Undersøgelse af faldangreb
Udvikling af en psykologisk forståelse af idiopatiske dropangreb
Formålet med dette projekt er bedre at forstå erfaringerne fra mennesker, der har idiopatiske drop-anfald. Disse fald har ingen identificeret medicinsk årsag, men kan forårsage personskader såsom blå mærker, ansigtsskader og i nogle tilfælde brækkede knogler. Det kan også få dem til at bekymre sig om at få flere fald, og den smerte og forlegenhed dette ville forårsage, og forhindre dem i at gå ud. Der har været meget lidt forskning på dette område, og der er i øjeblikket ingen behandlinger.
I denne undersøgelse vil ti personer, der oplever idiopatiske faldanfald, blive interviewet på et ambulatorium for at forstå mere om dem og faldene. De vil især blive spurgt om det tidsrum, hvor de begyndte at få faldene, og om der er kendskab til nogle udløsere. Deltagerne vil også blive bedt om at skrive beretninger om disse drop-angreb, efter at de er sket, i en periode på otte uger. De vil blive bedt om at beskrive, hvad de tænkte og følte, og hvordan de havde det i sig selv før og efter faldet.
Denne information vil give forskeren mulighed for at se på almindelige oplevelser, som mennesker, der oplever disse fald, har. Denne forståelse kan hjælpe med at identificere, om en psykologisk tilgang til behandling kan hjælpe individer til at håndtere og håndtere denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design
I denne eksplorative kvalitative undersøgelse vil neurologiske ambulatorier med igangværende Idiopatiske Drop Attacks (IDA'er) gennemgå psykologisk vurdering og færdiggøre skriftlige dagbøger i otte uger. Under hele undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling som sædvanligt fra en neurolog.
Procedure
Deltagerne vil blive rekrutteret fra et neurologisk ambulatorium ved Department of Clinical Neurosciences i Edinburgh, hvor de vil blive kontaktet af deres konsulent, som vil give dem et deltagerinformationsark. Hvis de er interesserede i at deltage, vil der blive aftalt et møde med forskeren for at drøfte undersøgelsen yderligere og indhente skriftligt informeret samtykke.
Deltagerne vil derefter mødes med forskeren for at gennemføre et indledende psykologisk interview, som vil blive lydoptaget. Dette interview vil følge en standard indledende psykologisk interviewstruktur og har til formål at få information om personens erfaringer med IDA'er sammen med relevant personlig og social historie.
Efter dette indledende interview vil deltagerne blive bedt om at optage skriftlige beretninger om enhver IDA, med detaljer om deres tanker, fysisk ophidselse, følelser og adfærd, så tæt på begivenheden som muligt. De vil blive opfordret til at optage detaljerede regnskaber, der skitserer perioden før, under og efter episoden, for at identificere eventuelle potentielle triggere. De vil få vist et eksempel på en udfyldt dagbog for at hjælpe dem til at forstå, hvad de skal gøre. Deltagerne vil blive bedt om at optage sådanne begivenheder over en periode på otte uger, hvor forskeren vil kontakte dem hver 14. dag for at diskutere eventuelle vanskeligheder eller bekymringer. Hvis deltagerne ikke oplever nogen faldanfald i denne periode, vil de blive spurgt, om de vil fortsætte med at optage dagbøger i yderligere to til fire uger.
Efter afslutningen af denne periode vil deltagerne mødes igen med forskeren for at returnere dagbøgerne og diskutere eventuelle mønstre, der blev bemærket i interviewet og dagbøgerne. Forskeren vil også besvare eventuelle yderligere spørgsmål, som deltageren har om undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18+
- Idiopatiske faldanfald forekommer 6+ gange om året
- Efter tidligere at have gennemført omfattende undersøgelse af mulig årsag til faldangreb
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose som ville give en alternativ forklaring på drop-angreb
- Dropangreb på grund af funktionsfejl i underekstremiteterne, ændringer i krops- eller hovedstilling eller svimmelhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
Semistruktureret interview og drop attack dagbog
|
En times interview med forsker
Dagbog over eventuelle faldangreb oplevet inden for en 8 ugers periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret vurderingssamtale
Tidsramme: En time
|
Dette lydoptagede 60-minutters interview vil følge formatet af en indledende psykologisk vurdering og vil tillade diskussion af præsenterende problemer og relevant personlig og social historie.
Dette vil gøre det muligt at identificere potentielle prædisponerende og præcipiterende faktorer.
Deltagernes oplevelser af IDA'er vil også blive diskuteret med fokus på tanker, følelser og adfærd før og efter episoderne.
Deltagerne vil også blive spurgt om, hvilken indflydelse disse har haft på deres hverdagsfunktion.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drop angrebsdagbog
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at skrive en beretning om eventuelle IDA'er.
De vil få vist et eksempel på en dagbog og vil også få udleveret et ark, hvor de bliver bedt om at huske eventuelle triggere, følelser, fysisk ophidselse, tanker og adfærd både umiddelbart før og efter episoden.
Denne dagbog vil blive udfyldt af deltagere så tæt på episoden som muligt
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAHSS1710/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .