Исследование дроп-атак
Развитие психологического понимания идиопатических дроп-атак
Цель этого проекта — лучше понять опыт людей с идиопатическими дроп-атаками. Эти падения не имеют установленной медицинской причины, но могут привести к таким травмам, как кровоподтеки, травмы лица и, в некоторых случаях, к переломам костей. Это также может заставить их беспокоиться о том, что они могут больше падать, а также о боли и смущении, которые это может вызвать, и помешать им выходить на улицу. В этой области было проведено очень мало исследований, и в настоящее время не существует методов лечения.
В этом исследовании десять человек, которые испытывают идиопатические дроп-атаки, будут опрошены в амбулаторной клинике, чтобы узнать больше о них и о падениях. В частности, их спросят о периоде времени, когда они начали падать, и знают ли они о каких-либо триггерах. Участников также попросят написать отчеты об этих дроп-атаках после того, как они произошли, в течение восьми недель. Их попросят описать, что они думали и чувствовали, и что они чувствовали в себе до и после падения.
Эта информация позволит исследователю взглянуть на общий опыт людей, переживших такие падения. Это понимание может помочь определить, может ли психологический подход к лечению помочь людям справиться с этим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн
В этом предварительном качественном исследовании амбулаторные неврологические пациенты с продолжающимися идиопатическими дроп-атаками (IDA) будут проходить психологическую оценку и заполнять письменные дневники в течение восьми недель. На протяжении всего исследования участники будут получать лечение, как обычно, у невролога.
Процедура
Участники будут набраны из амбулаторной неврологической клиники Департамента клинической неврологии в Эдинбурге, где к ним подойдет их консультант, который даст им информационный лист участника. Если они заинтересованы в участии, с исследователем будет назначена встреча для дальнейшего обсуждения исследования и получения письменного информированного согласия.
Затем участники встретятся с исследователем, чтобы завершить первоначальное психологическое интервью, которое будет записано на аудио. Это интервью будет следовать стандартной структуре первоначального психологического интервью и будет направлено на получение информации об опыте человека в отношении ЖДА, а также соответствующей личной и социальной истории.
После этого первоначального интервью участников попросят записать письменные отчеты о любом IDA, подробно описав свои мысли, физическое возбуждение, чувства и поведение, как можно ближе к событию. Им будет предложено записывать подробные отчеты с указанием периода до, во время и после эпизода, чтобы определить любые потенциальные триггеры. Им будет показан пример заполненного дневника, чтобы помочь им понять, что им нужно делать. Участников попросят записывать такие события в течение восьми недель, в течение которых исследователь будет связываться с ними раз в две недели, чтобы обсудить любые трудности или проблемы. Если в течение этого периода у участников не возникнет дроп-атак, их спросят, хотят ли они продолжать вести дневники в течение дополнительных двух-четырех недель.
После завершения этого периода участники снова встретятся с исследователем, чтобы вернуть дневники и обсудить любые закономерности, замеченные в интервью и дневниках. Исследователь также ответит на любые дополнительные вопросы участника об исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Western General Hospital (NHS Lothian)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18+
- Идиопатические дроп-атаки, возникающие более 6 раз в год.
- Ранее завершил обширное расследование возможной причины дроп-атак.
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагноз, который дал бы альтернативное объяснение дроп-атакам
- Дроп-приступы из-за нарушения функции нижних конечностей, изменения положения тела или головы или головокружения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Полуструктурированное интервью и дневник дроп-атаки
|
Часовое интервью с исследователем
Дневник любых дроп-атак за 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное оценочное интервью
Временное ограничение: Один час
|
Это записанное на аудио 60-минутное интервью будет следовать формату первоначальной психологической оценки и позволит обсудить имеющиеся проблемы и соответствующую личную и социальную историю.
Это позволит выявить потенциальные предрасполагающие и провоцирующие факторы.
Также будет обсуждаться опыт участников IDA с упором на мысли, чувства и поведение до и после эпизодов.
Участников также спросят о влиянии, которое они оказали на их повседневную жизнь.
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбросить дневник атаки
Временное ограничение: 8 недель
|
Участникам будет предложено написать отчет о любых IDA.
Им покажут образец дневника, а также дадут лист с подсказками, в котором их попросят вспомнить любые триггеры, чувства, физическое возбуждение, мысли и поведение как непосредственно до, так и после эпизода.
Этот дневник будет заполняться участниками как можно ближе к эпизоду.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAHSS1710/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .