Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker droppattacker

5 mars 2020 uppdaterad av: Emily Revell, University of Edinburgh

Utveckla en psykologisk förståelse för idiopatiska droppattacker

Syftet med detta projekt är att bättre förstå upplevelserna hos människor som har idiopatiska droppattacker. Dessa fall har ingen identifierad medicinsk orsak men kan orsaka skador på människor som blåmärken, ansiktsskador och i vissa fall brutna ben. Det kan också få dem att oroa sig för att få fler fall, och smärtan och pinsamheten detta skulle orsaka, och hindra dem från att gå ut. Det har gjorts mycket lite forskning på detta område och det finns för närvarande inga behandlingar.

I denna studie kommer tio personer som upplever idiopatiska droppattacker att intervjuas på en poliklinik för att förstå mer om dem och fallen. De kommer att tillfrågas särskilt om tidsperioden när de började få fallen och om det finns några triggers. Deltagarna kommer också att bli ombedda att skriva redogörelser för dessa droppattacker, efter att de har inträffat, under en period av åtta veckor. De kommer att bli ombedda att beskriva vad de tänkte och kände och hur de kände i sig själva före och efter fallet.

Denna information gör det möjligt för forskaren att titta på vanliga upplevelser som människor som upplever dessa fall har. Denna förståelse kan hjälpa till att identifiera om en psykologisk behandlingsmetod kan hjälpa individer att hantera och hantera detta tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design

I denna explorativa kvalitativa studie kommer neurologiska öppenvårdspatienter med pågående Idiopathic Drop Attacks (IDA) att genomgå psykologisk bedömning och fylla i skriftliga dagböcker under åtta veckor. Under hela studien kommer deltagarna att få behandling som vanligt av en neurolog.

Procedur

Deltagarna kommer att rekryteras från en neurologisk poliklinik vid Institutionen för klinisk neurovetenskap i Edinburgh där de kommer att kontaktas av sin konsult som kommer att ge dem ett informationsblad för deltagarna. Om de är intresserade av att delta kommer ett möte att ställas upp med forskaren för att diskutera studien vidare och få skriftligt informerat samtycke.

Deltagarna kommer sedan att träffa forskaren för att slutföra en första psykologisk intervju som kommer att spelas in på ljud. Denna intervju kommer att följa en standardinledande psykologisk intervjustruktur och syftar till att få information om personens erfarenheter av IDAs, tillsammans med relevant personlig och social historia.

Efter denna inledande intervju kommer deltagarna att bli ombedda att spela in skriftliga redogörelser för alla IDA, som beskriver deras tankar, fysisk upphetsning, känslor och beteende, så nära evenemanget som möjligt. De kommer att uppmuntras att spela in detaljerade konton, som beskriver perioden före, under och efter episoden, för att identifiera eventuella utlösare. De kommer att få ett exempel på en ifylld dagbok för att hjälpa dem att förstå vad de behöver göra. Deltagarna kommer att uppmanas att spela in sådana händelser under en period av åtta veckor under vilken forskaren kommer att kontakta dem varannan vecka för att diskutera eventuella svårigheter eller problem. Om deltagarna inte upplever några droppattacker under denna period kommer de att tillfrågas om de vill fortsätta spela in dagböcker i ytterligare två till fyra veckor.

Efter avslutad period kommer deltagarna att träffa forskaren igen för att lämna tillbaka dagböckerna och diskutera eventuella mönster som noterats i intervjun och dagböckerna. Forskaren kommer också att svara på eventuella ytterligare frågor som deltagaren har om studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH4 2XU
        • Western General Hospital (NHS Lothian)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från en enda klinik för funktionella neurologiska störningar vid Western General Hospital i Edinburgh.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I åldern 18+
  2. Idiopatiska droppattacker som inträffar 6+ gånger per år
  3. Efter att tidigare ha genomfört en omfattande utredning om möjlig orsak till droppattacker
  4. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos som skulle ge en alternativ förklaring till droppattacker
  2. Droptattacker på grund av felfunktion i de nedre extremiteterna, förändringar i kropps- eller huvudställning eller svindel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Semistrukturerad intervju och släppattackdagbok
En timmes intervju med forskare
Dagbok över eventuella droppattacker som upplevts inom en 8-veckorsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semistrukturerad bedömningsintervju
Tidsram: En timme
Denna ljudinspelade 60-minutersintervju kommer att följa formatet av en första psykologisk bedömning och kommer att möjliggöra diskussioner om presenterande problem och relevant personlig och social historia. Detta kommer att göra det möjligt att identifiera potentiella predisponerande och utlösande faktorer. Deltagarnas upplevelser av IDA kommer också att diskuteras, med fokus på tankar, känslor och beteende före och efter episoderna. Deltagarna kommer också att tillfrågas om vilken inverkan dessa har haft på deras vardagliga funktion.
En timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Släpp attackdagbok
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att skriva ett konto för eventuella IDA. De kommer att få en exempeldagbok och de kommer också att få ett snabbblad där de uppmanas att komma ihåg alla triggers, känslor, fysisk upphetsning, tankar och beteende både direkt före och efter episoden. Denna dagbok kommer att fyllas i av deltagarna så nära avsnittet som möjligt
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All anonymiserad forskningsdata kommer att lagras i 10 år av University of Edinburgh, i enlighet med MRC-kraven. Identifierbar information kommer inte att delas med andra forskare och kommer att förstöras inom sex månader efter att studien avslutats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Semistrukturerad intervju

3
Prenumerera