenamento di resistenza.
L'effetto del tempismo della creatina sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza: un progetto all'interno del soggetto
Prove emergenti suggeriscono che i tempi dell'integrazione di creatina possono essere un importante regolatore della crescita e della forza muscolare. Non è chiaro se la creatina ingerita prima o dopo l'allenamento di resistenza sia più vantaggiosa. Una limitazione della ricerca precedente è l'uso di un design tra soggetti. Un design tra soggetti è associato a diversi potenziali fattori di confusione (dieta abituale, genetica, attività della vita quotidiana, ecc.) che potrebbero aver mascherato il vero effetto. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto della tempistica della creatina (creatina prima rispetto a creatina dopo) utilizzando un disegno randomizzato, in doppio cieco, misure ripetute, all'interno del soggetto. I partecipanti alleneranno la resistenza il braccio sinistro e la gamba sinistra un giorno e il braccio destro e la gamba destra il giorno successivo. I partecipanti integreranno con la creatina PRIMA di uno dei giorni di allenamento (casuale sul lato sinistro o destro) e nel giorno di allenamento opposto (lato opposto del corpo rispetto al giorno di allenamento precedente) integreranno con la creatina DOPO l'allenamento. Avere la stessa persona in entrambe le condizioni controllerà la genetica, la dieta abituale, altre attività quotidiane e così via, che potrebbero aver confuso la ricerca precedente. I cambiamenti della massa muscolare e della forza saranno misurati in ciascun arto prima e dopo 8 settimane di allenamento per determinare se il tempo della creatina ha influenzato la crescita muscolare.
Domanda di ricerca: Determinare se i tempi di integrazione della creatina (cioè prima rispetto a dopo l'allenamento) influiscano su 8 settimane di adattamenti dell'allenamento di resistenza (cioè crescita muscolare e cambiamenti di forza).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Prove emergenti suggeriscono che i tempi dell'integrazione di creatina possono essere un importante regolatore della crescita e della forza muscolare. Non è chiaro se la creatina ingerita prima o dopo l'allenamento di resistenza sia più vantaggiosa. Una limitazione della ricerca precedente è l'uso di un design tra soggetti. Un design tra soggetti è associato a diversi potenziali fattori di confusione (dieta abituale, genetica, attività della vita quotidiana, ecc.) che potrebbero aver mascherato il vero effetto. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto della tempistica della creatina (creatina prima rispetto a creatina dopo) utilizzando un disegno randomizzato, in doppio cieco, misure ripetute, all'interno del soggetto. I partecipanti alleneranno la resistenza il braccio sinistro e la gamba sinistra un giorno e il braccio destro e la gamba destra il giorno successivo. I partecipanti integreranno con la creatina PRIMA di uno dei giorni di allenamento (casuale sul lato sinistro o destro) e nel giorno di allenamento opposto (lato opposto del corpo rispetto al giorno di allenamento precedente) integreranno con la creatina DOPO l'allenamento. Avere la stessa persona in entrambe le condizioni controllerà la genetica, la dieta abituale, altre attività quotidiane e così via, che potrebbero aver confuso la ricerca precedente. I cambiamenti della massa muscolare e della forza saranno misurati in ciascun arto prima e dopo 8 settimane di allenamento per determinare se il tempo della creatina ha influenzato la crescita muscolare.
Metodi:
Giorno 1 - Un record dietetico di 3 giorni (per determinare l'apporto energetico tipico e la ripartizione dei macronutrienti per le caratteristiche dei partecipanti), test antropometrico (altezza e peso), età, spessore muscolare (tramite ultrasuoni per i flessori del gomito e gli estensori della gamba), e bicipite curl e verrà determinata la forza massimale di leg extension 1-ripetizione. Inoltre, l'esperienza di allenamento della forza e il dominio della mano saranno determinati tramite questionari standardizzati. Lo spessore muscolare dei flessori del gomito e degli estensori della gamba sarà misurato prima e dopo il periodo di allenamento di 8 settimane utilizzando l'ecografia B-mode (LOGIQ e BTO8, GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin, USA). La forza massimale del curl del bicipite e dell'estensione della gamba sarà valutata su ciascun arto utilizzando una procedura di test standard per un massimo di 1 ripetizione (1-RM). In breve, dopo 5 minuti di pedalata su un cicloergometro fisso, i partecipanti eseguiranno 2 serie di riscaldamento (per ridurre il rischio di lesioni) nel seguente ordine: 1 serie di 10 ripetizioni utilizzando un peso determinato da ciascun soggetto per sentirsi a proprio agio e 1 serie di 5 ripetizioni utilizzando un aumento del peso. Due minuti dopo le serie di riscaldamento, il peso verrà progressivamente aumentato per ogni successivo tentativo massimo di 1 ripetizione con un intervallo di riposo di 2 minuti. Il massimo di 1 ripetizione sarà raggiunto in 4-6 serie, escluse le 2 serie di riscaldamento. Tutti i test da sforzo saranno supervisionati da un assistente di ricerca qualificato o da un fisiologo dell'esercizio certificato dalla Canadian Society for Exericse Physiology.
Prossime 8 settimane (programma di allenamento di resistenza):
L'allenamento di resistenza includerà da 3 a 6 serie (progredendo nel tempo; a partire da 3 serie e aumentando di 1 serie a settimana fino a un massimo di 6 serie) dell'80% di 1 ripetizione massima con una fase eccentrica di 3 secondi (ovvero, 1-2 secondi su e 3 secondi giù) fino al fallimento (impossibilità di completare un'altra ripetizione o errore di forma). Ogni partecipante completerà 3 sessioni di allenamento a settimana per lato (totale di 6 sessioni a settimana). Prima di ogni sessione di allenamento, ma dopo che l'integratore è stato consumato, ogni partecipante eseguirà un riscaldamento di 5 minuti in bicicletta stazionaria a un'intensità autoselezionata. Gli esercizi di resistenza includeranno riccioli per bicipiti ed estensioni delle gambe. Questi due esercizi sono stati selezionati perché sono sicuri e facili da imparare e includono una grande muscolatura della parte superiore e inferiore del corpo che è nota per rispondere all'allenamento di resistenza. I partecipanti manterranno registri di allenamento giornalieri che includono il peso, il numero di serie e il numero di ripetizioni.
Protocollo di integrazione:
I partecipanti integreranno con la creatina in uno dei giorni di allenamento (quando si allenano il lato sinistro o destro) PRIMA dell'allenamento in una dose precedentemente dimostrata per migliorare gli adattamenti all'allenamento (0,1 grammi di creatina per chilogrammo di peso corporeo prima dell'allenamento e un placebo - maltodestrina di amido di mais dopo l'allenamento). Quando i partecipanti allenano il loro lato opposto del corpo, integreranno con la creatina DOPO l'allenamento (0,1 grammi per chilogrammo di placebo prima e 0,1 grammi per chilogrammo di creatina dopo). Il placebo sarà identico per colore, consistenza, gusto e aspetto. Lo scopo del placebo è che i partecipanti non sapranno in quale giorno riceveranno la creatina prima dell'allenamento e in quale giorno riceveranno la creatina dopo l'allenamento. La creatina è di grado di ricerca ed è stata testata in modo indipendente e verrà fornita gratuitamente. Eventuali eventi avversi correlati all'esercizio o al supplemento verranno registrati.
Dopo il test:
Dopo le 8 settimane di formazione. I partecipanti completeranno i protocolli di test di base (giorno 1) per determinare i cambiamenti di forza e spessore muscolare in ciascun arto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Canada, R7A 6A9
- Brandon University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lei può partecipare a questo studio se ha un'età compresa tra 18 e 35 anni, è libero da malattie (ad es. diabete), non assume attualmente creatina o altri integratori (nelle ultime 12 settimane) e non ha malattie cardiovascolari o altre condizioni mediche che impediscono di svolgere attività fisica o questo tipo di integratore alimentare.
Inoltre, non devi avere altri motivi che potrebbero rendere l'esercizio non sicuro per te. Completerai un questionario (Get Active Questionnaire) per aiutare a identificare eventuali malattie o problemi di salute che potrebbero essere aggravati dall'esercizio o rendere l'esercizio non sicuro per te.
Criteri di esclusione:
Non sarai idoneo a partecipare a questo studio:
- Se il tuo medico ti ha informato che hai una condizione cardiaca e dovresti fare solo attività fisica raccomandata da un medico.
- Se senti dolore al petto quando svolgi qualsiasi attività fisica.
- Se nell'ultimo mese hai avuto dolore al petto quando non stavi facendo alcuna attività fisica.
- Se perdi l'equilibrio o la coscienza a causa di vertigini.
- Se hai un problema alle ossa o alle articolazioni (ad esempio, schiena, ginocchio o anca) che potrebbe essere aggravato da un cambiamento nella tua attività fisica.
- Hai avuto in precedenza un infarto o un ictus
- Se sei a conoscenza di qualsiasi altra ragione per cui non dovresti fare attività fisica.
- Attualmente assumi integratori di creatina e/o altri integratori alimentari "per migliorare le prestazioni".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Creatina Prima
Riceve creatina prima e placebo dopo l'allenamento.
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I partecipanti alleneranno la resistenza il braccio sinistro e la gamba sinistra un giorno e il braccio destro e la gamba destra il giorno successivo. I partecipanti integreranno con la creatina PRIMA di uno dei giorni di allenamento (casuale sul lato sinistro o destro) e nel giorno di allenamento opposto (lato opposto del corpo rispetto al giorno di allenamento precedente) integreranno con la creatina DOPO l'allenamento. Avere la stessa persona in entrambe le condizioni controllerà la genetica, la dieta abituale, altre attività quotidiane e così via, che potrebbero aver confuso la ricerca precedente. I cambiamenti della massa muscolare e della forza saranno misurati in ciascun arto prima e dopo 8 settimane di allenamento per determinare se il tempo della creatina ha influenzato la crescita muscolare. Domanda di ricerca: Determinare se i tempi di integrazione della creatina (cioè prima rispetto a dopo l'allenamento) influiscano su 8 settimane di adattamenti dell'allenamento di resistenza (cioè crescita muscolare e cambiamenti di forza). |
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SPERIMENTALE: Creatina Dopo
Riceve creatina dopo e placebo prima dell'allenamento.
|
I partecipanti alleneranno la resistenza il braccio sinistro e la gamba sinistra un giorno e il braccio destro e la gamba destra il giorno successivo. I partecipanti integreranno con la creatina PRIMA di uno dei giorni di allenamento (casuale sul lato sinistro o destro) e nel giorno di allenamento opposto (lato opposto del corpo rispetto al giorno di allenamento precedente) integreranno con la creatina DOPO l'allenamento. Avere la stessa persona in entrambe le condizioni controllerà la genetica, la dieta abituale, altre attività quotidiane e così via, che potrebbero aver confuso la ricerca precedente. I cambiamenti della massa muscolare e della forza saranno misurati in ciascun arto prima e dopo 8 settimane di allenamento per determinare se il tempo della creatina ha influenzato la crescita muscolare. Domanda di ricerca: Determinare se i tempi di integrazione della creatina (cioè prima rispetto a dopo l'allenamento) influiscano su 8 settimane di adattamenti dell'allenamento di resistenza (cioè crescita muscolare e cambiamenti di forza). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipertrofia (lo spessore muscolare sarà determinato tramite ultrasuoni)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo spessore muscolare sarà determinato tramite ultrasuoni.
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8 settimane
|
|
Forza (il massimo di 1 ripetizione sarà determinato tramite i protocolli standard 1RM)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il massimo di 1 ripetizione sarà determinato tramite i protocolli 1RM standard
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott C Forbes, PhD, Brandon University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22261 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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